L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique suisse a présenté ses résultats sur le premier semestre 2013. Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 5%, à 23,3 milliards de francs. Les ventes de la division Pharma progressent de 6%, grâce aux anticancéreux et à Actemra. Roche confirme ses prévisions pour l’ensemble de l’année.
Lire la suiteA la suite de l’arbitrage rendu par la Commission européenne qui restreint l’utilisation et la prescription de Diane 35 et de ses génériques uniquement au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer, l’ANSM a annoncé vendredi qu’elle allait procéder à la levée de la décision de suspension de février 2013 et à la modification de l’AMM de ces médicaments.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé, le 26 juillet 2013 de suspendre partiellement l’activité de la société Opodex. Lors d’une inspection, fin mai 2013, d’un des établissements de la société, fabricant de divers médicaments, l’agence a observé « plusieurs non-conformités importantes ne permettant pas d’apporter la démonstration de la qualité des produits ».
Lire la suiteLe groupe biopharmaceutique LFB et la société STROVI Tel Sdn. Bhd. ont annoncé la signature d’un contrat de licence et de transfert de technologie. STROVI Tel souhaite construire et exploiter un usine de fractionnement du plasma avec pour objectif principal de fractionner le plasma collecté en Malaisie.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé que sa filiale aux États-Unis a reçu l’approbation provisoire pour ses Armodafinil Tablets en doses de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg, accompagnée d’une deuxième approbation provisoire pour ses Doxycycline Capsules, 40 mg (30 mg à libération immédiate et 10 mg à libération retardée) de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis.
Lire la suiteA la suite du décès de leur fondateur survenu le 20 juillet dernier, les laboratoires Pierre Fabre ont annoncé jeudi la mise en place d’une nouvelle gouvernance. Pierre‐Yves Revol a été nommé Président de Pierre Fabre Participations. Jean‐Jacques Bertrand prend la présidence du Conseil d’Administration. Côté opérationnel, Bertrand Parmentier succède à Didier Miraton et devient le nouveau Directeur Général de Pierre Fabre SA.
Lire la suiteLe Comité consultatif des médicaments non soumis à prescription médicale (NDAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé par 10 voix contre 6, avec 2 abstentions, recommandant l’autorisation de la vente sans ordonnance de Nasacort AQ de Sanofi, suspension pour pulvérisation nasale (acétonide de triamcinolone), aux États-Unis.
Lire la suiteOncos Therapeutics, une société de biotechnologie finlandaise spécialisée dans le développement d’immunothérapies oncolytiques pour les tumeurs solides, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’European Medicines Agency (EMA) ont accordé la désignation de médicament orphelin à CGTG-102, un adénovirus codant pour le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (Ad5/3-D24-GMCSF), pour le traitement du sarcome des tissus mous.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi la nomination de deux nouveaux membres au Comité Exécutif, effective à compter du 1er septembre 2013. Carsten Hellmann rejoint Sanofi au poste de Vice-Président Exécutif Merial, la Division Santé Animale du Groupe. Le Dr David Meeker, Directeur Général de Genzyme, intègrera le Comité Exécutif en qualité de Vice-Président Exécutif, Genzyme.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Servier et Nerviano Medical Sciences, la plus grande structure de recherche et de développement pharmaceutique en Italie spécialisée dans l’oncologie, ont annoncé mardi une collaboration et accord de licence mondial. Cet accord concerne le développement et la commercialisation de molécules innovantes pour agir contre la kinase TTK/MPS1, une enzyme impliquée dans la régulation du cycle cellulaire, et qui est anormalement surexprimée dans de nombreux cancers.
Lire la suiteAdocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé lundi qu’il a été décidé avec Eli Lilly de ne pas poursuivre le programme de recherche commun prévu dans le contrat de licence signé en décembre 2011, qui donnait accès à la technologie BioChaperone® pour la formulation d’analogue d’insuline à action rapide.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé lundi la réorganisation de ses activités commerciales en trois entités distinctes, qui comprendront chacune les marchés développés et les pays émergents. Des changements qui seront effectifs à partir de janvier 2014.
Lire la suiteLe groupe américain de génériques Perrigo a annoncé lundi une OPA amicale de 8,6 milliards de dollars (soit 6,5 milliards d’euros) sur le laboratoire irlandais Elan. Ce dernier s’était lui-même mis en vente le mois dernier après avoir rejeté trois OPA hostiles du fonds d’investissement américain Royalty Pharma.
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