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L'Info Industrie & Politique de Santé

Industrie

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Hépatite C: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead pour le sofosbuvir

Rédaction , , , , ,

Gilead Sciences a annoncé jeudi que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC), qui avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 17 avril 2013, avait été acceptée sans réserve et était en cours d’évaluation.

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Industrie Produits 

Sanofi : résultats positifs sur le dupilumab dans l’asthme publiés dans le NEJM

Rédaction , , , ,

Le groupe pharmaceutique Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié en ligne les résultats positifs d’une étude de phase 2a de dupilumab (SAR231893/REGN668) dans le traitement de patients atteints d’asthme allergique modéré à sévère.

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Industrie Politique de santé Politique du médicament Stratégie 

Décret sur la transparence des liens d’intérêts : le Leem déplore la lourdeur du système

Rédaction

L »organisation représentative des industriels du médicament a pris acte de la publication, le 22 mai 2013, du décret d’application de l’article 2 de la loi sur la sécurité sanitaire du médicament du 29 décembre 2011. Ce texte définit les dispositions relatives à la publication par les entreprises des conventions conclues et des avantages accordés à divers acteurs de santé dont les professionnels de santé.

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Cancer Industrie Produits 

Transgene annonce la clôture du recrutement de l’étude TRAVERSE dans le cancer du foie

Rédaction ,

Trangene, société biopharmaceutique spécialisée dans les produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé que le recrutement des 120 patients de l’étude internationale TRAVERSE est désormais achevé. L’objectif de cet essai de phase 2b randomisé et multicentrique est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement par Pexa-Vec (JX-594/TG6006, pexastimogene devacirepvec) chez des patients atteints d’un cancer du foie avancé (carcinome hépatocellulaire ou HCC), en échec thérapeutique après un traitement par sorafenib (Nexavar®).

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A la Une Hôpital - Médecins Industrie Médecine de ville Politique du médicament Stratégie 

« Sunshine Act »: le décret sur la transparence entre professionnels de santé et industrie pharmaceutique publié au J.O.

Rédaction , , ,

Le décret dit « Sunshine Act », créant une obligation de publication des liens entre les entreprises de produits de santé et de cosmétiques, et les professionnels de santé, a été publié ce jour au journal officiel, à l’issue d’une réflexion conduite avec les professionnels de santé pendant plusieurs mois.

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Industrie Produits Stratégie 

Sclérose en plaques: Biogen Idec soumet une demande à la FDA pour PLEGRIDY™

Rédaction , , , ,

La société Biogen Idec a annoncé mardi qu’elle a soumis une demande d’homologation de produit biologique auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour l’approbation du PLEGRIDY™ (peginterféron bêta-1a), le produit candidat pégylé de la société administrable en injections sous-cutanées pour les formes récurrentes de sclérose en plaques.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Nicolas Cartier nommé Directeur de l’Unité Microbiologie Industrielle de bioMérieux

Rédaction , , , , ,

bioMérieux a annoncé la nomination de Nicolas Cartier au poste de Directeur de l’Unité Microbiologie Industrielle à compter du 21 mai 2013. Avant de rejoindre bioMérieux, Nicolas Cartier a effectué l’essentiel de sa carrière au sein de Sanofi. Il était depuis 2009 Directeur Général de Sanofi France, deuxième filiale de ce groupe.

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Alzheimer Industrie Santé publique Stratégie 

Santé mentale: l’IFPMA lance la campagne  » Do You Mind? « 

Rédaction , , , ,

La Fédération internationale de l’industrie du médicament (IFPMA) qui représente les sociétés et les associations de recherche pharmaceutique dans le monde, a lancé aujourd’hui la campagne  » Do You Mind?  » afin d’attirer l’attention sur les troubles mentaux et neurologiques et ainsi favoriser des actions rapides.

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Cancer Industrie Santé publique Stratégie 

Cancer : GE Healthcare lance une campagne de sensibilisation et de prévention

Rédaction , , ,

Le groupe GE Healthcare a annoncé aujourd’hui le lancement de #GetFit: sa troisième campagne annuelle de sensibilisation et de prévention du cancer. Cette année, la campagne utilise les réseaux sociaux, dont Instagram, Twitter et Sina Weibo en Chine, pour susciter la participation, l’interaction et le dialogue avec le public.

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Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique 

Diane 35 et ses génériques : un rapport bénéfice/risque positif selon le PRAC

Rédaction

Dans le cadre d’une procédure européenne d’urgence initiée par la France au mois de février 2013, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques restait positif, mais uniquement dans des indications restreintes de l’acné

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