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L'Info Industrie & Politique de Santé

Industrie

Industrie Produits 

Cancer du sein métastatique: opinion favorable du CHMP pour Halaven™ d’EISAI

Rédaction , ,

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), comité scientifique de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), a exprimé vendredi une opinion favorable à l’utilisation de l’Halaven, médicament du laboratoire EISAI Europe, Ltd, indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes de cancer du sein métastatique (CSM) ou localement avancé (LA), ayant progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie au stade avancé de la maladie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Biogen Idec : FAMPYRA® reçoit un avis défavorable du CHMP

Rédaction , ,

Biogen Idec vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis défavorable à l’encontre de l’autorisation de FAMPYRA® (comprimés de 10 mg de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) dans l’Union européenne. Biogen Idec a l’intention de contester cet avis et de demander le réexamen de la décision par le CHMP.

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Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

Multaq®: l’Afssaps recommande une surveillance rapprochée des patients

Rédaction , ,

Plusieurs cas d’atteintes hépatiques, dont deux cas d’insuffisance hépatique ayant nécessité une transplantation chez des patients traités par Multaq® ont été observés, signale l’Afssaps dans un communiqué publié vendredi. En accord avec l’Agence européenne et l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Sanofi-aventis diffusera de nouvelles recommandations aux professionnels de santé concernés dans les tous prochains jours, par mail ou courrier .

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Stallergenes inaugure sa nouvelle unité de production de matières premières dans le Loiret

Rédaction , , , , , ,

Stallergenes vient d‘annoncer l’inauguration de sa nouvelle unité de production de matières premières, située à Amilly, dans le Loiret (45). Ce site de production est aujourd’hui dédié à la récolte et au traitement de pollens de graminées utilisés pour la fabrication des traitements d’immunothérapie allergénique, et notamment du comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, Oralair®.

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Biotechs - Medtechs Industrie Recherche Stratégie 

Biomarqueurs: Genfit va piloter le programme micro‐Path soutenu par OSEO

Rédaction , , ,

Genfit, société biopharmaceutique qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce qu’elle va piloter le programme micro‐Path dans le cadre d’un nouveau consortium de recherche sur les biomarqueurs. Elle est soutenue, a ce titre, par le programme Innovation Stratégique Industrielle (ISI) d’OSEO a hauteur de 4,9 M€.

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Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie 

Vaccin vétérinaire: Vivalis et Merial signent une nouvelle licence

Rédaction , , , , ,

Vivalis, société biopharmaceutique spécialisée dans les solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, a annoncé que Merial, un leader mondial dans le domaine des vaccins vétérinaires, a signé fin décembre 2010 une nouvelle licence commerciale pour la production d’un vaccin vétérinaire utilisant la lignée cellulaire EB66® de Vivalis. Les termes financiers de l’accord ne sont pas communiqués.

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Industrie Produits Stratégie 

Cancer de la prostate : Jevtana® de Sanofi-aventis recommandé pour approbation dans l’UE

Rédaction ,

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – de l’Agence Européenne des Médicaments – European Medicines Agency (EMA) – a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne de Jevtana® (cabazitaxel, 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable).

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Industrie Management Politique du médicament Stratégie 

Visite médicale: le Leem veut rétablir « la vérité »

Rédaction ,

Les délégués médicaux sont « des professionnels formés, encadrés et certifiés, pour une information médicale responsable », souhaite rappeler le Leem sur son site internet. Alors que les dysfonctionnements constatés autour du Mediator ont conduit le ministre de la Santé à engager une réforme profonde du système de sécurité sanitaire, les Entreprises du Médicament dénoncent « les amalgames et les raccourcis réalisés par des personnalités publiques au sujet de la visite médicale ».

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Politique du médicament Produits 

« Médicaments à risques » : le Leem dénonce une « regrettable confusion »

Rédaction ,

La publication dans les médias, le 19 janvier 2011, d’une liste de 59 médicaments « à risques », repose sur une regrettable confusion, selon les Entreprises du médicament (Leem). Toutes les spécialités pharmaceutiques mises sur le marché depuis 2005 en Europe, entraînent l’obligation, pour chaque laboratoire, d’assortir leur demande de mise sur le marché d’un Plan de Gestion des Risques (PGR). Ces PGR peuvent également comporter des mesures spécifiques additionnelles au niveau de chaque pays.

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Industrie Produits Stratégie 

Merck Serono: le CHMP confirme son avis défavorable pour Cladribine Comprimés dans la sclérose en plaques

Rédaction , , ,

Merck Serono, division de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que suite à sa demande de réexamen, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) est resté sur sa position et a confirmé son avis défavorable antérieur concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Genzyme investit 250 millions d’euros dans une nouvelle usine en Belgique

Rédaction , , , ,

Genzyme va lancer la construction d’une nouvelle usine de biotechnologies de pointe au sein de son site de production de Geel afin d’augmenter sa capacité mondiale de production d’alpha alglucosidase, le principe actif de son enzymothérapie de substitution pour la maladie de Pompe. Ce projet d’extension de 250 millions d’euros s’inscrit dans le contexte d’un investissement mondial majeur annoncé antérieurement qui devrait quadrupler la capacité totale de production des enzymothérapies de substitution de la firme.

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Industrie Résultats Stratégie 

BioMérieux vise une croissance de son chiffre d’affaires de 5 à 6% en 2011

Rédaction

bioMérieux, le groupe spécialisé dans le diagnostic in vitro, a présenté son rapport d’activité du 4ème trimestre et de l’ensemble de l’année 2010. Le chiffre d’affaires de l’exercice s’est établi à 1 357 millions d’euros contre 1 223 millions d’euros en 2009, soit une hausse de 10,9 % en euros. bioMérieux prévoit de réaliser, en 2011, une croissance de son chiffre d’affaires comprise entre 5 et 6 %, à devises constantes et périmètre d’activité comparable.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Cellectis obtient la licence exclusive des brevets de l’Université du Minnesota sur les effecteurs TAL

Rédaction ,

Cellectis, le spécialiste français de l’ingénierie des génomes, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusive avec l’Université du Minnesota, octroyant à Cellectis le droit d’utilisation à l’échelle internationale, des inventions liées à la reconnaissance et au clivage de l’ADN par les effecteurs de type TAL. Cette approche révolutionnaire de la modification ciblée des génomes a été développée par l’Université du Minnesota et la Iowa State University.

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