Ostéoporose: UCB et Amgen lancent le programme de phase III sur l’anticorps de la sclérostine

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB et le groupe américain Amgen ont annoncent aujourd’hui le lancement du programme clinique de phase III sur l’anticorps de la sclérostine (CDP7851/AMG 785) pour le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique (OPM).

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Sanofi et Regeneron: revue prioritaire de la FDA pour Zaltrap® dans le cancer colorectal

Sanofi et la biotech américaine Regeneron Pharmaceuticals annoncent jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire à la demande de licence de produit biologique (DLB) de l’agent expérimental Zaltrap® (aflibercept), soluté concentrée pour perfusion, en combinaison avec une chimiothérapie à base d’irinotecan et de fluoropyrimidine chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (mCRC) ayant précédemment reçu un traitement à base d’oxaliplatine.

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NicOx évoque avec la FDA de nouvelles études sur le naproxcinod

NicOx a annoncé mercredi avoir eu le 3 avril 2012 une réunion avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant l’utilisation potentielle du naproxcinod 375 mg deux fois par jour (bid) pour le traitement des signes et symptômes de l’arthrose du genou, dans le cadre d’un éventuel nouveau dossier de New Drug Application (NDA) qui nécessiterait des données cliniques additionnelles préalables à sa soumission.

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GFT505 : GENFIT « très satisfait » de l’avis scientifique de l’EMA

GENFIT , société biopharmaceutique spécialisée dans le le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce aujourd’hui avoir reçu l’avis scientifique officiel de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) sur le rapport efficacité/sécurité du GFT505, le design de l’étude de phase IIb et le plan de développement clinique de GFT505 dans la stéatohépatite non‐alcoolique (NASH).

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Les forces de vente pharmaceutiques en déclin modéré dans le monde selon Cegedim Strategic Data

Cegedim Strategic Data publie les résultats d’une étude sur les forces de vente dans le secteur pharmaceutique au niveau mondial. L’accroissement du nombre de visiteurs médicaux dans les pays émergents comme la Chine compense la diminution globale des forces de vente en 2011, qui s’établit à – 1,8%, soit 413 565 visiteurs médicaux dans le monde en 2011 contre 421 223 en 2010.

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Feu vert de la FDA pour Neupro® dans la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos

Le laboratoire bruxellois UCB a annoncé ce jour que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Neupro® (système transdermique à la rotigotine) pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique au stade avancé ainsi que de la forme primaire du syndrome des jambes sans repos (SJSR) modéré à sévère.

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Protelos®: l’Afssaps fait le point sur la réévaluation européenne

Dans un point d’information publié mardi, l’Afssaps fait le point sur la réévaluation européenne du Protelos® (ranélate de strontium)), indiqué chez la femme ménopausée dans le traitement de l’ostéoporose, ainsi que sur ses nouvelles contre-indications afin de minimiser le risque thrombo-embolique veineux.

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Cellectis: le Dr Mathieu Simon nommé au poste de Senior vice-president du groupe

Cellectis le spécialiste français de l’ingénierie des génomes, a annoncé la nomination du Dr Mathieu Simon au poste de Senior vice-president. Au sein du groupe Cellectis, Mathieu Simon a la responsabilité du développement des activités thérapeutiques. A ce titre, il sera prochainement nommé président de chacune des filiales concernées : Cellectis Therapeutics, Ectycell et Cellartis.

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Illumina rejette l’offre améliorée de Roche

Illumina, le spécialiste américain de séquençage d’ADN, a annoncé lundi soir dans un communiqué que son conseil d’administration avait rejetté l’offre améliorée de rachat du groupe pharmaceutique suisse Roche à 51 USD par action . La société américaine recommande à ses actionnaires de ne pas servir leurs actions à Roche lors de l’assemblée générale d’Illumina qui aura lieu le 18 avril prochain.

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NicOx recrute Philippe Masquida au poste de Executive Vice President, Managing Director of European Operations

NicOx a annoncé lundi le recrutement de Philippe Masquida au poste d’Executive Vice President, Managing Director of European Operations. Ce dernier a plus de 22 ans d’expérience internationale dans des postes de management dans le domaine pharmaceutique et une expérience importante en ophtalmologie.

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Teva lance des génériques de l’Avapro® et de l’Avalide® aux Etats-Unis

Le groupe Teva, leader mondial des génériques, a annoncé lundi le lancement aux Etats-Unis de comprimés d’Irbesartan et d’Irbesartan-Hydrochlorothiazide qui sont des versions génériques de l’Avapro® et de l’Avalide®, deux traitements de l’hypertension du groupe pharmaceutique Sanofi.

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Groupe Sanofi: Merial acquiert l’américain Newport Laboratories

Merial, la Division Santé Animale de Sanofi, a annoncé aujourd’hui l’acquisition de Newport Laboratories, une société privée basée à Worthington, Minnesota, leader des vaccins autogènes pour les marchés des ruminants et du porc aux Etats-Unis. Une opération qui permet à Merial d’élargir ses activités sur le marché américain de la production animale.

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