Médicament: le Leem dénonce une réforme qui menace « l’accès à l’innovation thérapeutique et l’emploi en France »

L’organisation professionnelle des entreprises du médicament a pris acte lundi du projet de réforme présenté par Xavier Bertrand en Conseil des Ministres. Si le Leem souscrit « sans réserve » aux mesures liées à la sécurité sanitaire, à la protection des patients ainsi qu’à la transparence des liens d’intérêts, il dénonce en revanche la » mise en place de procédures destinées à freiner l’accès des patients aux nouveaux médicaments, et l’interdiction de la visite médicale individuelle à l’hôpital, qui menace directement l’emploi de milliers de personnes ».

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Projet de loi sur le médicament: Xavier Bertrand présente sa refonte du système de sécurité sanitaire

Xavier Bertrand, le ministre de la santé a présenté lundi en Conseil des ministres, avec Nora Berra la secrétaire d’Etat chargée de la santé, le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Objectif du texte : la refonte du système de sécurité sanitaire des produits de santé pour concilier sécurité des patients et accès au progrès thérapeutique. Le projet de loi sera examiné par le Parlement dès le mois de septembre.

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Merck annonce une nouvelle réduction de 12 à 13% de ses effectifs d’ici 2015

Le groupe pharmaceutique américain Merck a présenté ses résultats pour le deuxième trimestre 2011 avec un bénéfice net du groupe qui culmine à 2,02 milliards de dollars contre 752 millions en 2010. Merck a amorcé la nouvelle phase de son programme de restructuration et annonce une réduction supplémentaire de ses effectifs de 12 à 13% d’ici 2015.

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Almirall dépose une demande d’AMM pour le bromure d’aclidinium en Europe

Le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (AEM) pour le bromure d’aclidinium, un nouvel antagoniste des récepteurs muscariniques inhalé et à effet prolongé utilisé dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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Maladie de Parkinson : Merck Serono termine la phase de recrutement de son étude clinique pivot de Phase III sur le safinamide

Merck Serono, la division biopharmaceutique du groupe Merck KGaA et son partenaire Newron Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude SETTLE1. Cette étude, qui fait partie du programme de développement clinique du safinamide pour la maladie de Parkinson, va évaluer la tolérance et l’efficacité du safinamide administré en complément d’un traitement par une dose fixe de lévodopa.

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BioAlliance Pharma : un 2ème trimestre marqué par l’avancée de son portefeuille produits orphelins en cancérologie

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, vient de publier un chiffre d’affaires consolidé pour le deuxième trimestre 2011 de 576 milliers d’euros.

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Epilepsie: l’EMA accepte le dépôt de demande d’extension d’indication pour Zonegran d’Eisai

Le laboratoire pharmaceutique Eisai a annoncé jeudi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’étudier sa demande d’extension d’indication de Zonegran (zonisamide) en tant que monothérapie chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués présentant des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire.

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Hémophilie : le partenaire d’Ipsen, Inspiration, présente des données sur le programme pivotal avec OBI-1

Le partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals, a présenté des données issues du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) administré par voie intraveineuse (IV), destiné au traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les personnes ayant une hémophilie acquise. Ces données ont été présentées durant une session scientifique en marge du 23ème congrès de la Société Internationale pour la Thrombose et l’Hémostase (International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH).

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Sanofi : le Dr. David-Alexandre Gros nommé Chief Strategy Officer

Le groupe pharmaceutique français Sanofi a annoncé aujourd’hui la nomination du Dr. David-Alexandre Gros, au poste de Chief Strategy Officer de Sanofi, à compter du 1er Septembre, 2011. Il sera rattaché à Christopher A. Viehbacher, Directeur Général, et sera membre du Comité Exécutif du Groupe. Il sera basé à Paris.

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Néovacs® : nouveaux résultats prometteurs dans l’étude de phase I/II dans le Lupus

Néovacs® , la société de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes et inflammatoires, présente les résultats du dernier groupe de 8 patients lupiques recrutés dans l’étude de phase I/II avec l’IFNα‐kinoïde et recevant la dose de 240 mcg, soit la dose la plus élevée. Ces résultats préliminaires complètent ceux qui ont été communiqués et présentés à Porto au « 8th European Lupus Meeting », le 8 avril dernier.

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Médicaments dérivés du plasma: le LFB et Hemobras signent un contrat de transfert de technologie

La société brésilienne Hemobras et le LFB, la société biopharmaceutique française détenue à 100% par l’Etat, ont annoncé hier la signature, en présence de Nora Berra, Secrétaire d’Etat chargée de la Santé, d’un important contrat de 6 ans dans le cadre d’un transfert de technologie concernant l’équipement et la validation pharmaceutique d’une usine de fabrication de médicaments dérivés du plasma au Brésil.

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Sclérose en plaques : AMM conditionnelle dans l’UE pour FAMPYRA® de Biogen Idec pour l’amélioration de la mobilité

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui avoir reçu un agrément conditionnel (*) de la Commission européenne pour FAMPYRA® (comprimés de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) et souffrant d’une mobilité réduite (4-7 sur l’échelle étendue de statut d’invalidité — EDSS).

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