Genzyme : avis favorable du CHMP pour LEMTRADA™ en Europe

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente avec une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d’imagerie.

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Les offres emploi Pharma / Sciences de la Vie du jour

La sélection des offres d’emploi Pharmaceutique / Sciences de la Vie de MyPharma : Pharmacien Affaires Réglementaires H/F, Responsable Système Qualité H/F, Responsable Affaires Réglementaires H/F, Médecin Biologiste H/F, Chef de Projet Essais Cliniques H/F, Directeur des Approvisionnements H/F, Biostatisticien Epidemiologiste H/F, Directeur Qualité H/F.

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Sanofi: Lyxumia® approuvé au Japon dans le diabète de type 2

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a approuvé la fabrication et la distribution de Lyxumia® (lixisénatide) pour le traitement du diabète de type 2. Lyxumia, premier agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est aussi le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 approuvé au Japon en association avec une insuline basale.

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Diaxonhit va commercialiser en Europe le test AlloMap® de XDx dans la transplantation cardiaque

Diaxonhit, le groupe français de diagnostic in vitro de spécialités et XDx Inc, une société américaine de diagnostics moléculaires spécialisée dans le développement de tests non invasifs dans les domaines de la transplantation et des maladies auto-immunes, ont signé un accord exclusif de licence et de commercialisation pour la vente et la réalisation du test d’expression moléculaire AlloMap® en Europe.

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BioAlliance Pharma lance une augmentation de capital de 8 millions d’euros

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé le lancement d’une augmentation de capital de 8 millions d’euros avec maintien du droit préférentiel de souscription pour accélérer le développement des deux principaux médicaments orphelins (Livatag® et Validive®). La souscription sera ouverte du 2 juillet au 12 juillet 2013.

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Les offres emploi Pharma / Sciences de la Vie du jour

La sélection des offres d’emploi Pharmaceutique / Sciences de la Vie de MyPharma : Attaché de Recherche Clinique H/F, Assureur Qualité H/F, Chef de Produit H/F, Responsable Affaires Réglementaires H/F, Délégué Pharmaceutique H/F, Délégué Commercial Santé H/F, Medical Affairs Manager H/F, Ingénieur des Bioprocédés H/F.

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BioAlliance Pharma : nomination de Russell Greig et Danièle Guyot-Caparros, Administrateurs indépendants

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé que l’Assemblée Générale Mixte des actionnaires, réunie le 26 juin 2013, a nommé Russell Greig et Danièle Guyot-Caparros en qualité d’Administrateurs indépendants, en remplacement respectivement de Michel Arié et de Catherine Dunand, dont le mandat arrivait à échéance à l’issue de cette Assemblée.

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Mylan lance une version générique du sildénafil dans 11 pays européens

Le laboratoire pharmaceutique Mylan, spécialisé dans les médicaments génériques, a annoncé le lancement du citrate de sildénafil en comprimés de 25, 50, et 100 mg en France, au Royaume-Uni, en Irlande, en Italie, en Belgique, en Slovaquie, en Allemagne, au Danemark, en République tchèque, en Espagne et aux Pays-Bas.

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Généthon devient le 1er laboratoire pharmaceutique à but non lucratif

Généthon, le laboratoire de l’AFM-Téléthon, a obtenu le statut d’établissement pharmaceutique accordé par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). Son centre de production, Généthon BioProd, est ainsi autorisé à produire des médicaments de thérapie innovante. Une première pour un laboratoire créé par une association de malades et financé grâce à la générosité publique, et une nouvelle étape dans l’émergence de traitements innovants pour les maladies rares.

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Les offres emploi Pharma / Sciences de la Vie du jour

La sélection des offres d’emploi Pharmaceutique / Sciences de la Vie de MyPharma : Ingénieur de Projet Clean Piping H/F, Consultant Qualification d’équipement pharmaceutique H/F, Consultant Assurance Qualité Pharmaceutique H/F, Ingénieur Commercial Instrumentation Scientifique H/F, Chargé d’Affaires Réglementaires Etudes Cliniques H/F, Pharmacien Affaires Réglementaires H/F.

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Nanobiotix démarre le développement de NBTX-IV aux Etats-Unis

Nanobiotix, société spécialisée en nanomédecine appliquée au traitement local des cancers, dont le produit phare NBTXR3 est au stade clinique, a annoncé la sélection et le lancement du développement préclinique de NBTX-IV, second produit issu de son pipeline NanoXray. Ce produit est administré par voie intraveineuse, chemin d’accès à la tumeur complémentaire de celui du NBTXR3, dont l’injection se fait directement au cœur de la tumeur.

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Pilules de 3ème et de 4ème génération: une baisse de 43 % des prescriptions

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie une nouvelle mise à jour des données sur l’évolution de l’utilisation de ces contraceptifs en France. La tendance observée se poursuit fin mai, avec une baisse de 43 % des prescriptions des contraceptifs oraux combinés (COC) de 3ème et de 4ème génération et une hausse de 34 % des COC de 1ère et de 2ème génération.

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