Inspiration dépose une demande d’AMM aux Etats-Unis pour l’IB1001 dans l’hémophilie de type B

Ipsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM)1 auprès des autorités réglementaires américaines (FDA) pour IB1001, un facteur IX recombinant (rFIX) administré par voie intraveineuse pour le traitement et la prévention des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie B.

Lire la suite

BioAlliance Pharma: nouvelles avancées du développement clinique de clonidine Lauriad™ en oncologie

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie et dans les soins de support, a annoncé les nouvelles avancées de son essai de phase II de clonidine Lauriad™, le second médicament de son portefeuille orphelin en oncologie.

Lire la suite

Novacyt obtient le label OSEO « Entreprise Innovante »

Novacyt, la société offrant aujourd’hui une nouvelle génération de cytologie, automatisée et sécurisée pour le dépistage du cancer du col de l’utérus, annonce l’obtention du label OSEO « Entreprise Innovante ». L’obtention de ce label confirme la possibilité pour les Fonds Communs de Placement pour l’Innovation (FCPI) d’investir dans le capital de NOVACYT et de bénéficier ainsi d’avantages fiscaux.

Lire la suite

Génériques : le GEMME répond point par point à l’Académie Nationale de Médecine

Dans un rapport publié lundi, les laboratoires de médicaments génériques membres du GEMME répondent point par point au rapport de l’Académie Nationale de Médecine. Objectif: « rassurer sur la qualité et l’efficacité des médicaments génériques, sur la sécurité pour les patients et sur leur responsabilité pharmaceutique en tant que laboratoires ».

Lire la suite

ATU de cohorte pour le pomalidomide dans le myélome multiple

Au cours de la séance du 12 avril 2012, la Commission d’AMM de l’Afssaps a notamment discuté de la mise à disposition du pomalidomide en ATU (Autorisation temporaire d’utilisation) de cohorte dans le traitement du myélome multiple.

Lire la suite

Myopathies: Genomic Vision lance un test de diagnostic de la dystrophie facio-scapulo-humérale (FSHD)

Genomic Vision, société de biotechnologie dont le siège et les laboratoires de recherches sont basés à Bagneux (92) et spécialisée dans le développement de tests de diagnostic génétiques par la technologie innovante du peignage moléculaire de l’ADN, annonce aujourd’hui la mise sur le marché de son premier test destiné à diagnostiquer la deuxième forme la plus fréquente de myopathie, la dystrophie facio-scapulo-humérale (FSHD), une affection neuromusculaire qui touche une personne sur 10.000 à 20.000.

Lire la suite

Telmo Silva : « La Business Intelligence, c’est donner du sens aux informations »

Interview – Evaluer l’efficacité de la force de vente ou la qualité des campagnes marketing, analyser les procédures d’enregistrement des molécules… La Business Intelligence (BI) permet aux laboratoires pharmaceutiques une lecture accélérée et croisée de leurs données stratégiques. Telmo Silva, directeur et fondateur de ClicData* nous explique pourquoi la BI est devenue indispensable aux industries des sciences de la vie.

Lire la suite

Médecine personnalisée: Sanofi et l’Institut Gustave Roussy annoncent un partenariat de recherche clinique en cancérologie

Le groupe pharmaceutique Sanofi et l’Institut de cancérologie Gustave Roussy (IGR), basé à Villejuif, ont annoncé vendredi un partenariat de recherche clinique conclu pour une durée initiale de trois ans et destiné à promouvoir l’accès à l’innovation thérapeutique pour les patients atteints de cancer dans les essais précoces et à la médecine personnalisée.

Lire la suite

Quintiles reçoit le titre de meilleur ORC 2012 lors des Prix d’excellence en vaccination

Quintiles, la multinationale de services biopharmaceutiques, a annoncé aujourd’hui avoir reçu le titre de meilleur Organisme de recherche clinique (ORC) lors des Prix d’Excellence du secteur de la vaccination (ViE) 2012. Attribués lors du Congrès mondial de la vaccination qui se déroule actuellement à Washington, DC, les Prix reconnaissent et célèbrent les chefs de file, les innovateurs et les pionniers du secteur de la vaccination.

Lire la suite

Nouveau Président pour l’association Handi-EM

Le Conseil d’Administration de l’association Handi-EM, qui se consacre à l’insertion et au maintien dans l’emploi des personnes atteintes d’un handicap dans les entreprises du médicament, a procédé, lors de sa réunion du mercredi 11 avril 2012, au renouvellement de ses membres, ainsi que de ceux de son bureau pour deux ans.

Lire la suite

Maladie d’Alzheimer: GE Healthcare renforce ses efforts de R&D

Le département Diagnostics médicaux de GE Healthcare a initié une collaboration de recherche avec Clino, une entreprise de capital-risque japonaise émanant de l’Université du Tohoku, dans le but de découvrir des radiotraceurs in vivo pour les protéines tau qui s’accumulent dans le cerveau des patients atteints de la maladie d’Alzheimer.

Lire la suite

Stallergenes affiche un chiffre d’affaires en hausse de 7% au 1er trimestre 2012

Stallergenes, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des maladies respiratoires allergiques, affiche pour le 1er trimestre 2012 un chiffre d’affaires consolidé à 75,7 M€ en croissance de 7% sur le premier trimestre 2011.

Lire la suite

Visiotact Pharma obtient une AMM générique de Xalacom®, l’anti-glaucomateux de Pfizer

Les Laboratoires Visiotact Pharma étendent leur portefeuille de produits génériques ophtalmiques avec un passage en commission d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) à l’AFSSAPS le 12 Avril 2012 pour l’association Latanoprost/Timolol. Visiotact Pharma devient ainsi le deuxième laboratoire à obtenir une AMM générique de l’anti-glaucomateux de Pfizer, le Xalacom®.

Lire la suite