L'Info Industrie & Politique de Santé
AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé aujourd’hui le recrutement du premier patient dans l’étude de phase 3 du masitinib dans l’asthme sévère persistant.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé avoir reçu un avis de « refus d’acceptation de dossier » de l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) concernant la demande de nouveau médicament (New Drug Application, NDA) de Gilead pour le schéma posologique à comprimé unique associant le Truvada® (emtricitabine et ténofovir disoproxil fumarate) et l’inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse expérimental TMC278 (chlorhydrate de rilpivirine) anti-VIH-1 chez l’adulte de Tibotec Pharmaceuticals.
Lire la suiteEisai a soumis une demande d’autorisation de mise en marché aux États-Unis et dans l’Union européenne pour perampanel (E2007), son composé en cours d’étude, sur la base des résultats de trois études pivotales de Phase III. Le perampanel est le premier produit d’une nouvelle classe d’antagonistes hautement sélectifs et non-compétitifs des récepteurs de type AMPA glutamate, découverts et en cours de développement par Eisai pour le traitement complémentaire des crises partielles d’épilepsie chez les patients épileptiques.
Lire la suiteHybrigenics, groupe biopharmaceutique spécialisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre le cancer, a annoncé la notification officielle par l’Office Européen des Brevets de son intention de délivrer, selon la procédure accélérée, le brevet d’Hybrigenics portant sur l’utilisation thérapeutique de fortes doses d’inécalcitol.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb et sanofi-aventis ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté de prolonger de six mois l’exclusivité de commercialisation de PLAVIX® (bisulfate de clopidogrel) aux Etats-Unis.
Lire la suiteSanofi-aventis et sa division Santé Grand Public américaine, Chattem, ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a autorisé la vente sans ordonnance de la gamme de médicaments contre les allergies, Allegra® (fexofenadine HCl), pour les adultes et les enfants à partir de deux ans. La gamme Allegra® sera disponible sans ordonnance aux Etats-Unis, en mars 2011 dès le début de la saison des allergies printanières.
Lire la suiteLe « G5 », qui rassemble les cinq principaux groupes pharmaceutiques français, annoncent ce mardi dans un communiqué que le président des laboratoires Servier, Jacques Servier, a décidé de quitter la présidence du G5 « pour se consacrer essentiellement à la défense des intérêts de son groupe ».
Lire la suiteDans un communiqué, le laboratoire Servier, fabriquant du Mediator, médicament suspecté d’avoir causé la mort de 500 à 2.000 personnes, s’est dit prêt lundi à « participer à la mise en oeuvre d’un fonds d’indemnisation » des victimes sans pour autant préciser le montant de leur participation.
Lire la suiteQuintiles, la société de services biopharmaceutiques cliniques, commerciaux et de conseils poursuit le développement de son offre mondiale de Phase I et a ouvert officiellement hier sa nouvelle unité de recherche à Hyderabad, en Inde, au Apollo Health City. L’unité de 86 lits évaluera des composés développés à la fois en Inde et dans d’autres pays. La saisie de données sera connectée par voie électronique aux autres unités de Phase I de Quintiles au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Suède.
Lire la suiteCellectis bioresearch, filiale de Cellectis spécialisée dans la personnalisation des génomes, annonce le lancement, le 28 février 2011, d’une offre de TAL ( transcription activator-like) nucléases à façon. Tirant parti d’un accord de licence exclusive conclu avec l’Université du Minnesota, Cellectis a ainsi rapidement intégré les TAL nucléases à sa plateforme de production de nucléases.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse a annoncé ce lundi la signature d’un accord définitif pour l’acquisition de Genoptix, un laboratoire américain spécialisé dans le diagnostic des maladies cancéreuses. Novartis va lancer une OPA amicale de 25 dollars par action, soit une transaction d’un montant total de 470 millions de dollars.
Lire la suiteSwissmedic, l’Agence suisse pour les produits thérapeutiques, et l’Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) ont accordé l’homologation pour Gilenya® (fingolimod) 0,5 mg par voie orale en première intention, pour le traitement de fond de la forme récurrente/rémittente de la sclérose en plaques.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce ce lundi avoir prolongé son offre publique d’achat visant l’intégralité des actions ordinaires en circulation de Genzyme au prix de 69 dollars par action, net en numéraire pour le vendeur. Il est maintenant prévu que l’offre publique d’achat expire à 23 h 59, heure de New York, le 15 février 2011, à moins qu’elle ne soit à nouveau prolongée.
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