Ipsen : Inspiration Biopharmaceuticals lance la phase III d’OBI-1 dans l’hémophilie acquise de type A

Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, a initié le traitement des patients dans la première des deux études pivotales de phase III avec OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, pour le traitement de l’hémophilie acquise de type A, un trouble de la coagulation rare mais pouvant engager le pronostic vital.

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Genzyme cède son activité de diagnostics pour 265 millions de dollars

Le groupe américain de biotechnologies vient d’annoncer la cession de son activité de diagnostics au japonais Sekisui Chemical pour 265 millions de dollars. En mai, Genzyme avait annoncé vouloir céder trois de ses branches: les produits de diagnostic, les tests génétiques et le matériel pharmaceutique.

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Le Groupe SGS développe ses activités biopharmaceutiques et bioanalytiques dans son laboratoire de Poitiers

Le Groupe SGS a annoncé le 16 novembre son plan d’expansion pour ses activités d’essais biopharmaceutiques et bioanalytiques afin de répondre à la demande croissante dans ces domaines. Ces tests viennent supporter les développements pré cliniques ainsi que les études cliniques et comprennent des développements et des validations de méthodes, des tests bio cellulaires, des dosages de bio marqueurs et des études d’immunogénicité.

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Conformité réglementaire : un défi majeur en Europe pour 93% des responsables de l’industrie biopharmaceutique

Selon les résultats d’un rapport de Cegedim Relationship Management, consacré aux tendances européennes en matière de consolidation et de traçabilité des dépenses engagés auprès des professionnels de santé, (Trends in Aggregate Spend, Transparency, and Disclosure), 93 % des sondés craignent que la conformité réglementaire ne constitue, au cours des 3 prochaines années, un défi majeur pour le secteur biopharmaceutique et n’ait des répercussions considérables sur son image de marque.

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Alzheimer: OSEO attribue 10,4 millions d’euros au projet DIPPAL

Pharnext et Biosystems International, le CHU de Bordeaux dans lequel est implanté le CMRR de Bordeaux, l’université Victor Segalen Bordeaux 2 et l’Inserm (Centre de recherche U897 « Epidémiologie et Biostatistiques ») se sont associés pour réaliser le projet DIPPAL (DIagnostic Précoce et Pléothérapie de la maladie d’ALzheimer). Ce projet innovant de recherche et développement industriels sur la maladie d’Alzheimer est soutenu par OSEO, la banque publique de financement de l’innovation et de la croissance des entreprises.

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Lupus : un comité consultatif de la FDA vote en faveur de l’homologation de Benlysta®

Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé mardi qu’un comité consultatif d’experts de la FDA a recommandé l’approbation de la mise sur le marché américain du Benlysta® (belimumab). Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.

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Quintiles et Kadrige conjuguent leurs solutions e-detailing

Quintiles, leader mondial des services à destination des professionnels de l’industrie pharmaceutique, et Kadrige, leader des solutions de visite médicale à distance et des solutions de communication multicanaux pour les professionnels de la santé, annoncent un accord de partenariat exclusif. Objectif : permettre aux groupes pharmaceutiques d’accéder à de « nouveaux modèles de développement générateurs de croissance et de meilleure productivité ».

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SEP : Merck Serono finalise le recrutement des patients dans l’étude ORACLE MS pour Cladribine Comprimés

Merck Serono a annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude clinique ORACLE MS. Cet essai international de Phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, est conçu pour évaluer les effets thérapeutiques de ‘Cladribine Comprimés’ sur le délai écoulé jusqu’à l’évolution en sclérose en plaques chez des sujets présentant un premier événement clinique évocateur de la pathologie.

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Roche va supprimer plus de 4800 emplois

Le groupe pharmaceutique suisse, numéro un mondial de la biotechnologie, vient d’annoncer la mise en oeuvre de l’initiative «Operational Excellence». Objectif : générer des économies de coûts de l’ordre de 2,4 milliards de francs suisses par an. Roche va ainsi supprimer environ 4800 emplois au plan mondial, ce qui représente environ 6% de l’effectif total. La mise en oeuvre de ce plan s’étendra sur 2011 et 2012.

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Jacques de Tournemire rejoint l’équipe de direction du cabinet de conseil Nextep

A 39 ans, Jacques de Tournemire vient renforcer l’équipe de direction du cabinet de conseil Nextep, en qualité d’associé. Outre la réflexion sur la stratégie du cabinet et son développement, il apportera son expertise dans les domaines d’activités actuels du cabinet qu’il connait bien tels que l’accès au marché et affaires économiques, les affaires publiques et réglementaires dans le domaine de la santé.

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NicOx : Bausch + Lomb lance une étude de phase 2b pour un candidat-médicament pour le glaucome

NicOx a annoncé lundi le lancement par son partenaire Bausch + Lomb d’une étude clinique de phase 2b pour le BOL-303259-X, précédemment appelé NCX 116. Le BOL-303259-X est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique, lequel réduit la pression intraoculaire (PIO) via un double mécanisme d’action. Il est développé pour le traitement potentiel du glaucome et de l’hypertension oculaire et a été donné en licence à Bausch + Lomb en mars dernier.

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