Diabète : l’afssaps suspend l’AMM de trois médicaments contenant du benfluorex

L’Afssaps a suspendu jeudi l’autorisation de mise sur le marché de trois médicaments contenant du benfluorex. Décision qui fait suite à l’évaluation récente de nouvelles données qui mettent en perspective l’efficacité modeste de ces médicaments dans la prise en charge du diabète de type 2 et confirment le risque d’atteinte des valves cardiaques.

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Merck Serono lance un nouveau site internet consacré à la Phénylcétonurie

Merck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui le lancement d’un site internet consacré à la phénylcétonurie (PCU), une affection métabolique congénitale rare. Conçu en collaboration avec des professionnels de santé et des diététiciens, ce site a pour objectif de mettre à la disposition des patients résidant hors des Etats-Unis une source d’informations fiables et documentées sur la maladie et sa prise en charge, ainsi que des conseils pratiques pour la vie quotidienne.

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Novartis inaugure un centre de production de vaccins contre la grippe aux Etats-Unis

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé hier l’inauguration aux Etats-Unis d’un centre de production de vaccins contre la grippe utilisant la méthode de la culture cellulaire. Un investissement d’environ 1 milliard de dollars réalisé en partenariat avec les autorités sanitaires américaines (US Department of Health and Human Services).

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NicOx lance une augmentation de capital de 70 millions d’euros

NicOx annonce aujourd’hui le lancement d’une augmentation de capital d’environ 70 millions d’euros avec maintien du droit préférentiel de souscription (« DPS ») pour tous les actionnaires actuels. Cette augmentation de capital fait suite au placement privé de 30 millions d’euros réalisé le 18 novembre dernier. Objectif pour Nicox : développer ses opérations commerciales aux Etats Unis en vue de la future commercialisation du naproxcinod, son candidat-médicament phare.

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LFB : l’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 obtient le statut de médicament orphelin en Europe dans la Leucémie Lymphoïde Chronique

L’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 de LFB Biotechnologies a reçu la désignation orpheline dans le traitement de la Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC).L’avis positif du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’EMEA a été émis le 7 octobre dernier.

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Gilead et GlaxoSmithKline : accord de commercialisation sur Viread® contre l’hépatite B chronique dans des pays asiatiques clés

La société de biotechnologies Gilead Sciences et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé hier un accord de licence en vue de commercialiser le Viread® (ténofovir disoproxil fumarate) comme traitement contre l’hépatite B chronique (VHB) chez l’adulte dans cinq pays d’Asie.

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Cancer : Ipsen lance un programme d’évaluation du BN83495, premier inhibiteur de l’enzyme stéroïde sulfatase (STS)

Ipsen a annoncé aujourd’hui le début d’une étude clinique de phase II internationale, multicentrique, randomisée, contrôlée visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du BN83495, premier inhibiteur de l’enzyme stéroïde sulfatase (STS), dans le cancer de l’endomètre avancé. Le BN83495 est actuellement étudié dans le cadre de plusieurs essais cliniques menés chez des patients présentant des cancers hormono-dépendants.

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La convention collective des Entreprises du Médicament rénovée

Le Leem et les organisations syndicales de salariés CFTC et CFDT viennent de signer l’accord portant révision de la convention collective des entreprises du médicament, qui était ouvert à la signature depuis le 8 juillet 2009. Texte qui vient notamment accompagner la mutation du métier de visiteur médical.

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Merck Serono renforce ses activités de recherche et développement en Chine

Merck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé aujourd’hui le renforcement de ses capacités mondiales en recherche et développement grâce à la création d’un nouveau centre de R&D à Pékin. Dans les quatre ans à venir, Merck Serono prévoit d’investir en Chine plus de 150 millions d’euros et de créer plus de 200 nouveaux emplois qualifiés pour installer son centre de R&D et y développer ses activités.

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AstraZeneca : demande d’enregistrement auprès de la FDA pour son antiplaquettaire Brilinta

AstraZeneca a annoncé le dépôt auprès de la FDA d’une demande d’enregistrement concernant le ticagrelor (Brilinta) son traitement antiplaquettaire oral pour la réduction des événements cardiaques majeurs chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu (SCA).

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Industrie pharmaceutique : le Leem signe un accord de branche sur l’emploi des séniors

Le Leem a signé le 17 novembre dernier avec les organisations syndicales de salariés un accord qui propose un engagement chiffré de recrutement des seniors de 50 ans et plus. Objectif : augmenter leur taux de recrutement dans la branche de 3,25 % à 4,06% pour fin 2012.

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Sanofi-aventis et Medicines for Malaria Venture lancent la plus grande étude consacrée à un médicament antipaludique

Sanofi-aventis et Medicines for Malaria Venture (MMV) annoncent le lancement de la plus grande étude de pharmacovigilance jamais consacrée à un médicament antipaludique. Cette étude, qui a pour but de surveiller l’efficacité et la sécurité d’emploi d’ASAQ, une association à dose fixe d’artésunate et d’amodiaquine, a débuté en Côte d’Ivoire en Octobre 2009.

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Biotechnologies : NicOx entend lever 100 millions d’euros

NicOx, qui voit le Fonds stratégique d’investissement (FSI) faire son entrée dans son capital, a annoncé mercredi son intention de lever près de 100 millions d’euros afin de commercialiser son anti-inflammatoire Naproxcinod dont le dossier vient d’être déclaré recevable aux Etats-Unis par la FDA.

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