Santé animale : la FDA approuve NexGard™ de Merial aux Etats-Unis

Sanofi et sa Division Santé Animale Merial ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé NexGard™ (afoxolaner), comprimés à mâcher à administrer une fois par mois pour le traitement curatif et préventif des infestations par les puces et les tiques américaines du chien, chez le chien adulte et le chiot.

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Avis positif du CHMP pour Cimzia® d’UCB dans la spondylarthrite axiale active sévère

UCB a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AEM) a adopté un avis positif recommandant l’extension de l’autorisation de mise sur le marché en Union européenne de Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active sévère.

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Cancer : le laboratoire de recherche AREVA Med – Roche est opérationnel

Dans le cadre de leur partenariat initié en juillet 2012, Roche et AREVA Med, filiale d’AREVA, ont achevé la construction d’un laboratoire commun de recherche situé dans le Limousin. Opérationnel depuis le printemps 2013, l’ARCoLab (AREVA Med Roche Common Laboratory) a pour mission de développer la radio-immunothérapie alpha (RIT alpha), approche innovante et prometteuse pour mieux combattre les cancers.

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Nanobiotix renforce son équipe de direction

Nanobiotix, société spécialisée en nanomédecine qui développe NanoXray, une approche thérapeutique pour le traitement local du cancer, a annoncé le renforcement de son équipe dirigeante avec l’entrée au Directoire de Philippe Mauberna, Directeur Financier de Nanobiotix depuis fin mai 2013 et la création d’une Direction de la Communication et des Affaires publiques dirigée par Sarah Gaubert.

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Feu vert européen pour Stelara® de Janssen pour le traitement de l’arthrite psoriasique active

Le laboratoire Janssen a annoncé que la Commission européenne avait approuvé l’utilisation de Stelara® (ustekinumab), seul ou en combinaison avec le méthotrexate, pour le traitement de l’arthrite psoriasique active chez les patients adultes lorsque la réponse à un précédent traitement par agents rhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) non biologiques a été inadéquate.

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Avis favorable du CHMP pour Kadcyla de Roche dans le cancer du sein

Roche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne (UE) a recommandé l’homologation de Kadcyla (trastuzumab emtansine ou T-DM1) pour une utilisation en monothérapie lors de cancer du sein HER-2-positif non réséctable localement avancé ou métastatique chez des adultes ayant précédemment reçu du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association.

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Diabète de type 2 : Invokana® de Janssen reçoit un avis favorable dans l’UE

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable à l’autorisation d’Invokana® (canagliflozine) dans l’Union européenne pour le traitement des adultes atteints de diabète sucré de type 2, dans le but d’améliorer le contrôle glycémique. La canagliflozine est un médicament oral à prise unique quotidienne, qui appartient à la nouvelle classe thérapeutique des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).

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Pradaxa, Xarelto, Eliquis : des médicaments sous surveillance renforcée, rappelle l’ANSM

Dans un point d’information publié vendredi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle qu’elle a communiqué à plusieurs reprises sur le risque lié aux nouveaux anticoagulants oraux (NACOs) et a mis en place une surveillance renforcée de ces produits. Une surveillance qui ne remet pas en cause pour l’instant le rapport bénéfice/risque de ces produits, indique l’agence du médicament.

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Alexandre Mérieux nommé Président du Conseil d’Administration de Mérieux NutriSciences

Alexandre Mérieux a été nommé le 17 septembre 2013 Président du Conseil d’Administration de Mérieux NutriScience, la filiale de l’Institut Mérieux spécialisée dans les services d’analyses pour les secteurs alimentaire, de la nutrition et de l’environnement.

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Vaccination : Pfizer lance une campagne nationale de sensibilisation

Pfizer a lancé jeudi 19 septembre une campagne nationale de sensibilisation sur la vaccination intitulée « Chaque vaccination est une petite victoire dans le combat de certaines maladies graves » .Objectif du laboratoire : sensibiliser le grand public à l’importance de cet acte par le biais de messages forts et d’outils digitaux innovants.

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Cardiome finalise le transfert de la responsabilité de commercialisation de Brinavess™ dans l’UE

Cardiome Pharma, société biopharmaceutique basée au Canada, a annoncé la conclusion du transfert de la responsabilité de commercialisation de BRINAVESS™ (vernakalant IV) dans l’Union européenne. Cette responsabilité était détenue jusque-là par Merck Sharp & Dohme, filiale de Merck & Co.

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