Industrie | MyPharma Editions

BioAlliance Pharma: démarrage de son essai clinique de phase III sur Livatag® dans le cancer primitif du foie

15 mai 2012 Rédaction BioAlliance Pharma, biopharmaceutique, cancer primitif du foie, cancérologie, essai clinique, Judith Greciet, Livatag, pharma, pharmaceutique, pharmaceutiques, ReLive

BioAlliance Pharma, la société biopharmaceutique dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, annonce le démarrage effectif de son essai clinique de phase III ReLive avec Livatag®(doxorubicine Transdrug™). Cet essai international, multicentrique, randomisé vise à démontrer l’efficacité de Livatag® sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire après échec ou intolérance au sorafenib.

Politique du médicament Produits VIH

VIH: l’Ansm fait le point sur l’utilisation de Truvada® en prévention

14 mai 2012 Rédaction ANSM, prévention, prophylaxie pré-exposition, SIDA, transmission sexuelle, Truvada

Un comité d’experts s’est réuni le 10 mai 2012 à l’Agence américaine du médicament (FDA) afin de se prononcer sur l’utilisation du Truvada® (association d’emtricitabine et de ténofovir) en tant que prophylaxie pré-exposition (PrEP). Ce comité a recommandé cette extension d’indication pour le produit. La FDA devrait rendre sa décision finale d’ici le 15 juin. A cette occasion, l’Ansm a fait le point sur l’tilisation d’un traitement antirétroviral dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie

Biovest va demander une AMM dans l’UE pour le vaccin anticancéreux personnalisé contre le lymphome, BiovaxID®

14 mai 2012 Rédaction Accentia, BiovaxID, Biovest, Cancer, Lymphome

La société américaine Biovest, une filiale à participation majoritaire d’Accentia Biopharmaceuticals, a annoncé aujourd’hui qu’il comptait faire une demande d’autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne (UE) pour BiovaxID®, son vaccin anticancéreux personnalisé pour le traitement du lymphome non hodgkinien folliculaire, un cancer incurable du système immunitaire.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH : Le comité consultatif de la FDA en faveur de l’AMM du Quad de Gilead

14 mai 2012 Rédaction antiviraux, biopharmaceutique, biotechnologie, FDA, Gilead, médicaments, mise sur le marché, Quad, VIH

La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que le comité consultatif sur les antiviraux de l’agence américaine des médicaments (FDA) avait voté 13 contre 1 en faveur de l’autorisation de mise sur le marché du traitement « Quad », un schéma posologique complet sous forme d’un comprimé unique associant l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate contre l’infection au VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement.

Industrie Produits Stratégie

Mylan lance son générique du Lipitor ® dans cinq pays européens

11 mai 2012 Rédaction anti-cholestérol, brevet, médicament, Mylan, Pfizer, pharmaceutique, version générique

Le groupe pharmaceutique Mylan a annoncé vendredi le lancement de ses comprimés d’atorvastatine calcique, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg en France, en Belgique, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et en Irlande. En effet, depuis le 8 mai dernier, le brevet de l’anti-cholestérol de Pfizer a expiré dans plusieurs pays d’Europe.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Pixuvri® de Cell Therapeutics approuvé dans l’Union Européenne

11 mai 2012 Rédaction biopharmaceutique, Cell Therapeutics, commission européenne, non hodgkinien, pixantrone dimaléate, Pixuvri

La société biopharmaceutique américaine Cell Therapeutics a annoncé hier qu’elle a reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché auprès de la Commission Européenne pour Pixuvri® (pixantrone dimaléate) comme monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B agressif multirécidivant ou réfractaire.

A la Une Industrie Produits VIH

VIH: Truvada de Gilead Sciences recommandé en traitement préventif aux Etats-Unis

11 mai 201213 mai 2012 Rédaction FDA, Gilead Sciences, laboratoire, sida; traitement préventif, Truvada, VIH

Un comité d’experts a recommandé jeudi 10 mai à la FDA (Food and Drug Administration) la mise sur le marché du premier traitement préventif contre le sida. Par une large majorité, les 22 experts se sont prononcés en faveur de la commercialisation du Truvada produit par le laboratoire américain Gilead Sciences.

Industrie Produits Stratégie

Pierre Fabre négocie pour céder ses injectables Glytone à l’allemand Merz

10 mai 201210 juin 2014 Rédaction dermatologie, Glytone, Merz Pharmaceuticals, pharmaceutique, Pierre Fabre

Dans un communiqué commun, le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre et l’allemand Merz Pharmaceuticals ont annoncé mercredi mener des négociations exclusives en vue de la cession à Merz de la gamme d’injectables dermatologiques Glytone de Pierre Fabre.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

GSK lance son OPA sur Human Genome Sciences

10 mai 201210 mai 2012 Rédaction GlaxoSmithKline, GSK, Human Genome Sciences, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd’hui le début de son OPA visant à acquérir toutes les actions en circulation de l’américain Human Genome Sciences pour US $ 13,00 par action en numéraire. Au total, l’offre identique à celle formulée avril dernier valorise la société de biotechnologie à près de 2,6 milliards de dollars.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

GE Healthcare Life Sciences finalise l’acquisition de Xcellerex

10 mai 2012 Rédaction Biopharmaceutiques, GE Healthcare, produits biopharmaceutiques, Xcellerex

GE Healthcare, la division santé de GE a annoncé aujourd’hui la finalisation du rachat de l’américain Xcellerex, un fournisseur de technologies de fabrication novatrices pour le secteur en forte croissance des produits biopharmaceutiques.

Industrie Management Santé publique

Le Leem renforce ses engagements en matière de responsabilité sociétale (RSE)

10 mai 2012 Rédaction convention, Grenelle de l'Environnement, leem, médicament, Ministère de l’Ecologie, Responsabilité Sociétale

Le Leem , l’organisation professionnelle des entreprises du médicament en France, a signé avec le Ministère de l’Ecologie, du Développement durable, des Transports et du Logement, et le Ministère du Travail, de l’Emploi et de la Santé, une nouvelle « Convention d’engagement volontaire » dans le cadre du Grenelle de l’environnement, pour la période 2012-2014.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Biogen Idec: les autorités américaines et de l’UE acceptent la demande d’AMM du BG-12 par voie orale

10 mai 2012 Rédaction AMM, autorisation de mise sur le marché, BG-12, Biogen Idec, EMA, FDA, fumarate de diméthyle, nouveau médicament, sclérose en plaques, SEP, traitement

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines et de l’UE ont accepté les demandes déposées par la société de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), un candidat thérapeutique oral pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).

Biotechs - Medtechs Industrie Nominations

DBV Technologies: Charles Ruban nommé Directeur du Développement

10 mai 201210 mai 2012 Rédaction allergie, allergie alimentaire, Charles Ruban, DBV Technologies, Directeur du Développement, nomination, Viaskin

DBV Technologies, créateur de Viaskin®, nouvelle référence dans le traitement de l’allergie alimentaire, a annoncé aujourd’hui le renforcement de son équipe managériale avec la nomination de Charles Ruban, à compter du 30 mai, comme Directeur du Développement.