Industrie | MyPharma Editions

Santhera et Ipsen renégocient leur accord de licence sur le fipamezole

24 janvier 2012 Rédaction accord de licence, fipamezole, Ipsen, lévodopa, maladie de Parkinson, Parkinson, pharmaceutique, Pierre Boulud, Santhera

Le groupe pharmaceutique suisse Santhera et le français Ipsen ont annoncé aujourd’hui la renégociation de leur accord de licence du fipamezole. Santhera récupère les droits mondiaux pour le développement et la commercialisation du fipamezole, un antagoniste adrénergique du récepteur alpha-2. Cette molécule est la première de sa classe dans le traitement de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Genzyme : la FDA approuve à son tour le site de production de Framingham

24 janvier 2012 Rédaction agalsidase beta, EMA, Fabrazyme, FDA, filiale, Framingham, Genzyme, Groupe Sanofi, pharmaceutique, usine de production

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la Food & Drug Administraion (FDA) a approuvé son usine de production de Framingham, Massachusetts, pour la fabrication de Fabrazyme® (agalsidase beta).Un feu vert qui intervient après celui de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) la semaine dernière.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

BioAlliance Pharma: deux nouvelles étapes clés pour sa biothérapie AMEP™ dans le mélanome métastatique

23 janvier 2012 Rédaction AMEP, BioAlliance Pharma, biothérapie, brevet, essai clinique, médicament, mélanome métastatique

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, a annoncé aujourd’hui deux nouvelles étapes clés dans le développement de sa biothérapie AMEP™ avec la soumission à l’Afssaps (Agence française du médicament) du dossier d’essai clinique de phase I/II dans le mélanome métastatique ainsi que la délivrance d’un brevet européen, protégeant le produit jusqu’en 2022.

Industrie Stratégie

MDxHealth reçoit pour son laboratoire clinique la certification CLIA et la licence de l’Etat de Californie

23 janvier 2012 Rédaction certification CLIA, diagnostic moléculaire, laboratoire, laboratoire clinique, MDxHealth

MDxHealth, la société spécialisée dans le diagnostic moléculaire du cancer et dont le siège est basé en Belgique, a annoncé aujourd’hui que son nouveau laboratoire de 1.249 m2 à Irvine en Californie avait reçu la certification CLIA (Clinical Laboratory Improvements Amendments) de l’autorité américaine CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services). De plus, le laboratoire a été inspecté par le département de la santé de Californie, a reçu sa licence et est à présent entièrement opérationnel.

Management Nominations Stratégie

Celgene Corporation élit le Dr Richard W. Barker à son conseil d’administration

23 janvier 2012 Rédaction Barker, Celgene, Corporation, D. Phil, pharmaceutique, Richard W. Barker

La société pharmaceutique américaine Celgene Corporation, spécialisée dans les traitements du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui l’élection de Richard W. Barker, D. Phil., à son conseil d’administration. Le Dr Barker est considéré comme un leader mondial dans le domaine des systèmes de santé et des politiques gouvernementales en la matière.

Industrie Management Stratégie

Industries de santé: une étude sur les compétences et les métiers en Ile-de-France à horizon 2015

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction bio-pharmaceutiques, biotech, commercialisation, compétences, diagnostic, emploi, famille « supports, Île-de-France, imagerie biomédicale, Industrie de santé, Médecine Translationnelle, médicament, métiers, pharma, production, R&D

Le Leem propose en téléchargement sur son site internet une nouvelle étude prospective sur les compétences et les métiers pour les industries de santé en Ile- de-France à horizon 2015.

Industrie Produits

Avis favorable du CHMP pour Remicade® en Europe pour la rectocolite hémorragique chez les patients pédiatriques

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction Europe, infliximab, MSD, pharmaceutique, Remicade

Le groupe pharmaceutique MSD a annoncé que le Comité des Produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (AEM) a adopté un avis favorable recommandant l’utilisation de REMICADE® (infliximab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans, qui ont présenté une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, incluant des corticostéroïdes et le 6-mercaptopurine ou l’azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales pour ce genre de thérapies.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

La FDA met à jour l’étiquetage de TYSABRI® (natalizumab)

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction Biogen Idec, biotechnologies, Elan, FDA, natalizumab, sclérose en plaques, SEP, TYSABRI

Les sociétés de biotechnologies Biogen Idec et Elan ont annoncé samedi que l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé un changement d’étiquetage de produit pour TYSABRI qui aidera à réaliser une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La nouvelle étiquette identifie le statut d’anticorps anti-JCV comme un facteur de risque de développement d’une infection cérébrale peu fréquente mais grave connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Gilenya® : l’EMA lance une réévaluation du rapport bénéfices/risques

20 janvier 201220 janvier 2012 Rédaction fingolimod, Gilenya, laboratoire pharmaceutique, Novartis, pharmaceutique, sclérose en plaques

Suite au signalement d’événements cardio-vasculaires et de décès encore inexpliqués, l’agence européenne du médicament (EMA) a débuté une réévaluation du rapport bénéfices / risques du Gilenya® (fingolimod) du laboratoire pharmaceutique Novartis, indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente, sévère et d’évolution rapide.

A la Une Industrie Recherche Stratégie

Recherche et innovation: le LIR présente ses grandes orientations pour 2012

20 janvier 2012 Rédaction innovation thérapeutique, LIR, pharmaceutiques, pharmaco-épidémiologie, recherche public-privé

Les acteurs privés de la recherche internationale réunis au sein du LIR, association « think tank », ont orienté leurs travaux annuels autour de trois objectifs : accélérer le développement de la pharmaco-épidémiologie, bâtir des propositions sur le futur modèle d’évaluation de l’innovation thérapeutique et poursuivre le décloisonnement de la recherche public-privé.

Hôpital - Médecins Industrie Recherche Stratégie

Innovation et santé: l’AP-HP et CDC Entreprises signent une convention de coopération

20 janvier 2012 Rédaction AP-HP, CDC Entreprises, cliniciens, levée de fonds, Mireille Faugère, pharmaciens, santé

Philippe Braidy, Président de CDC Entreprises et Directeur général délégué du FSI en charge des PME et de l’action régionale et Mireille Faugère, Directrice générale de l’AP-HP, ont signé le 19 janvier 2012 une convention triennale de coopération visant à favoriser l’accès au financement en fonds propres des entreprises issues de l’AP-HP et le transfert de technologies dans le domaine de la santé.

Industrie Produits VIH

VIH: feu vert de la FDA pour de nouvelles formulations de Viread® pour les enfants infectés

20 janvier 2012 Rédaction enfants, FDA, fumarate de ténofovir disoproxil, Gilead Sciences, médicaments, médicaments anti-VIH, Viread

La société californienne Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé Viread®(fumarate de ténofovir disoproxil) en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH-1 des patients pédiatriques âgés de 2 à 12 ans.

Industrie Stratégie

Bayer HealthCare Pharmaceuticals rejoint le LIR

20 janvier 201220 janvier 2012 Rédaction Bayer, Bayer HealthCare, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Eylea, France, LIR, médicaments, Nexavar, think tank, Xarelto

Un 16ème laboratoire - l’allemand Bayer HealthCare Pharmaceuticals, entité Médicaments de prescription de Bayer HealthCare en France – a décidé de participer aux travaux du LIR, l’unique Think Tank dédié à l’innovation santé en France.