NicOx retire le dossier de demande d’AMM du naproxcinod en Europe

NicOx annonce aujourd’hui sa décision de retirer le dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) du naproxcinod, candidat-médicament pour l’arthrose, de la procédure centralisée européenne. NicOx a soumis le dossier de demande d’AMM auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) en décembre 2009.

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Merck Serono publie des données de survie globale pour Erbitux en 1ère ligne du cancer colorectal métastatique

Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui la publication de l’analyse finale des données de l’étude de phase III CRYSTALa dans le dernier numéro du «Journal of Clinical Oncology». Cette analyse comporte l’évaluation de la survie globale (SG) en fonction du statut mutationnel du gène KRAS chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm).

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Diabète: risque accru de cancer de la vessie chez les patients traités par pioglitazone

La Commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du 7 avril 2011 a réexaminé le rapport bénéfice / risque de la pioglitazone, les données de pharmacovigilance rapportées en séance ayant souligné la possibilité d’un risque accru de cancer de la vessie chez des patients diabétiques traités par pioglitazone (Actos®, Competact®).

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Vaccin anti-grippal : second essai clinique chez l’homme avec la lignée cellulaire EB66® de Vivalis

Vivalis a annoncé hier que le Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute (Kaketsuken) a réalisé au Japon la première injection à l’homme d’un vaccin candidat anti-grippal produit sur cellules EB66®. Ce programme fait partie de l’accord de co-développement et de licence signé entre GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals et Kaketsuken, pour co-développer des vaccins grippe saisonniers et pandémiques produits avec la lignée cellulaire EB66® de Vivalis.

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UCB et la K.U.Leuven partenaires dans la recherche sur l’immunologie

UCB et la K.U.Leuven (Katholieke Universiteit Leuven) ont signé lundi un accord de partenariat portant sur la recherche dans le domaine de l’immunologie. Dans le cadre de cet accord, des chercheurs des deux organisations travailleront ensemble pendant plusieurs années au développement de thérapies pour les patients atteints de maladies immunologiques sévères.

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Novagali Pharma finalise le recrutement des patients pour l’étude de Phase II de Catioprost® aux États-Unis

Novagali Pharma, laboratoire pharmaceutique développant des produits ophtalmiques innovants, vient d’annoncer avoir finalisé le recrutement de patients, présentant concomitament un glaucome et une atteinte de la surface oculaire, pour l’essai clinique de Phase II de Catioprost®.

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Novartis confirme ses perspectives de croissance pour 2011

Novartis annonce ce mardi un chiffre d’affaires de 14 milliards de dollars au 1er trimestre 2011 soit une hausse de 14% à taux de change constants. Le groupe pharmaceutique affiche un bénéfice net en recul sur la période à 2,82 milliards de dollars. Quant à ses perspectives en 2011, Novartis confirme ses attentes avec une croissance du chiffre d’affaires net autour d’un taux à deux chiffres.

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Hépatite C : collaboration entre Transgene, ChronTech et Inovio sur une approche vaccinale “prime-boost”

La société biopharmaceutique Transgene vient d’annoncer la signature d’un partenariat avec le suédois ChronTech Pharma et l’américain Inovio Pharmaceuticals afin d’évaluer en clinique une nouvelle stratégie de vaccination thérapeutique dans l’hépatite virale de type C (génotype 1).

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Biogen Idec : opinion favorable du CMP et feu vert de Santé Canada pour l’Avonex® Pen

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que le Comité sur les produits médicaux (CPM) à usage humain de l’European Medecines Agency a émis une opinion favorable recommandant l’approbation de l’Avonex® Pen à l’intention des personnes qui souffrent de formes récidivantes de sclérose en plaques et de celles ayant connu un épisode de démyélinisation.. La société a également indiqué qu’elle avait reçu l’autorisation de Santé Canada pour l’utilisation de l’Avonex® Pen.

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Biogen-Idec et Elan: le CHMP recommande une mise à jour de l’étiquetage de TYSABRI®

Biogen Idec et Elan Corporation ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable afin d’inclure un facteur de risque supplémentaire – le statut d’anticorps anti-JCV – à l’étiquetage produit de TYSABRI® (natalizumab) dans l’Union européenne (UE). Le CHMP a également émis un avis favorable en vue du renouvellement, pour cinq ans, de l’autorisation de mise sur le marché de TYSABRI.

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Cancer du poumon: Biotech Synergy acquiert les actifs d’un vaccin multi-épitopique

BiotechSynergy,société basée à San-Diego aux Etats-Unis, a clôturé le transfert d’actifs d’un vaccin contre le cancer multi-épitopique précédemment connu sous le nom d’EP-2101 et du portefeuille d’épitopes cancéreux connexe. L’objectif est de commercialiser un vaccin thérapeutique prêt à l’emploi en vente libre pour les patients atteints d’un cancer du poumon.

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