L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) informe de la suspension de l’étude clinique multicentrique ALTITUDE à la suite de la survenue d’événements cardio-vasculaires graves et d’altérations de la fonction rénale chez des patients diabétiques de type 2 traités par Rasilez® (Aliskiren).
Lire la suiteEmmanuelle Quilès, présidente de Pfizer France, a été réélue le 21 décembre dernier Présidente de l’AGIPHARM, l’Association des Groupes Internationaux pour la Pharmacie de Recherche qui rassemble les entreprises françaises, filiales des laboratoires pharmaceutiques américains (*). Pour son second mandat de deux ans, la présidente de l’AGIPHARM entend positionner l’association comme force de propositions et partenaire des autorités dans la perspective des échéances électorales.
Lire la suiteL’Afssaps vient de suspendre l’autorisation d’exercer d’Alkopharm et Genopharm. Selon l’agence du médicament, « les investigations menées (…) ont relevé des dysfonctionnements graves, remettant en cause la capacité de ces sociétés affiliées à assurer leurs fonctions d’exploitation, d’importation et de fabrication ». Une décision qui intervient alors que ces deux laboratoires font actuellement l’objet d’une enquête sur les conditions de commercialisation de lots sous-dosés du traitement anticancéreux Thiotepa.
Lire la suiteArecor, basé à Cambridge en Angletterre, a signé un accord de collaboration avec Eli Lilly and Company dans le but d’évaluer les technologies de formulation protéique avancées d’Arecor pour une possible utilisation avec la gamme de médicaments d’origine biologique de plus en plus nombreux que propose Lilly.
Lire la suiteLa Food and Drug Administration (FDA) a annoncé lundi la mise à jour de l’avertissement du Multaq, le médicament du groupe pharmaceutique français Sanofi pour souligner le risque de « problèmes cardiovasculaires graves y compris de décès » pour certains patients souffrant d’arythmie cardiaque.
Lire la suiteDans le cadre du dispositif général relatif à la réforme du médicament et dans la perspective de renforcer l’indépendance de l’Afssaps, il est mis fin au 1er janvier 2012 à la perception par l’Afssaps des taxes et redevances touchant les laboratoires pharmaceutiques et l’industrie des dispositifs médicaux.
Lire la suiteAlors que le Parlement a adopté définitivement, lundi soir, le projet de loi de renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments et des produits de santé, l’organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France indique dans un communiqué qu’elle regrette que « le débat ait été trop souvent l’occasion d’une stigmatisation d’une activité industrielle de haute technologie, dont la mission première est d’apporter des solutions thérapeutiques aux malades et aux professionnels de santé ».
Lire la suiteProteoTech , une société de biotechnologie américaine, a conclu un accord de développement de médicament avec GlaxoSmithKline (China) R&D Company Limited (GSK) en vue de collaborer à la plateforme technologique de petites molécules de ProteoTech contre les protéines mal repliées pour faire progresser en particulier les travaux sur son programme de thérapie de l’alpha-synucléine pour le traitement de la maladie de Parkinson et d’autres synucléinopathies.
Lire la suiteL’Assemblée a adopté définitivement lundi soir le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Ce dernier réforme le dispositif de sécurité sanitaire à la suite de l’affaire du Médiator. Il crée, en particulier, de nouvelles règles et obligations de déontologie, modifie le dispositif d’autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM), redéfinit le système de pharmacovigilance et substitue l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).
Lire la suitegenOway, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de modèles de recherche génétiquement modifiés pour l’industrie et les laboratoires de recherche académiques a annoncé la signature de deux contrats cadres majeurs avec deux universités américaines phares dans le domaine des sciences médicales et biologiques, basées au Texas et dans le Massachussets. Les conditions financières de cet accord n’ont pas été divulguées.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui les premiers résultats de l’essai clinique de phase III TENERE comparant l’efficacité et la tolérance d’une dose orale quotidienne de tériflunomide à une injection d’interféron bêta-1a (Rebif®), un médicament approuvé dans le traitement de la sclérose en plaques de type récurrente.
Lire la suiteDepuis le 1er janvier 2011, 15 cas graves d’effets indésirables cardiovasculaires (à type d’hypertension artérielle, crise d’angor) ou neurologiques (à type de convulsion, troubles du comportement et accident vasculaire), ont été enregistrés chez des patients ayant pris une spécialité renfermant un vasoconstricteur (voie orale ou nasale) selon l’Afssaps.
Lire la suiteHybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui la fin du recrutement de l’essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol chez des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère.
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