BioAlliance Pharma dépose le dossier d’enregistrement en Europe de Sitavir®

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce aujourd’hui le dépôt du dossier Sitavir® (Acyclovir Lauriad™) en vue de son enregistrement en Europe dans le cadre d’une procédure décentralisée*. Avec un potentiel de chiffre d’affaires global estimé entre 150 et 200 millions d’euros, Sitavir® franchit une étape importante et devient un actif de valeur pour de futurs accords de licence.

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Déclaration des conflits d’intérêts : l’Ordre des médecins préconise un guichet unique

Le Conseil National de l’Ordre des Médecins (CNOM) a présenté mardi ses propositions afin de garantir un dispositif de transparence dédié à la gestion et au contrôle des conflits d’intérêts entre les praticiens et l’industrie pharmaceutique. Parmi elles, la mise en place d’un guichet unique pour recenser et examiner les conventions médecins/industries, un pouvoir de sanction donné au CNOM en cas de non-respect de son avis sur un projet de convention et enfin une contribution financière des industries.

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Merck Serono et Ono Pharmaceutical signent deux accords dans les domaines de la sclérose en plaques et de l’oncologie

Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA a annoncé aujourd’hui la signature de deux accords distincts avec le japonais Ono Pharmaceutical pour renforcer ses activités dans les domaines de la sclérose en plaques et de l’oncologie.

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GSK à la recherche d’acquisitions en Inde

Dans un entretien paru lundi dans le quotidien britannique The Times, Andrew Witty le directeur général de GlaxoSmithKline (GSK) indique que le groupe pharmaceutique britannique cherche à réaliser des acquisitions en Inde et serait prêt à dépenser jusqu’à 2 milliards de dollars pour consolider sa présence sur un marché en forte croissance.

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Nouvelle gouvernance pour Stallergenes

Le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans les traitements d’immunothérapie allergénique a annoncé lundi que son conseil d’administration a arrêté la nouvelle gouvernance de la société. Roberto Gradnik, ancien Vice-président exécutif du groupe Merck-Serono, a notamment été coopté comme administrateur et nommé Directeur Général Délégué.

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Hybrigenics réalise une levée de fonds de 300 000 euros

Hybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, et spécialisée dans les interactions entre protéines, a annoncé la semaine dernière avoir réalisé une augmentation de capital réservée éligible au dispositif fiscal de la loi dite « TEPA » d’un montant de 293 734 euros.

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Novella Clinical nomme Elizabeth Edwards vice-présidente des opérations européennes

Novella Clinical, une organisation de recherche sous contrat de service total basée à Stevenage en Angleterre, a annoncé aujourd’hui qu’Elizabeth Edwards vient d’être nommée vice-présidente des opérations pour l’Europe. Dans son nouveau rôle, elle sera responsable de la recherche clinique et des opérations de Novella au Royaume-Uni et dans le reste de l’Europe.

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Ipsen : l’EMA valide le dépôt de demande d’AMM en Europe pour l’IB1001 d’Inspiration Biopharmaceuticals

Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, a été informé que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a validé et accepté le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour IB1001, le facteur IX (FIX) recombinant d’Inspiration pour la prévention et le traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie de type B.

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Baxter soumet une demande d’AMM européenne pour l’HyQ pour les immunodéficiences primaires

Baxter International a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande auprès du Comité des médicaments humains de l’Agence européenne du médicament en vue d’une autorisation de mise sur le marché de l’HyQ. HyQ est la thérapie d’immunoglobuline (IG) de recherche de Baxter, administrée par voie sous-cutanée et facilitée par hyaluronidase humaine recombinante, un amplificateur de dispersion et de perméation, destinée aux patients souffrant d’immunodéficiences primaires (IP).

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Takeda finalise l’acquisition de Nycomed

Takeda a annoncé ce vendredi qu’il avait finalisé l’acquisition de Nycomed pour 9,6 milliards d’euros. Le Dr. Frank Morich a été nommé PDG de la nouvelle filiale du groupe pharmaceutique japonais. Fonctions qu’il assumera en plus de celles de vice-président exécutif des opérations internationales (Amériques / Europe) de Takeda Pharmaceuticals International.

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Almirall: demande d’AMM européenne pour le linaclotide dans le traitement du syndrome du côlon irritable

La société pharmaceutique espagnole Almirall a annoncé aujourd’hui qu’elle avait soumis une demande d’approbation de mise sur le marché (MAA) pour le linaclotide, auprès de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), un agoniste du récepteur de guanylate cyclase de type C (GC-C), destiné au traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C). Une fois approuvé, le linaclotide sera commercialisé en Europe sous la marque déposée Constella(R).

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