Industrie | MyPharma Editions

Pfizer : le site de production Capsugel de Ploërmel approuvé par la FDA

15 juin 201015 juin 2010 Rédaction Bonnes Pratiques de Fabrication, Capsugel, Carl Mourisse, FDA, Licaps, Morbihan, Naproxcinod, Pfizer, Ploërmel, site de production

Capsugel, division de Pfizer et leader mondial en fourniture de gélules dures ainsi qu’en solutions galéniques innovantes, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé son site de Ploërmel (Morbihan) à produire le naproxcinod dans le cadre de l’enregistrement de ce produit par l’un de ses clients aux Etats-Unis (procédure NDA). Cette inspection de pré-approbation et Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) de la FDA s’est également étendue au Licaps® Drug Delivery System de Capsugel.

Industrie Produits Stratégie

Novartis : mise à disposition d’Exforge HCT® non remboursé

14 juin 2010 Rédaction Commission de la Transparence, Exforge HCT, Novartis, service médical rendu, SMR

Novartis vient d’annoncer aujourd’hui la mise à disposition d’Exforge HCT® (amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide). Ce traitement, première et seule trithérapie fixe pour le traitement de l’HTA, non remboursé par la sécurité sociale et non agréé aux collectivités sera disponible dans les pharmacies de ville à partir du 14 juin.

Industrie Produits Stratégie

Gilead Sciences annonce un avis de dépôt d’ANDA concernant le Ranexa®

14 juin 2010 Rédaction ANDA, FDA, générique, Gilead Sciences, Lupin, Ranexa

Gilead Sciences a annoncé avoir reçu une lettre de notification (« Paragraph IV Certification Notice Letter ») l’avertissant que Lupin Limited avait soumis une demande abrégée de nouveau médicament (« Abbreviated New Drug Application », ANDA) à l’agence américaine du médicament (FDA) demandant l’autorisation de fabriquer et de commercialiser une version générique du Ranexa® (comprimés à libération prolongée de ranolazine).

Diabète Industrie Stratégie

Diabète : lancement du projet IMIDIA de l’Innovative Medicines Initiative (IMI)

14 juin 2010 Rédaction AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Endocells Sarl, Hannover Medical School, IMI, IMIDIA, Imperial College London, Innovative Medicines Initiative, l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), l'Université de Genève, l'Université de Lausanne, l'Université de Paris Diderot-Paris 7, l'Université de technologie de Dresde, l'Université Libre de Bruxelles, le Centre national de la recherche scientifique (CNRS), Lilly, Novartis, Novo Nordisk, Roche, Sanofi-aventis, Servier, SIB Swiss Institute of Bioinformatics

IMIDIA, un consortium associant recherche publique et recherche privée financé par l’Innovative Medicines Initiative (IMI), annonce aujourd’hui le lancement d’un projet centré sur la fonction et la survie des cellules des îlots pancréatiques. Des laboratoires publics de recherche, une société de biotechnologie et l’industrie pharmaceutique se sont unis pour développer la recherche de biomarqueurs et d’outils afin d’ouvrir la voie vers une meilleure prise en charge du diabète avec pour perspective le développement d’un traitement, actif sur le long-terme.

Alzheimer Industrie Recherche

Maladies cérébrales : diffusion auprès des chercheurs de premières données d’essais pharmaceutiques combinés

14 juin 201014 juin 2010 Rédaction Abbott, Alliance for Aging Research, Alzheimer, Alzheimer's Association, Alzheimer's Foundation of America, AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Bristol-Myers Squibb Company, CAMD, CHDI Foundation Inc, Coalition Against Major Diseases, Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Forest Research Institute, Genentech Inc., GlaxoSmithKline, industrie pharmaceutique, Johnson & Johnson, National Health Council, Novartis Pharmaceuticals Corporation, Parkinson's Action Network, Parkinson's Disease Foundation, Pfizer, pharmaceutiques, Sanofi-aventis

Une nouvelle base de données recensant plus de 4 000 personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer et ayant pris part à 11 essais cliniques réalisés à la demande de l’industrie pharmaceutique a été rendue publique aujourd’hui par la Coalition Against Major Diseases. Il s’agit de la première base de données issues d’essais cliniques combinés partagée par les sociétés pharmaceutiques et mise à la disposition des chercheurs qualifiés du monde entier.

Et aussi Industrie Stratégie

Le groupe Lehning lance son site internet institutionnel

10 juin 2010 Rédaction états grippaux, flash, Lehning, médicaments, pathologies, site internet, solutions ORL

Le nouveau portail web du groupe Lehning a pour objectif d’informer et de fédérer l’ensemble des parties prenantes sur l’actualité et les ambitions du groupe à l’échelle internationale. Plate-forme de contenu et d’échange, www.groupe-lehning.com regroupe l’ensemble des informations et des éléments du groupe.

Industrie Stratégie

Pfizer supprime 45 postes de R&D en France

10 juin 2010 Rédaction groupe pharmaceutique, Pfizer, Pfizer France, plan, postes, R&D, réorganisation, suppression de postes, Wyeth

Suite à sa fusion avec son concurrent Wyeth fin 2009, Pfizer vient d’annoncer hier mercredi la suppression de 45 postes dans sa recherche et développement (R&D) en France. Ces « 45 postes permanents pourvus » sont « principalement des postes de support opérationnel ou des postes correspondant à des missions gérées de manière centralisée au plan international », explique le groupe pharmaceutique américain.

Industrie Stratégie

Ipsen veut attirer les investisseurs américains

10 juin 2010 Rédaction American Depositary Receipt, biotechnologie, Claire Giraut, Inspiration Biopharmaceuticals, Ipsen, laboratoire, marché pharmaceutique, pharmaceutique

Ipsen a annoncé mercredi le lancement d’un programme de certificats de dépôts américains (American Depositary Receipt ou ADR) destiné aux investisseurs américains. Objectif pour le laboratoire pharmaceutique français « augmenter la visibilité de son titre sur le premier marché pharmaceutique du monde ».

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie

Cytheris lève 12 millions d’euros lors d’un 4e tour de table

9 juin 2010 Rédaction biopharmaceutique, Cytheris, essais cliniques, flash, hépatites, immuno-modulation, Interleukine-7, société biopharmaceutique, VIH

Cytheris SA, société biopharmaceutique spécialisée dans l’immuno-modulation vient d’annoncer avoir levé 12 millions d’euros lors d’un 4e tour de table. Ce financement va permettre de lancer de nouveaux essais cliniques de l’Interleukine-7 dans le VIH, les hépatites B et C et le cancer.

Industrie Santé publique Stratégie

Chirurgie : Genzyme lance un site web pour prévenir les adhérences

9 juin 20109 juin 2010 Rédaction adhérences, Association François Aupetit, chirurgie, douleurs pelviennes, Genzyme, infertilités, l'AFVD, occlusions intestinales, opérations

Genzyme vient de lancer le site www.prevenirlesadherences.com. Méconnues, les adhérences peuvent survenir après toute intervention chirurgicale. Ce site d’information a été conçu en collaboration avec les chirurgiens pour les patients. Il a été réalisé avec le soutien de l’AFA (Association François Aupetit dans les maladies inflammatoires chroniques intestinales) et l’AFVD (Association Francophone pour Vaincre les Douleurs).

Industrie Management Nominations

John G. McHutchison rejoint Gilead Sciences en qualité de vice-président senior, Thérapeutique des maladies hépatiques

9 juin 20109 juin 2010 Rédaction Gilead, Gilead Sciences, John G. McHutchison, maladies hépatiques, nomination, Vice-Président

Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que le docteur John G. McHutchison, allait rejoindre la société en qualité de vice-président senior, Thérapeutique des maladies hépatiques. Le Dr McHutchison rejoindra également le comité exécutif de Gilead.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Cellectis bioresearch et Lonza : accord de développement et de commercialisation de lignées cellulaires

9 juin 2010 Rédaction Cellectis, Cellectis bioresearch, John Birch, lignées cellulaires, Lonza, Marc Le Bozec

Cellectis bioresearch, spécialiste de la personnalisation des génomes et filiale commerciale de Cellectis, et Lonza, un leader mondial de la production biotechnologique, ont annoncé la signature d’un contrat portant sur le développement et la commercialisation de lignées cellulaires bio-engénierées.

Industrie Produits Stratégie

Lupus érythémateux : GSK dépose une demande d’AMM pour Benlysta dans l’UE

8 juin 2010 Rédaction AMM, belimumab, BENLYSTA, GlaxoSmithKline, GSK, HGS, Human Genome Sciences, laboratoire, lupus, lupus érythémateux disséminé

Le laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK) et l’américain Human Genome Sciences (HGS) ont annoncé hier le dépôt à l’agence européenne du médicament (EMA) d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Benlysta (belimumab) pour le traitement du lupus érythémateux disséminé. Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.