Industrie | MyPharma Editions

Sanofi-Pasteur : AMM de la FDA pour son vaccin contre la grippe Fluzone® Haute Dose

4 janvier 20104 janvier 2010 Rédaction FDA, Fluzone, Food and Drug Administration, grippe, licence biologique, mise sur le marché, Sanofi Pasteur, vaccin, Wayne Pisano

Dans un communiqué, Sanofi Pasteur a annoncé fin décembre que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour la mise sur le marché américain de son vaccin grippe Fluzone® Haute Dose.

Ce nouveau vaccin, indiqué chez les adultes de 65 ans et plus, sera mis à disposition au cours de l’automne auprès des professionnels de santé pour la campagne grippe saisonnière 2010/11.

Industrie Produits

NicOx : demande d’AMM pour le naproxcinod auprès de l’EMEA

23 décembre 2009 Rédaction AMM, demande, demande d’Autorisation de Mise sur le Marché, EMEA, États-Unis, FDA, Naproxcinod, NicOx, Philippe Serrano

NicOx a annoncé hier qu’un dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod a été soumis auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) via la procédure centralisée, demandant l’approbation pour l’indication ‘soulagement des signes et symptômes de l’arthrose’. Cette soumission fait suite à celle d’un dossier de New Drug Application (NDA) en septembre 2009 auprès de la FDA américaine, qui a récemment validé sa recevabilité.

A la Une Industrie Stratégie

Sanofi-aventis va acquérir l’américain Chattem pour 1,9 milliard de dollars

21 décembre 200921 décembre 2009 Rédaction Allegra, antihistaminique, automédication, Chattem, Christopher A. Viehbacher, cinquième groupe mondial, compléments alimentaires, en vente libre, fabricants, français, laboratoire, médicaments, offre publique d'achat, OPA, OTC, pharmaceutique, produits de soins, Sanofi-aventis, santé grand public

Sanofi-aventis et Chattem annoncent ce lundi un accord selon lequel le laboratoire français pourrait acquérir 100% des actions actuellement en circulation de Chattem, dans le cadre d’une offre publique d’achat pour un montant de1,9 milliard de dollars. Le rachat par Sanofi de l’un des premiers fabricants et distributeurs de produits de soins et de compléments alimentaires donnera naissance au cinquième groupe mondial de santé grand public.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

UCB : premiers résultats des essais cliniques du certolizumab pegol dans la maladie de Crohn, modérée à grave

21 décembre 2009 Rédaction biopharma, biotech, certolizumab pegol, essai clinique, laboratoire, maladie de Crohn, Patients, UCB

Dans un communiqué, UCB a annoncé les premiers résultats de la Phase IIIb, récemment terminée. Il s’agit d’un essai clinique global, randomisé, en double aveugle et sous placebo, destiné à évaluer l’efficacité et l’innocuité du certolizumab pegol, un fragment Fab pégylé d’un anticorps monoclonal anti-TNF alpha humain, auprès de patients atteints de la maladie de Crohn, modérée à grave.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi-aventis met à jour son portefeuille de R&D

21 décembre 2009 Rédaction ASCO, BOREALIS, Cabazitaxel, cancer de la prostate, cardiologie, CHMP, DuoPlavin, EMEA, Eplivansérine, Fast Track, FDA, fibrillation atriale, Idrabiotaparinux, portefeuille, quatre, R&D, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis vient d’actualiser aujourd’hui son portefeuille de R&D pour quatre de ses projets. Le groupe annonce une opinion positive du CHMP pour DuoPlavin® en cardiologie, une revue « Fast Track » de la FDA avec soumission du dossier en continu pour Cabazitaxel dans le Cancer de la Prostate ainsi que l’arrêt du développement d’Eplivansérine dans l’Insomnie et d’Idrabiotaparinux dans la Fibrillation Atriale.

Industrie Stratégie

HRA Pharma s’implante en Espagne et lance ellaOne®

18 décembre 200918 décembre 2009 Rédaction contraceptif, contraceptif d'urgence, EllaOne, endocrinologie, HRA Pharma, Ignacio Garcia, laboratoire, Lysodren, pharmaceutique, santé reproductive

Le laboratoire pharmaceutique basé à Paris et spécialisé dans la santé reproductive et l’endocrinologie annonce aujourd’hui qu’il étend ses activités commerciales à un cinquième marché européen. Après l’Allemagne, le Royaume Uni et l’Italie, HRA Pharma ouvre une filiale en Espagne : Laboratorios HRA Pharma España.

Industrie Stratégie

Le Leem signe la charte de lutte contre la contrefaçon sur Internet

17 décembre 200918 décembre 2009 Rédaction charte, consommateurs, contrefaçon sur Internet, contrefaits, danger, e.commerce, leem, lutte contre la contrefaçon, médicaments, monopole des pharmaciens

Le Leem représenté par Christian Lajoux, Président, et des Entreprises du Médicament ont signé le 16 décembre 2009 une Charte avec des représentants de plateformes de e.commerce visant à lutter contre la vente de produits contrefaits sur internet en présence de Mme Christine Lagarde, Ministre de l’Economie, de l’Industrie et de l’Emploi et M. Christian Estrosi, Ministre de l’Industrie.

Industrie Santé publique Stratégie

Merck Serono lance Sep-info.fr, un site d’information sur la sclérose en plaques

17 décembre 2009 Rédaction alimentation, brochures, compréhension, conseils, entourage, maladie, Merck Serono France, prise en charge, sclérose en plaques, SEP, Sep-info.fr, site d'information, vie professionnelle, voyages

Merck Serono France a annoncé aujourd’hui le lancement d’un site internet grand public dédié à la sclérose en plaques (SEP): www.sep-info.fr. L’objectif de ce site est d’apporter des réponses aux patients en termes de compréhension de la sclérose en plaques, de sa prise en charge et leur donner des conseils pour mieux vivre leur maladie au quotidien.

Industrie Management

Sanofi-aventis : Serge Weinberg futur président non exécutif

17 décembre 2009 Rédaction administrateur, Christopher A. Viehbacher, conseil d'administration, Jean-François Dehecq, limite d'âge, patron de PPR et d'Accor, Président non-exécutif, Sanofi-aventis, Serge Weinberg

Le Conseil d’Administration de sanofi-aventis a coopté mercredi Serge Weinberg, ancien patron de PPR et d’Accor, comme administrateur en remplacement de Gunter Thielen, démissionnaire de son mandat pour raisons personnelles. Le groupe confirme ainsi les rumeurs de presse de ces dernières semaines et proposera en mai 2010 la nomination de Serge Weinberg comme Président non-exécutif en remplacement de Jean-François Dehecq, atteint par la limite d’âge statutaire.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Sanofi Pasteur : accord de licence avec Syntiron pour un vaccin contre les infections à staphylocoque

16 décembre 200916 décembre 2009 Rédaction infections, Sanofi Pasteur, SARM, Staphylococcus aureus, staphylocoque, Syntiron, vaccin

Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe sanofi-aventis a annoncé mercredi la signature d’un accord exclusif mondial avec Syntiron une société américaines de biotechnologies pour développer et commercialiser son vaccin prophylactique contre les infections à staphylocoque y compris le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (S. aureus méthiR, ou SARM).

Industrie Stratégie

ExonHit Therapeutics annonce le succès de sa levée de fonds de 15,6 millions d’euros

16 décembre 200918 décembre 2009 Rédaction AclarusDxTM Alzheimer, action, Allergan, Alzheimer, capital, diagnostic, ExonHit Therapeutics, levée de fonds, Loïc Maurel, président

ExonHit Therapeutics annonce aujourd’hui que son augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription lancée le 7 décembre 2009 a permis de lever 15,6 millions d’euros. Des fonds qui vont permettre à ExonHit Therapeutics de financer une future acquisition dans le domaine du diagnostic, ainsi que ses besoins opérationnels.

Management Nominations

William D. Young sur le point de devenir Président de Biogen Idec

15 décembre 200915 décembre 2009 Rédaction 2010, am Young, Bayer HealthCare, Biogen Idec, Bruce R. Ross, flash, Marijn E. Dekkers, nomination, président, William D. Young

Biogen Idec vient d’annoncer que William D. Young deviendra Président du Conseil d’administration de la société, à compter du 1er janvier 2010. Cette nomination fait suite à la décision de Bruce R. Ross (68 ans), Président de la société depuis décembre 2005, d’abandonner son poste au 1er janvier 2010. Marijn E. Dekkers se retirera quant à lui du Conseil d’administration.

Industrie Produits

Sanofi Pasteur étend aux Etats-Unis son essai vaccinal contre Clostridium difficile

15 décembre 2009 Rédaction anatoxine, candidat, Clostridium difficile, essai de phase, États-Unis, ICD, infections, Michel DeWilde, Sanofi Pasteur, Sanofi-aventis, vaccin

Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe sanofi-aventis a annoncé mardi l’extension aux Etats-Unis de l’étude clinique de phase II d’un vaccin contre les infections à Clostridium difficile (ICD). Cette étude a débuté en Grande-Bretagne au début de l’année 2009.