Afssaps : le point sur la Commission d’AMM du 7 avril 2011

Au cours de la séance du 7 avril 2011, la commission d’AMM a notamment examiné une réévaluation complète du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la trimétazidine dans leurs indications en ophtalmologie, ORL et cardiologie. Elle a donné un avis favorable à la mise à disposition précoce de Vémurafénib dans les mélanomes métastatiques porteurs d’une mutation du gène B-RAF, dans le cadre d’une ATU de cohorte. Enfin, elle a proposé une mesure concernant les conditions de prescription d’un nouveau médicament destiné au traitement par voie orale de la Sclérose en plaques.

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Sanofi-aventis finalise l’acquisition de Genzyme

Sanofi-aventis a annoncé vendredi avoir réalisé son acquisition de Genzyme Corporation, qui est maintenant une filiale entièrement détenue par le groupe pharmaceutique français. Sanofi va faire de Genzyme son centre mondial d’excellence dans des maladies rares, basé à Cambridge, Massachusetts, Etats-Unis, et qui sera dirigé pendant plusieurs mois par Christopher A. Viehbacher, Directeur Général de sanofi-aventis.

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Novartis cède les droits d’Elidel® pour 420 millions de dollars

Le groupe pharmaceutique Novartis vient de cèder au groupe suédois Meda les droits de son médicament Elidel® (pimécrolimus), une crème utilisée pour la dermatite atopique légère à modérée. Une opération de 420 millions de dollars qui reflète la stratégie de Novartis de se concentrer sur la commercialisation de nouveaux produits et sur ses marques clés.

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Novagali Pharma débute son étude de phase III du Cyclokat® dans le traitement du syndrome de l’oeil sec

Novagali Pharma, société pharmaceutique développant des produits ophtalmiques innovants, a annoncé le recrutement des premiers patients participant à l’étude Sansika, l’étude pivot confirmatoire, européenne multinationale, de phase III du Cyclokat® dans le traitement du syndrome de l’œil sec sévère. La Société a reçu en décembre dernier un avis scientifique positif de l’Agence européenne des médicaments (EMA) concernant les étapes finales du développement du Cyclokat®.

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Les actionnaires d’Alcon approuvent la fusion avec Novartis

Alcon a annoncé vendredi que ses actionnaires ont approuvé la fusion avec Novartis AG lors de l’assemblée générale annuelle des actionnaires. Les actionnaires d’Alcon ont également réélu le Dr Daniel Vasella, Cary Rayment, Thomas Plaskett, le Dr Enrico Vanni et Norman Walker au conseil d’administration pour la période qui s’écoulera entre l’assemblée générale annuelle des actionnaires et la réalisation de la fusion.

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Neovacs® : résultats de phase I/II encourageants pour l’IFNα- Kinoïde dans le lupus

Neovacs®, entreprise de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes, inflammatoires et cancéreuses publie les résultats préliminaires de son étude de phase I/II avec l’IFNα‐Kinoïde dans le traitement du Lupus. Ces résultats très encourageants sont aujourd’hui présentés au congrès scientifique « 8th European Lupus Meeting », à Porto (Portugal).

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Sclérose en plaques: Genzyme présentera des résultats de Phase II d’alemtuzumab à l’AAN

Genzyme, filiale du Groupe sanofi-aventis a annoncé aujourd’hui son intention de présenter les résultats complets de l’essai de Phase II consacré au médicament expérimental alemtuzumab dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) au 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN), qui se déroulera à Hawaii du 9 au 16 avril 2011.

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Boehringer Ingelheim reste confiant pour 2011

Au cours de l’année 2010, Boehringer Ingelheim a pratiquement compensé les pertes de son chiffre d’affaires annoncées par anticipation l’année dernière et a atteint le niveau de CA de l’année précédente. Malgré une perte des ventes de 1,4 milliard d’euros, due à la perte de brevets de produits phares sur le marché américain, et la charge supplémentaire provenant des réformes des systèmes de santé aux États-Unis et en Europe, l’activité commerciale s’est développée de « façon satisfaisante » en 2010, estime le laboratoire.

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Jennerex et Transgene : données cliniques positives avec JX594/TG6006 dans le cancer du foie

Jennerex, société américaine de biotechnologie spécialisée dans le développement de virus oncolytiques, une nouvelle classe thérapeutique, pour le traitement des cancers, et Transgene, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie, dont les vaccins thérapeutiques et les virus oncolytiques, annoncent que de nouvelles données d’études de phase I et II avec JX594/TG6006 ont fait l’objet d’une communication orale au 46ème congrès européen des maladies du foie (EASL) qui s’est tenu du 1er au 4 avril à Berlin.

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Roche: résultats positifs en phase II pour trastuzumab emtansine (T-DM1) dans le cancer du sein métastatique HER2-positif

Roche a annoncé aujourd’hui les principaux résultats de sa première étude randomisée sur l’association trastuzumab emtansine (T-DM1) dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif. Cette étude de phase II dite TDM4450g a comparé le trastuzumab emtansine (T-DM1) au traitement combiné par Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie (docétaxel) chez des patientes encore jamais traitées.

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