VIH : la FDA autorise Stribild de Gilead aux Etats-Unis

Le laboratoire américain de biotechnologie Gilead a annoncé aujourd’hui que l’agence américaine de contrôle des produits alimentaire et des médicaments (FDA) a autorisé StribildTM (150 mg d’elvitégravir/150 mg de cobicistat/200 mg d’emtricitabine/300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil), un régime posologique complet à dose unique et journalière destiné aux adultes naïfs de traitement contre l’infection par le VIH-1.

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Daniel O’Day nommé à la tête de Roche Pharma

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé aujourd’hui que Daniel O’Day, l’actuel Chief Operating Officer (COO) de Roche Diagnostics a été nommé COO de Roche Pharma à partir du 1er septembre 2012. Il succède à Pascal Soriot, qui quittera Roche pour prendre de nouvelles responsabilités en dehors du groupe.

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Asthme: accord de distribution entre Stallergenes et le suédois Aerocrin

Stallergenes et le suédois Aerocrine ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de distribution exclusif et pluriannuel portant sur l’appareil de suivi de l’inflammation des voies respiratoires et le kit de test d’Aerocrine. Cet accord couvrira dans un premier temps la France, l’Italie, la Pologne, la Turquie et le Moyen-Orient et pourra être étendu à d’autres pays.

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Cancer du sein: nouvelles données positives pour le trastuzumab emtansine (T-DM1) de Roche

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a communiqué aujourd’hui des résultats mis à jour de l’étude de phase III EMILIA qui montrent que, par rapport à l’association lapatinib plus Xeloda® (capécitabine), le trastuzumab emtansine (T-DM1) a permis de prolonger significativement la vie (amélioration de la survie globale) de personnes atteintes d’un cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif.

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Sanofi : l’enregistrement du Lemtrada™ retardé aux Etats-Unis

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent ce lundi avoir reçu une lettre de refus d’enregistrement de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis concernant sa demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) pour l’approbation de Lemtrada™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).

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Médicaments orphelins: une étude de Thomson Reuters confirme leur viabilité économique

La division de la propriété intellectuelle et des sciences de Thomson Reuters a publié les résultats de son étude sur les médicaments orphelins mis au point pour traiter les maladies rares, notant qu’ils sont susceptibles de générer autant de revenus à long terme que les médicaments utilisés pour des problèmes de santé plus communs. Les médicaments orphelins sont devenus des blockbusters en 2011 et génèrent un chiffre d’affaires de plus de 50 milliards de dollars US.

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Médicaments génériques: Pfizer et Mylan s’allient sur le marché japonais

Les groupes pharmaceutiques américains Pfizer et Mylan ont annoncé avoir signé un accord définitif pour une collaboration stratégique de longue durée afin de développer, fabriquer, distribuer et commercialiser leurs médicaments génériques au Japon. Les deux sociétés entendent ainsi créer « une plate-forme générique leader au Japon en termes d’échelle, de portée et de qualité. »

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Allergan et Molecular Partners signent un partenariat en ophtalmologie

Le laboratoire pharmaceutique américain Allergan a annoncé mardi un accord de partenariat de recherche, de développement et de commercialisation de traitements ophtalmologiques avec le suisse Molecular Partners. La biotech pourrait ainsi recevoir jusqu’à 1,4 milliard de dollars.

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Test réussi pour le virus de Biodem sur la lignée cellulaire EB66® de Vivalis

La société australienne de développement de vaccins et de traitements des maladies infectieuses, BIODIEM, a annoncé hier les résultats positifs de deux programmes réalisés par le partenaire français VIVALIS, confirmant ainsi la capacité du virus vivant atténué de la grippe (LAIV) de BIODIEM à se répliquer sur la lignée cellulaire EB66® de VIVALIS.

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