Ipsen obtient une nouvelle PDUFA date de la FDA pour le palovarotène expérimental dans le traitement de la FOP

Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont communiqué une nouvelle date au titre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), le 16 août 2023, pour répondre à la nouvelle demande d’approbation du palovarotène expérimental comme traitement potentiel de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

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BioSenic livre une nouvelle analyse post-hoc de son essai de Phase III JTA-004 sur l’arthrose du genou

BioSenic, la société en phase clinique spécialisée dans les maladies auto-immunes/inflammatoires sévères et la réparation cellulaire, annonce aujourd’hui avoir réévalué les résultats de son essai de Phase III sur son viscosupplément amélioré JTA-004 ciblant l’arthrose du genou (OA).

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Maladie de Parkinson : Lys Therapeutics obtient un financement de la fondation Michael J. Fox pour le développement de son candidat médicament

600.000 $ sont destinés à financer la finalisation des recherches précliniques de l’anticorps monoclonal first-in-class de Lys Therapeutics pour ouvrir la voie vers un essai clinique dans la maladie de Parkinson

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Laboratoire Bioprojet : Wakix reçoit une autorisation dans le traitement de la narcolepsie de l’enfant de plus 6 ans

L’Agence Européenne du Médicament vient d’accorder une extension d’indication à l’autorisation de mise sur le marché de WAKIX® (pitolisant), désormais indiqué dans le traitement de la narcolepsie de l’enfant de plus de 6 ans, avec ou sans cataplexie.

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Oncologie : création d’Orakl, spin-off de Gustave Roussy, qui vise à accélérer et améliorer les traitements

Gustave Roussy et sa filiale de valorisation, Gustave Roussy Transfert, annoncent la création de la start-up Orakl, dont l’objectif est de valoriser une collection d’avatars de tumeurs, combinant à la fois leur biologie et leurs données cliniques, pour nourrir l’arsenal thérapeutique contre le cancer.

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Cellectis présentera un poster sur les cellules CAR T MUC1 éditées par TALEN ciblant le cancer du sein triple négatif à la réunion annuelle de l’AACR

Des données précliniques explorant l’amélioration de l’efficacité des cellules CAR T MUC1 dans le ciblage du cancer du sein triple négatif en les équipant de manière spécifique, seront présentées lors de la réunion annuelle de l’American Association of Cancer Research (AACR), qui se tiendra à Orlando, en Floride, du 14 au 19 avril 2023.

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Valbiotis : dernière visite du dernier patient de l’étude de Phase II/III sur TOTUM•63, en partenariat avec Nestlé Health Science

Le dernier patient inclus dans l’étude a réalisé la dernière visite de suivi prévue par le protocole. Les premiers résultats de l’étude seront communiqués avant la fin du premier semestre 2023, après le gel de la base de données et le travail d’analyse statistique.

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