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Industrie

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BioAlliance Pharma : le dossier d’enregistrement américain d’acyclovir Lauriad® prévu fin 2011

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BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce que la US Food and Drug Administration (FDA) considère que les résultats positifs de l’étude pivot de phase III acyclovir Lauriad® dans le traitement de l’herpès oro-facial sont suffisants et supportent une demande d’autorisation d’enregistrement du produit aux Etats-Unis selon la procédure 505(b)(2).

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Industrie Produits Stratégie 

USA : la justice autorise une version générique du Lovenox® de Sanofi-aventis

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Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Tribunal Fédéral pour le District de Columbia vient de rejeter sa demande d’injonction préliminaire contre la FDA. Sandoz, la filiale du suisse Novartis, va pouvoir poursuivre la commercialisation aux Etats-Unis d’un générique du Lovenox®. Deuxième médicament vendu par le laboratoire français, cet anticoagulant a généré un chiffre d’affaires mondial d’environ 4 milliards de dollars, dont 60% aux Etats-Unis en 2009.

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Industrie Produits 

Leucémie Lymphoïde Chronique : la FDA attribue la Désignation orpheline à l’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 du LFB

Rédaction , , , ,

L’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 de LFB Biotechnologies vient de recevoir la désignation orpheline dans le traitement de la Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) aux Etats-Unis. Cette décision du bureau des médicaments orphelins en développement de la FDA a été notifiée au LFB le 6 août dernier.

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Industrie Produits 

Epilepsie : Eisai annonce les résultats positifs de son étude de phase III sur le Perampanel

Rédaction , , , , ,

Eisai vient d’annoncer les résultats d’une étude de phase III portant sur le perampanel (E2007), premier composé expérimental d’une nouvelle classe de médicaments, antagoniste hautement sélectif et non compétitif des récepteurs du glutamate de type AMPA, découvert le laboratoire pharmaceutique et en cours de développement pour servir de traitement d’appoint destiné aux patients épileptiques souffrants de crises partielles.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

BioAlliance Pharma : lancement d’Oravig® aux USA par son partenaire Strativa/Par Pharmaceutical

Rédaction , , , ,

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce le lancement d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte par son partenaire commercial, Strativa Pharmaceuticals, la branche « produits dédiés aux soins de support » de Par Pharmaceutical.

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Industrie Stratégie 

Genzyme et Sanofi-aventis toujours à la recherche d’un terrain d’entente

Rédaction ,

La presse revient ce matin sur les discussions supposées entre Genzyme et Sanofi-aventis en vue d’un rapprochement. Selon le « Wall Street Journal », qui cite des sources proches du dossier, le groupe pharmaceutique français et la société de biotechnologie américaine ne parviendraient pas à s’entendre sur le prix initial qui permettrait au premier d’engager l’examen approfondi des comptes de sa cible.

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Industrie Stratégie 

Diagnostic : Roche fait l’acquisition de BioImagene

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Le groupe Roche a annoncé aujourd’hui avoir signé un accord par lequel sa filiale Ventana Medical Systems va acquérir 100% de BioImagene, une société californienne spécialisée dans les solutions de pathologie numérique. Cette transaction d’environ 100 millions de dollars US, qui vise à renforcer le leadership mondial de Roche dans le diagnostic histologique et la recherche dans le domaine du cancer, devrait être finalisée dans les semaines à venir.

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Industrie Produits Stratégie 

Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline : Benlysta® obtient le statut de « revue prioritaire » de la FDA

Rédaction , , ,

Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline ont annoncé hier que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a octroyé le statut de revue prioritaire au BENLYSTA® (belimumab) en tant que traitement potentiel du lupus érythémateux disséminé. Le statut de revue prioritaire est accordée aux médicaments qui, s’ils sont approuvés, constituent des avancées majeures en termes de traitement, ou offrent une possibilité de traitement lorsqu’il n’existe aucune thérapie appropriée.

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Alzheimer Industrie Produits 

Alzheimer : Eli Lilly annonce l’arrêt du développement du semagacestat

Rédaction , ,

Le laboratoire pharmaceutique Eli Lilly a annoncé mardi qu’il cessait de développer l’un de ses traitements potentiels contre la maladie d’Alzheimer après que deux études cliniques de phase 3 ont montré que le médicament ne parvenait pas à ralentir la progression de la maladie et qu’il était associé à des dégradations des capacités cognitives et à des complications dans les tâches quotidiennes.

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