Genzyme présente des données de phase III sur mipomersen au Congrès de l’EAS

Genzyme et Isis Pharmaceuticals annoncent aujourd’hui la présentation de deux analyses supplémentaires des résultats de Phase III sur mipomersen au 79ème Congrès de l’European Atherosclerosis Society (EAS). Des résultats qui, selon la filiale de biotechnologies du groupe Sanofi, témoignent du potentiel de ce médicament expérimental pour réduire les concentrations de Lp(a) et la nécessité d’un traitement par LDL-aphérèse.

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Epilepsie: l’EMA accepte le dépôt de la demande d’AMM d’Eisai pour le perampanel

Eisai a annoncé mardi la décision de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’accepter le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le perampanel dans l’indication du traitement adjuvant des crises d’épilepsie partielle chez les patients atteints d’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.

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BioAlliance Pharma soumet un essai clinique de phase III pour Livatag® à l’Afssaps

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, a annoncé hier la soumission d’un essai de phase III auprès de l’Agence Française du médicament (Afssaps) pour Livatag® (doxorubicine Transdrug™), développé dans le cancer primitif du foie.

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André Choulika nommé Président Directeur général de Cellectis

Cellectis, le spécialiste français de l’ingénierie des génomes, a annoncé lundi que son conseil d’administration a porté André Choulika, Directeur général de l’entreprise, à la présidence du conseil. Il succède à Christian Policard, qui demeure administrateur.

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Cancer du pancréas: ERYTECH Pharma termine le recrutement des patients dans son essai clinique de phase I

ERYTECH Pharma vient de terminer un le recrutement des patients dans un essai clinique de phase I avec son produit phare Graspa® dans le cancer du pancréas. Ce produit contient l’enzyme L-asparaginase, encapsulée dans les globules rouges, technologie propriétaire de la société. Les premiers résultats obtenus dans cette étude ont montré que Graspa® était actif avec un profil de tolérance satisfaisant chez des patients en dernière ligne de traitement.

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Diabète: Adocia démarre une étude clinique de phase IIa avec son insuline humaine à action rapide, HinsBet ®

Adocia, la société lyonnaise de biotechnologies spécialisée en médecine régénérative et dans le traitement de maladies chroniques, vient d’annoncer le démarrage de sa deuxième étude clinique pour le développement de HinsBet®, son insuline humaine à action rapide. Etude qui permettra de comparer les variabilités de HinsBet ® d’Adocia et de NovoLog ®, l’insuline analogue à action rapide de Novo Nordisk.

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Sanofi : résultats positifs pour Lantus® et Apidra® dans le diabète de type 2

Sanofi annonce les résultats d’une étude en ouvert de 60 semaines comparant trois traitements intensifiés par insuline en complément à un traitement oral dans le diabète non contrôlé de type 2. Ces résultats montrent que le recours à deux traitements incluant Lantus® (insuline glargine [origine ADNr] solution injectable) et Apidra® (insuline glulisine [origine ADNr] solution injectable) a permis de réduire la glycémie par rapport à l’insuline premix, moyennant un moins grand nombre d’épisodes hypoglycémiques et une amélioration de la qualité de vie spécifique au diabète.

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BioAlliance Pharma: demande de statut de « médicament orphelin » pour clonidine Lauriad™ en Europe et aux Etats-Unis

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, annonce le dépôt auprès des Agences Européenne (EMA) et Américaine (FDA) du médicament d’une demande de désignation de « médicament orphelin » pour clonidine Lauriad™ dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.

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France Biotech: André Choulika réelu président

France Biotech, l’association des entrepreneurs des sciences de la vie, a tenu mercredi 22 juin 2011 son Assemblée Générale, à l’issue de laquelle a été formé le nouveau Conseil d’Administration qui a réélu, pour un deuxième mandat de deux années, son président sortant, André Choulika.

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Réforme du médicament: le LEEM adhère mais marque de fortes réserves

Si le LEEM souscrit à la grande majorité des mesures de la réforme du médicament annoncée hier par le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, l’organisation représentative des industriels du secteur marque de fortes réserves quant aux propositions concernant le financement de la formation médicale continue et la refondation de la visite médicale.

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