Visite médicale: le Leem veut rétablir « la vérité »

Les délégués médicaux sont « des professionnels formés, encadrés et certifiés, pour une information médicale responsable », souhaite rappeler le Leem sur son site internet. Alors que les dysfonctionnements constatés autour du Mediator ont conduit le ministre de la Santé à engager une réforme profonde du système de sécurité sanitaire, les Entreprises du Médicament dénoncent « les amalgames et les raccourcis réalisés par des personnalités publiques au sujet de la visite médicale ».

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« Médicaments à risques » : le Leem dénonce une « regrettable confusion »

La publication dans les médias, le 19 janvier 2011, d’une liste de 59 médicaments « à risques », repose sur une regrettable confusion, selon les Entreprises du médicament (Leem). Toutes les spécialités pharmaceutiques mises sur le marché depuis 2005 en Europe, entraînent l’obligation, pour chaque laboratoire, d’assortir leur demande de mise sur le marché d’un Plan de Gestion des Risques (PGR). Ces PGR peuvent également comporter des mesures spécifiques additionnelles au niveau de chaque pays.

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Merck Serono: le CHMP confirme son avis défavorable pour Cladribine Comprimés dans la sclérose en plaques

Merck Serono, division de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que suite à sa demande de réexamen, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) est resté sur sa position et a confirmé son avis défavorable antérieur concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.

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Genzyme investit 250 millions d’euros dans une nouvelle usine en Belgique

Genzyme va lancer la construction d’une nouvelle usine de biotechnologies de pointe au sein de son site de production de Geel afin d’augmenter sa capacité mondiale de production d’alpha alglucosidase, le principe actif de son enzymothérapie de substitution pour la maladie de Pompe. Ce projet d’extension de 250 millions d’euros s’inscrit dans le contexte d’un investissement mondial majeur annoncé antérieurement qui devrait quadrupler la capacité totale de production des enzymothérapies de substitution de la firme.

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BioMérieux vise une croissance de son chiffre d’affaires de 5 à 6% en 2011

bioMérieux, le groupe spécialisé dans le diagnostic in vitro, a présenté son rapport d’activité du 4ème trimestre et de l’ensemble de l’année 2010. Le chiffre d’affaires de l’exercice s’est établi à 1 357 millions d’euros contre 1 223 millions d’euros en 2009, soit une hausse de 10,9 % en euros. bioMérieux prévoit de réaliser, en 2011, une croissance de son chiffre d’affaires comprise entre 5 et 6 %, à devises constantes et périmètre d’activité comparable.

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Cellectis obtient la licence exclusive des brevets de l’Université du Minnesota sur les effecteurs TAL

Cellectis, le spécialiste français de l’ingénierie des génomes, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusive avec l’Université du Minnesota, octroyant à Cellectis le droit d’utilisation à l’échelle internationale, des inventions liées à la reconnaissance et au clivage de l’ADN par les effecteurs de type TAL. Cette approche révolutionnaire de la modification ciblée des génomes a été développée par l’Université du Minnesota et la Iowa State University.

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Mediator : le Leem « suspend » la participation de Servier

Le Conseil d’administration du Leem, réuni le 18 janvier 2011, a décidé de suspendre la participation des laboratoires Servier au Leem. Dans un communiqué diffusé sur son site internet, Les Entreprises du médicament affirment que : « Cette décision est destinée à permettre aux Entreprises du Médicament d’engager sereinement des discussions avec les Pouvoirs publics dans le cadre du chantier de refonte annoncé le 15 janvier 2011 par Xavier Bertrand, Ministre du Travail, de l’Emploi et de la Santé, et aux laboratoires Servier d’organiser librement leur défense ».

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L’efficacité des méganucléases de Cellectis dans la prévention d’infections virales

Cellectis annonce aujourd’hui que des scientifiques de Cellectis therapeutics, du CNRS et de l’Institut de la Vision (Paris) ont utilisé la technologie des méganucléases de Cellectis pour prévenir avec succès l’infection de cellules en culture par un virus de l’herpès (HSV-1). Ces résultats viennent d’être publiés en ligne dans Molecular Therapy1 (Mol. Ther. 2011, Jan 11. Epublication ahead of print). Il s’agit de la première preuve de concept démontrant la capacité des méganucléases à empêcher une infection virale.

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L’Afssaps publie une liste de 59 médicaments « sous haute surveillance »

« Le Parisien » publie aujourd’hui la liste de 59 de ces molécules à risque qui font l’objet d’une procédure spéciale de suivi des effets indésirables appelée «plan de gestion des risques» par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Une liste également publiée sur le site de l’Afssaps. En effet, le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, annonçait samedi dernier, sans pour autant les nommer que 76 médicaments en France étaient sous surveillance.

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Cancer de la peau : une molécule personnalisée de Roche montre, au stade expérimental, un bénéfice en termes de survie

Une étude de phase III sur le RG7204 donne des résultats prometteurs lors de mélanome métastatique porteur de la mutation V600 de la protéine BRAF. L’étude BRIM3 a débuté au 1er trimestre 2010 et s’est déroulée sur plus de cent sites dans le monde entier, notamment aux USA, au Royaume-Uni, en France, en Allemagne, en Australie, en Nouvelle-Zélande, en Australie et en Espagne.

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L’UE entame une seconde série d’examens des accords sur les brevets pharmaceutiques

Dans un communiqué, la Commission européenne a annoncé lundi avoir adressé des demandes de renseignements à un certain nombre de laboratoires pharmaceutiques les invitant à lui transmettre une copie des règlements amiables en matière de brevets qu’ils ont conclus dans l’Espace économique européen (EEE), en 2010, entre laboratoires de princeps et fabricants de médicaments génériques.

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