Bayer: feu vert pour Visanne ® en Europe pour le traitement de l’endométriose

Dans un communiqué Bayer Schering Pharma, la division pharmaceutique du groupe Bayer, a annoncé aujourd’hui avoir obtenu le feu vert des autorités européennes pour la mise sur le marché de Visanne ® , un nouveau traitement de l’endométriose. Selon le laboratoire allemand, Visanne devrait être mis en vente au deuxième trimestre 2010.

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ExonHit lance une augmentation de capital pour financer une future acquisition dans le diagnostic

ExonHit Therapeutics annonce aujourd’hui le lancement d’une augmentation de capital d’un montant de 15,6 millions d’euros, susceptible d’être porté à 20,6 millions d’euros, pour financer une future acquisition dans le domaine du diagnostic, ainsi que ses besoins opérationnels. Objectif : favoriser la pénétration de son test sanguin Alzheimer sur le marché américain qui représente aujourd’hui 55% du marché mondial du diagnostic.

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bioMérieux cède sa participation dans ExonHit Therapeutics

bioMérieux, a annoncé la semaine dernière avoir cédé l’intégralité de la participation financière qu’elle détenait dans la société ExonHit Therapeutics S.A. Cette participation avait été acquise en novembre 2005, lors de l’introduction en bourse d’ExonHit Therapeutics.

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Janssen-Cilag : l’EMEA autorise les mises à jour des caractéristiques de Velcade ®

Janssen-Cilag vient d’annoncer que la Commission européenne avait autorisé une mise à jour de la fiche de caractéristiques du produit (SmPC) pour Velcade ® (bortézomib) dans le cadre du traitement des patients atteints de myélome multiple. Cette décision fait suite à une recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMEA).

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AstraZeneca et Targacept : accord de collaboration et de licence sur un antidépresseur

Le laboratoire britannique et l’américain Targacept ont annoncé hier un accord de collaboration et de licence pour le développement et la commercialisation d’un produit expérimental contre le trouble dépressif majeur (TDM), le TC-5214. Ce traitement est un inhibiteur des canaux nicotiniques qui pourrait être susceptible de traiter la dépression en modulant l’activité de différents sous-types de récepteurs nicotiniques neuronaux différents (NNR).

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Alzheimer : Sanofi-aventis conclut un accord de licence exclusif mondial avec l’Université Rockefeller de New York

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif mondial avec l’Université Rockefeller (New York, USA) pour le développement d’un nouvel anticorps monoclonal ciblant certaines formes spécifiques de dépôts amyloïdes parenchymateux dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.

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Roche : la FDA autorise l’utilisation de son test pour le dépistage du VIH, du virus de l’hépatite B et C dans le plasma source

Roche vient d’annoncer que la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé une utilisation prévue supplémentaire pour son test breveté à base d’acides nucléiques pour le dépistage du VIH, du virus de l’hépatite B et C dans le plasma source, dans des groupes constitués jusqu’à 96 dons.

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ExonHit lance son premier produit pour la maladie d’Alzheimer

La société biopharmaceutique ExonHit Therapeutics vient d’annoncer qu’AclarusDxTM Alzheimer (anciennement appelé EHT Dx21), son test sanguin pour la maladie d’Alzheimer (MA) est désormais disponible comme produit de recherche sous le statut RUO (Research Use Only) pour les laboratoires pharmaceutiques et les centres universitaires de recherche réalisant des essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer.

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Bayer : Betaferon ® approuvé en Chine pour le traitement de la sclérose en plaques

Le groupe Bayer a annoncé hier que les autorités sanitaires chinoises ont approuvé Betaferon ® (interféron bêta-1b) son traitement phare pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Bayer envisage de lancer Betaferon en Chine d’ici mi-2010.

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Grippe H1N1: Arepanrix, le vaccin de GSK préqualifié par l’OMS

Le laboratoire pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé mardi qu’un de ses vaccins contre la grippe H1N1, l’Arepanrix, avait été « préqualifié » par l’Organisation mondiale de la santé. La procédure de « préqualification » de l’OMS vise à faciliter la diffusion de médicaments qui répondent à des normes unifiées de qualité et de sécurité.

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Certification de la charte de la visite médicale : la HAS publie un premier bilan

La HAS vient de publier le premier bilan de cette mission, qui met en évidence les limites de la certification et les difficultés d’en mesurer précisément l’impact. La Haute Autorité de Santé propose quatre orientations, certaines nécessitant des évolutions de la charte elle-même ou de la réglementation.

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Kurma biofund : le premier fonds dédié aux secteurs des sciences de la vie

Natixis Private Equity et CDC Entreprises, qui intervient dans le cadre de FSI France Investissement, acteurs de référence dans le capital investissement s’associent pour lancer Kurma Biofund, un fonds dédié au financement de projets venture dans le secteur des sciences de la vie.

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Merck Serono : avis de non-recevabilité de la FDA pour Cladribine Comprimés

Merck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé hier avoir reçu de l’autorité de santé américaine (US Food and Drug Administration, FDA) une lettre l’informant de la non-recevabilité (refuse to file letter) de son dossier d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’. Cette formulation orale brevetée développée par le laboratoire est destinée au traitement des patients présentant une forme récidivante de sclérose en plaques.

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