Diagnostic moléculaire: ExonHit annonce le succès de la 1ère phase de validation clinique d’EHT Dx14

ExonHit Therapeutics a annoncé mardi l’obtention d’excellents résultats pour la première partie de l’étude de validation d’EHT Dx14, nouvelle signature transcriptomique permettant de différencier, au niveau moléculaire, les tumeurs mammaires bénignes des tumeurs malignes du sein.

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Merck Serono soumet à l’EMA une demande d’extension d’indication pour Erbitux®

Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui avoir soumis à l’European Medicines Agency (EMA) une demande d’extension d’indication pour Erbitux® (cetuximab) en association avec une chimiothérapie standard de 1ère ligne, à base de sels de platine, chez les patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petite Cellule (CBNPC) avancé ou métastatique, avec une forte expression du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).

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Sanofi-aventis obtient le visa de la SEC sur les CVR de Genzyme

Sanofi-aventis a annoncé mardi l’obtention du visa (effectiveness) de la U.S Securities and Exchange Commission (la « SEC ») sur le document d’enregistrement des Contingent Value Rights (certificats de valeur conditionnelle – « CVRs ») émis au bénéfice des actionnaires de Genzyme dans le cadre de l’acquisition de la société par le groupe pharmaceutique français.

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Biotech: l’Institut Pasteur de Shanghai crée son incubateur-accélérateur « Advance BioChina »

A l’occasion de ioVision, le forum mondial des sciences de la vie, l’Institut Pasteur de Shanghai vient d’annoncer la création de son incubateur et accélérateur Advance BioChina dédié aux entreprises de biotechnologie du monde entier. Advance BioChina est une organisation fondée sur la recherche biomédicale, qui se positionne comme partenaire des entreprises du secteur biotech, en favorisant leur accès à la Chine et ses marchés.

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Entreprises du Médicament: un nouvel accord renforce l’égalité professionnelle Hommes – Femmes

Le Leem et quatre organisations syndicales de salariés (Force Ouvrière, la CFTC, la CFDT et le SNPADV) ont signé, le 24 mars 2011, un accord collectif sur l’égalité professionnelle entre les femmes et les hommes, applicable aux Entreprises du Médicament. Objectif: promouvoir de manière encore plus appuyée que dans le précédent accord, conclu le 12 juillet 2004, le principe d’égalité entre hommes et femmes dans les relations individuelles et collectives au travail.

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Lundbeck France lance sa web TV sur les pathologies du Système Nerveux Central

Avec ce nouveau site, Lundbeck France entend proposer aux patients, aux familles de patients, aux aidants mais aussi au grand public et aux professionnels de santé, des informations de qualité sous la forme originale de vidéos et d’interviews filmées. Au cœur de ce site internet : les pathologies du Système Nerveux Central, unique domaine thérapeutique, du laboratoire danois.

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Recherche clinique: mediGuard.org, la communauté sociale en ligne de Quintiles atteint 2,5 millions de membres

Financé à l’origine par Quintiles International, un des leader mondiaux du service en recherche clinique, Mediguard vise à développer des outils de recherche et de communication sur la sécurité des médicaments. Il s’agit, plus particulièrement, de créer une communauté de patients par traitement et par maladie motivés par ces recherches. Lancée sous le nom de iGuard.org aux États-Unis, le nom de la communauté a aujourd’hui changé en MediGuard.org et des adaptations locales du site sont disponibles au Royaume-Uni, en Espagne, en France, en Allemagne, et en Australie.

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Commission d’AMM de l’Afssaps: le point sur la séance du 24 mars 2011

Au cours de la séance du 24 mars 2011, la commission d’AMM a notamment eu un retour d’information sur des dossiers examinés par le CHMP, comité scientifique de l’EMA (agence d’évaluation européenne des médicaments) qui vont prochainement impacter la pratique en France. La commission a par ailleurs examiné des référentiels de bon usage d’utilisation hors AMM de médicaments et proposé des mesures concernant les médicaments contenant de la pholcodine.

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L’UFC-Que Choisir réclame le retrait de huit médicaments « particulièrement dangereux »

Alors que la publication par l’AFSSAPS de la liste de 77 médicaments placés sous surveillance a semé le trouble chez de nombreux patients, l’UFC–Que Choisir a rendu publique ce lundi son analyse de cette fameuse liste. Selon elle, trente-et-un sont « à éviter » dont huit médicament sont « particulièrement dangereux ». L’association de consommateurs appelle ainsi « les pouvoirs publics à agir sans délai ».

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Johnson & Johnson Santé Beauté France, un nouvel acteur de la santé grand public

Les activités de McNeil Santé Grand Public et Johnson & Johnson Consumer France SAS se regroupent en une seule entité, Johson & Johnson Santé Beauté France, afin d’affirmer la nouvelle identité française du laboratoire, de renforcer les compétences communes sur les divisions Santé et Beauté et de se rapprocher des différents publics du laboratoire.

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Médicaments: le registre des essais cliniques de l’UE mis en ligne

Dorénavant, tous les citoyens de l’UE pourront accéder à des informations relatives aux milliers d’essais cliniques autorisés réalisés sur les produits pharmaceutiques dans l’UE. Ce registre public officiel a pour but d’améliorer, pour les patients et les autres personnes intéressées, la transparence des recherches cliniques sur les produits pharmaceutiques, mais aussi d’éviter une répétition inutile des essais cliniques. Chaque année, environ 4 000 essais cliniques sont autorisés dans l’UE. La plupart prennent deux à trois ans, ce qui signifie qu’environ 10 000 essais sont en cours à tout moment.

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