Biogen Idec : opinion favorable du CMP et feu vert de Santé Canada pour l’Avonex® Pen

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que le Comité sur les produits médicaux (CPM) à usage humain de l’European Medecines Agency a émis une opinion favorable recommandant l’approbation de l’Avonex® Pen à l’intention des personnes qui souffrent de formes récidivantes de sclérose en plaques et de celles ayant connu un épisode de démyélinisation.. La société a également indiqué qu’elle avait reçu l’autorisation de Santé Canada pour l’utilisation de l’Avonex® Pen.

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Biogen-Idec et Elan: le CHMP recommande une mise à jour de l’étiquetage de TYSABRI®

Biogen Idec et Elan Corporation ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable afin d’inclure un facteur de risque supplémentaire – le statut d’anticorps anti-JCV – à l’étiquetage produit de TYSABRI® (natalizumab) dans l’Union européenne (UE). Le CHMP a également émis un avis favorable en vue du renouvellement, pour cinq ans, de l’autorisation de mise sur le marché de TYSABRI.

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Cancer du poumon: Biotech Synergy acquiert les actifs d’un vaccin multi-épitopique

BiotechSynergy,société basée à San-Diego aux Etats-Unis, a clôturé le transfert d’actifs d’un vaccin contre le cancer multi-épitopique précédemment connu sous le nom d’EP-2101 et du portefeuille d’épitopes cancéreux connexe. L’objectif est de commercialiser un vaccin thérapeutique prêt à l’emploi en vente libre pour les patients atteints d’un cancer du poumon.

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Allergan : avis favorable du CHMP pour OZURDEX® dans le traitement de l’uvéite non infectieuse en Europe

Allergan France a annoncé vendredi dernier que le Comité des spécialités pharmaceutiques à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable concernant l’extension de l’indication d’OZURDEX® (implant intravitréen de 0.7mg de dexamethasone) dans le traitement des uvéites non infectieuses du segment postérieur englobant ainsi les uvéites intermédiaires et postérieures.

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Rhodia va céder ses activités salicyliques et paracétamol à Novacap

Le groupe de chimie Rhodia a annoncé la semaine dernière le projet de cession à Novacap de ses activités salicyliques et paracétamol. Utilisées comme principes actifs dans l’industrie pharmaceutique (Aspirine, Paracétamol), ou comme intermédiaires de synthèse (acide salicylique, méthyle salicylate), les salicylés restent la dernière activité de chimie pharmaceutique présente au sein du Groupe.

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Roche : feu vert de la FDA pour Actemra dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS)

Roche a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis avait homologué Actemra dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique évolutive (AJIS) chez les patients âgés de deux ans et plus. Actemra peut être administré seul ou en association au méthotrexate chez les patients avec AJIS.

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Cancer de la prostate : Active Biotech et Ipsen signent un partenariat sur Tasquinimod

L’entreprise de biotechnologie suédoise Active Biotech et Ipsen ont annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat d’envergure pour co-développer et commercialiser le Tasquinimod “TASQ”, une molécule à l’étude d’Active Biotech. Un essai clinique de phase III chez les hommes souffrant d’un cancer de la prostate métastasé et résistant à la castration a été initié récemment par Active Biotech et le recrutement des patients est en cours.

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Le Généthon va produire des médicaments de thérapies innovantes

Grâce à la nouvelle réglementation du 22 mars 2011, Généthon-Bioprod, créé par l’AFM et financé quasi-exclusivement par les dons du Téléthon, va avoir la possibilité, par le biais du statut d’établissement pharmaceutique, de produire des médicaments de thérapie génique, destinés à être utilisés en essais cliniques et pouvant aller jusqu’à la mise sur le marché.

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Sclérose en plaques : données positives pour alemtuzumab de Genzyme

Genzyme, désormais filiale du groupe pharmaceutique sanofi-aventis a présenté hier des données complémentaires à cinq ans de son étude clinique de Phase II dans la sclérose en plaques (SEP) qui montrent un arrêt de la progression de la maladie et partant, du handicap chez près des deux tiers des patients traités par alemtuzumab, parfois à distance de quatre ans après la dernière cure par le médicament expérimental. Ces données ont été présentées dans le cadre du 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN).

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GSK veut se séparer de ses produits OTC « non-stratégiques »

Le groupe pharmaceutique britannique a annoncé jeudi la mis en vente d’une vingtaine de ses médicaments sans ordonnance (OTC). Parmi eux : les pastilles Valda et la pilule antiobésité Alli. Des produits principalement vendus en Europe et aux Etats-Unis et qui ont généré près de 500 millions de livres (565 millions d’euros) de chiffre d’affaires en 2010.

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Roche confirme ses prévisions pour 2011

Le groupe pharmaceutique suisse a présenté un chiffre d’affaires consolidé qui reste stable en monnaies locales (-9% en francs; +2% en dollars US), à 11,1 milliards de francs, au cours des trois premiers mois de 2011. Roche confirme ses prévisions pour l’ensemble de l’année 2011. Les ventes de Pharma devraient ainsi progresser au même rythme que le marché.

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Vivalis signe un nouvel accord de recherche sur sa lignée cellulaire EB66® pour la production d’un vaccin humain

Vivalis, la société biopharmaceutique nantaise, annonce aujourd’hui avoir signé, avec un industriel mondial du vaccin, non divulgué, un accord de recherche lui permettant d’évaluer la lignée cellulaire EB66® pour la production d’un vaccin humain. Les termes de l’accord ne sont pas communiqués.

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