Roche reçoit un avis favorable du CHMP pour Zelboraf

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé que Zelboraf bénéficie d’une pleine autorisation de mise sur le marché à titre de monothérapie chez les patients adultes souffrant de mélanome métastatique ou non résécable à gène BRAF présentant la mutation V600.

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Biothérapies : Transgene et la Ligue nationale contre le cancer signent un partenariat

Transgene, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies innovantes, et la Ligue nationale contre le cancer, association reconnue d’utilité publique, ont annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat pour accélérer la recherche et le développement de nouvelles biothérapies anticancéreuses.

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Genopharm : le CODEEM donne ses recommandations au Leem

Le Conseil d’administration du Leem, réuni le 13 décembre 2011, a pris acte de la décision du Codeem (Comité de déontovigilance des entreprises du médicament) de saisir sa « section des litiges et sanctions » suite aux allégations relatives aux comportements de Genopharm concernant le médicament anticancéreux (Thiotepa®). Cet examen déterminera si le Codeem propose une sanction disciplinaire à l’encontre de ce laboratoire.

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Essai clinique : un nouveau traitement ciblé pour les synovialo-sarcomes

L’Afssaps a autorisé les Laboratoires OncoTherapy Science France à poursuivre la mise au point d’un nouveau traitement des synovialo-sarcomes s’adressant aux patients. C’est une première mondiale pour ce type de cancer pour lequel il n’existe actuellement aucun traitement ciblé. Le démarrage de cet essai clinique (en janvier 2012) constitue une étape décisive du développement d’un traitement innovant couplant un anticorps à de la radiothérapie pour traiter les patients atteints de Synovialo-Sarcome.

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Covidien envisage une scission de ses activités pharmaceutiques

Covidien, la société de produits de soins de santé, a annoncé aujourd’hui qu’elle envisageait une scission de sa branche Pharmacie pour créer une société indépendante cotée en bourse. La branche Pharmacie de Covidien est l’un des plus importants producteurs mondiaux d’acétaminophènes en gros, le plus important fournisseur de médicaments contre la douleur à base d’opioïdes aux États-Unis et figure parmi les 10 plus grands fabricants de médicaments génériques aux États-Unis, sur la base du nombre de prescriptions.

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Sophie Kornowski-Bonnet nommée au poste de responsable de Roche Partnering

Le groupe pharmaceutique suisse a annoncé aujourd’hui la nomination de Sophie Kornowski-Bonnet, actuelle directrice générale de Roche Pharma France, au poste de responsable de Roche Partnering. Sophie Kornowski-Bonnet assumera ses nouvelles fonctions à compter du 1er février 2012 et entrera simultanément au directoire élargi de Roche, où elle rapportera à Severin Schwan, CEO du groupe Roche.

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Maladie de Crohn: Néovacs finalise le recrutement de patients dans l’étude de phase II avec le TNF-Kinoïde

Néovacs, la société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, annonce avoir recruté le dernier patient dans la première phase de l’étude clinique internationale TNF-K-005. Les résultats de cette phase sont prévus pour le 2ème trimestre 2012. TNF-K-005 est un essai clinique de Phase II qui évalue l’efficacité thérapeutique de TNF-Kinoïde versus placebo chez des patients atteints de la maladie de Crohn et devenus résistants à un traitement anti-TNF.

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Alliance entre GE Healthcare et M+W Group dans les produits biopharmaceutiques vitaux

GE Healthcare, la division santé de GE et M+W Group, une société allemande d’ingénierie, de construction et de gestion de projet ont annoncé aujourd’hui avoir formé une alliance stratégique visant à répondre au manque de produits biopharmaceutiques essentiels, en particulier dans les pays émergents. Un partenariat qui associe l’expertise de GE Healthcare dans les technologies de fabrication de produits biopharmaceutiques et les capacités mondiales de M+W Group dans les domaines de la bio-ingénierie et de la construction.

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Quintiles annonce le lancement de Kun Tuo, son CRO chinois

Quintiles poursuit sa pénétration du marché chinois et annonce aujourd’hui le lancement de Kun Tuo, un organisme local de recherche sous contrat (CRO) créé pour répondre aux besoins particuliers du secteur biopharmaceutique chinois et des sociétés biopharmaceutiques multinationales implantées en Chine.

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VIH : REYATAZ® de BMS autorisé chez la femme enceinte dans l’UE

Le laboratoire pharmaceutique Bristol-Myers Squibb a annoncé que la Commission européenne avait approuvé l’actualisation des mentions légales de son médicament antiviral REYATAZ® (atazanavir sulfate) à partir de nouvelles données recueillies chez des femmes enceintes vivant avec le VIH.

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Feu vert de l’UE pour DIFICLIR™ d’Astellas Pharma

Astellas Pharma Europe, la filiale européenne du groupe japonais Astellas et la biotech Optimer Pharmaceuticals ont annoncé hier que la Commission européenne avait accordé une autorisation de commercialisation des comprimés DIFICLIR(TM) (fidaxomicine) pour le traitement des adultes souffrant d’infections à Clostridium difficile (ICD), aussi connues sous le nom de diarrhée associée au C. difficile (DACD), au sein de l’Union européenne.

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Sanofi : Jan Liska nommé directeur international d’Oenobiol®

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé hier la nomination récente de Jan Liska au poste de directeur international de la marque Oenobiol, en charge de son déploiement à travers le monde. N°1 des compléments de beauté en France, Oenobiol est déjà présent en Europe, notamment en Italie, en Espagne, en Belgique, et se développe désormais en Asie et Amérique latine.

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Merck Serono double sa donation annuelle de comprimés pour la schistosomiase en Afrique

Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA a annoncé aujourd’hui son intention de renforcer ses efforts dans la lutte contre la schistosomiase (bilharziose), une maladie tropicale, et de poursuivre ses efforts jusqu’à ce que la maladie soit officiellement éliminée en Afrique. La société prévoit de doubler à moyen terme sa donation annuelle de comprimés contenant la substance active praziquantel, de 25 à 50 million d’unités. La société a pris ces engagements lors d’une réunion avec l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) à Genève.

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