Progrès thérapeutique 2011: la France en décalage avec les évaluations internationales selon le Leem

48 nouveaux médicaments ou associations de médicaments ont été autorisés en 2011 par la Food and Drug Administration (FDA) et 41 par l’Agence Européenne du Médicament (EMA), contre 20 en 2010 par chaque agence. « Ce chiffre est l’un des plus élevés de la dernière décennie », a constaté la FDA, lors de son bilan, publié le 3 novembre 2011. La plupart des autorisations concernent des thérapies ciblées qui s’affirment comme une tendance lourde de l’innovation thérapeutique du 21ème siècle.

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Sanofi : Jean-Luc Lowinski nommé Senior Vice-Président, Région Asie

Sanofi a annoncé vendredi la nomination de Jean-Luc Lowinski au poste de Senior Vice-Président, Région Asie. Cette nomination prendra effet le 1er mai 2012. Basé à Shanghai, Jean-Luc Lowinski sera rattaché à Hanspeter Spek, Président, Opérations Globales et sera membre de la Global Leadership Team du groupe pharmaceutique.

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Le japonais Dainippon Sumitomo va acquérir Boston Biomedical pour 2,63 milliards de dollars

Le groupe pharmaceutique japonais Dainippon Sumitomo Pharma se prépare à acquérir Boston Biomedical, une entreprise biotechnologique amércaine spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies anticancéreuses novatrices, pour un montant atteignant 2,63 milliards de dollars. L’acquisition inclut un pipeline ciblant les cellules souches cancéreuses.

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Polyarthrite rhumatoïde: résultats positifs pour RoActemra de Roche

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que les résultats préliminaires de l’étude ADACTA (ADalimumab ACTemrA) montrent que des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) ayant reçu RoActemra (tocilizumab) en monothérapie ont présenté une réduction significativement plus marquée de l’activité pathologique (évaluée sur la base de la modification moyenne du score DAS28 (1) ) après 24 semaines que ceux sous monothérapie par l’adalimumab.

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Médicaments: l’UE veut réduire les délais des procédures de tarification et de remboursement

La Commission européenne a aujourd’hui proposé de rationaliser et de réduire le délai d’adoption des décisions nationales concernant la tarification et le remboursement des médicaments. À l’avenir, ces décisions devraient être prises, en règle générale, dans un délai de 120 jours pour les médicaments innovants et dans un délai de 30 jours uniquement, au lieu de 180 actuellement, pour les médicaments génériques.

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Genzyme démarre la livraison du Fabrazyme à partir de son usine de Framingham

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi le démarrage de la livraison du Fabrazyme® (agalsidase bêta) produit dans l’usine de Framingham au Massachusetts, récemment approuvée par les autorités de santé. « Comme annoncé précédemment, les patients américains pourront à nouveau prendre des doses complètes en Mars. De plus, tous les nouveaux patients aux Etats-Unis pourront désormais être mis sous traitement avec Fabrazyme aux doses complètes », indique le laboratoire.

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Thérapies cellulaires: le LFB investit pour développer le premier plateau industriel français

Le groupe LFB a annoncé jeudi son investissement dans un projet majeur de production de médicaments de thérapies cellulaires dans le cadre d’un accord avec deux entreprises de biotechnologie et sept établissements publics hospitaliers. Le projet « C4C » dédié à la fabrication industrielle de produits de thérapies cellulaires est soutenu par OSEO dans le cadre des Investissements d’Avenir.

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ADOCIA : résultats cliniques positifs de phase IIa sur son insuline humaine rapide, HinsBet®

ADOCIA, société de biotechnologies spécialisée dans la formulation de protéines thérapeutiques pour le traitement du diabète et des plaies chroniques, a annoncé mardi les résultats positifs de son essai clinique de Phase IIa visant à confirmer la sécurité et l’efficacité de HinsBet®, son insuline humaine à action rapide pour le traitement du diabète. Ce programme est soutenu par OSEO.

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Théramex-Teva favorable au forfait contraception pour les mineures

Théramex-Teva, spécialisé dans la santé de la femme, a annoncé mercredi dans un communiqué son soutien à l’initiative phare du rapport du Pr. Israël Nisand, du Dr Brigitte Letombe et de Sophie Marinopoulos. Le laboratoire se porte ainsi « candidat à l’ouverture de toutes discussions sur le sujet de la contraception chez les mineures » et devient ainsi le premier fabricant de contraceptifs à s’engager pour ce forfait avec la nouvelle pilule issue de sa recherche.

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Cooptations de Eric Fatalot et Martine Draullette au Conseil d’Administration du Leem

Le Conseil d’Administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a procédé, lors de sa réunion du mardi 28 février 2012, à la cooptation de deux nouveaux administrateurs, dans la famille de pensée des laboratoires européens : Eric Fatalot, Président Directeur Général de Chiesi SA. et Martine Draullette, Présidente de Roche SAS.

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DBV Technologies: le patch Viaskin Peanut reçoit la désignation « Fast Track » de la FDA

La société DBV Technologies a annoncé hier que son programme de développement clinique pour Viaskin® Peanut, un patch conçu pour le traitement par désensibilisation des patients allergiques à l’arachide, a été reconnu comme programme « Fast Track » par la FDA aux Etats-unis.

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inVentiv Health Communications/Europe ouvre son siège social à Londres

L’agence de communication en Santé globale inVentiv Health Communications/Europe (iHCE), filiale d’inVentiv Health, a annoncé aujourd’hui l’ouverture officielle de son nouveau siège social à Londres pour servir de plaque tournante à tous ses bureaux européens et soutenir la croissance rapide de l’activité intégrée du groupe.

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SEP: Biogen Idec soumet à la FDA une demande d’homologation du BG-12 sous forme orale

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande de nouveau médicament auprès de la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis en vue de l’autorisation de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), le candidat thérapeutique oral de la société pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP). La demande auprès de l’Agence européenne des médicaments devrait être déposée dans les prochains jours.

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