Biogen : le CHMP rend un avis positif concernant l’autorisation de mise sur le marché de QALSODY
Biogen annonce ce jour que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a
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Produits
PK MED : autorisation de la FDA pour initier le développement de PKM-01, traitement de la goutte, par un essai de phase 2
PK MED, une société française de biotechnologie spécialisée dans le développement de micro-implants injectables pour la libération de médicaments en
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Sanofi : examen prioritaire de la FDA de la demande de licence de produits biologique pour Dupixent dans la BPCO
Sanofi annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande
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Servier : la FDA et l’EMA acceptent les soumissions réglementaires de demande d’AMM du vorasidenib
Servier a annoncé l’acceptation par la FDA du dépôt et de l’examen prioritaire du dossier d’enregistrement pour un nouveau médicament
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Fresenius Kabi lance Tyenne, 1er biosimilaire du tocilizumab en France
Fresenius Kabi, société mondiale de soins de santé spécialisée dans les produits biopharmaceutiques, la nutrition clinique, les technologies médicales et
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Sanofi : le Japon approuve Dupixent pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée
Sanofi a annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a délivré une
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Sanofi : des données positives de phase II publiées dans le NEJM pour le frexalimab dans la SEP récurrente-rémittente
Sanofi a annoncé que le New England Journal of Medicine a publié les résultats positifs d’un essai clinique de phase II qui a démontré que le frexalimab a permis de ralentir significativement l’activité de la maladie chez des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente
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Ipsen : approbation de la FDA pour le schéma thérapeutique incluant Onivyde en 1ère ligne dans l’adénocarcinome du pancréas
Ipsen annonce aujourd’hui que les autorités américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont approuvé l’indication supplémentaire d’Onivyde® (irinotécan liposomal en
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Néovacs : entrée en phases nationales du brevet sur ses vaccins à ARNm dans les allergies
Néovacs, société biopharmaceutique à un stade préclinique développant de nouvelles thérapies pour des maladies inflammatoires et auto-immunes, annonce l’entrée en
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Vertex : CASGEVY, 1ère thérapie génique approuvée dans l’UE pour le traitement de la drépanocytose et de la bêta-thalassémie dépendante des transfusions
Vertex Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à
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Biogen : autorisation de la Commission européenne pour SKYCLARYS indiqué dans l’ataxie de Friedreich
Biogen annonce que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de SKYCLARYS® (omaveloxolone) dans le traitement de
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Acticor Biotech et l’Université de Birmingham annoncent le traitement du 1er patient dans l’étude clinique LIBERATE
L’Université de Birmingham et Acticor Biotech ont annoncé le traitement du premier patient dans le cadre de l’étude clinique LIBERATE
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Nicox : contrat de licence avec Kowa pour le développement et la commercialisation du NCX 470 au Japon
Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la signature d’un contrat de concession de licence exclusif avec Kowa Company,
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