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Pharnext : statut de « médicament orphelin » de l’EMA et la FDA pour PXT-3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth

23 juin 2014 Rédaction maladie de Charcot-Marie-Tooth, maladie génétique, médicament orphelin, Pharnext

Pharnext, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies ciblant plusieurs mécanismes pathologiques clés dans des maladies neurologiques, a annoncé aujourd’hui la décision de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis d’accorder le statut de « médicament orphelin » à PXT-3003 dans le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT 1A).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Hybrigenics : l’inécalcitol renforce l’efficacité de l’azacytidine dans des modèles précliniques de LAM

20 juin 201420 juin 2014 Rédaction azacytidine, Hybrigenics, inécalcitol, leucémie myéloïde aiguë, médicaments

Hybrigenics, groupe biopharmaceutique français focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé la présentation aujourd’hui au 17ème « Workshop » sur la vitamine D à Chicago (Etats-Unis), des résultats d’un groupe international de chercheurs (1) sur la synergie entre l’inécalcitol, l’activateur des récepteurs de la vitamine D d’Hybrigenics, et l’azacytidine, un médicament anticancéreux hypo-méthylant de référence, dans des modèles in vitro et in vivo de leucémie myéloïde aiguë (LMA).

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Produits

AmVac : étude de phase III de son vaccin Gynevac pour le traitement de la vaginose bactérienne

20 juin 2014 Rédaction AmVac, flash, Gynevac, vaccin, vaginose bactérienne

AmVac, une société suisse de biotechnologie axée sur le développement de vaccins novateurs, a annoncé le lancement d’un essai clinique de phase III portant sur Gynevac, le premier vaccin AmVac pour le traitement de la vaginose bactérienne (VB). Cet essai a pour objectif de confirmer l’innocuité et l’efficacité d’une nouvelle génération de vaccins conçus conformément aux normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Cancer Et aussi Produits

Cancer du poumon : des résultats positifs pour Giotrif® de Boehringer Ingelheim présentés à l’ASCO

19 juin 2014 Rédaction ASCO 2014, Boehringer Ingelheim, cancer du poumon, flash, Giotrif

Boehringer Ingelheim a présenté les résultats de survie globale d’une analyse des données combinées de deux études de phase III (LUX-Lung 3 et 6) lors du congrès de l’ASCO, qui s’est tenu du 30 mai au 3 juin à Chicago.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Nicox et Sequenom : démarrage de l’accès élargi au portefeuille de tests RetnaGene™ aux Etats-Unis

19 juin 2014 Rédaction NicOx, Sequenom

Nicox Inc, la filiale américaine de Nicox, lance aux Etats-Unis le portefeuille RetnaGene™ de tests génétiques de Sequenom Laboratories en accès élargi. Le portefeuille RetnaGene inclut RetnaGene AMD et RetnaGene LR, deux tests génétiques permettant d’évaluer le risque pour un individu de développer une forme avancée de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hépatite C : données positives de phase 3 au Japon pour la combinaison à dose fixe de lédipasvir/sofosbuvir de Gilead

17 juin 201417 juin 2014 Rédaction Gilead, hépatite C

Gilead Sciences a annoncé les premiers résultats au Japon d’un essai clinique de phase 3 (GS-US-337-0113) évaluant la combinaison à dose fixe et à prise unique quotidienne expérimentale de 90 mg de l’inhibiteur de NS5A lédipasvir (LDV) et de 400 mg de l’inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide sofosbuvir (SOF), avec et sans ribavirine (RBV), pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype 1.

Industrie Produits

Sanofi : des résultats positifs de phase 3 pour Toujeo®

16 juin 2014 Rédaction sanofi, Toujeo

Sanofi a annoncé que dans le cadre d’une étude groupée, le médicament expérimental Toujeo® (insuline glargine [origine ADNr] injectable, 300 U/ml ; « U300 ») a montré « de manière cohérente un nombre significativement inférieur d’épisodes d’hypoglycémie diurne (quel que soit le moment de la journée) et nocturne, comparativement à Lantus® (insuline glargine [origine ADNr] injectable, 100 U/ml) ».

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie VIH

VIH : nouveau projet de collaboration entre ViiV Healthcare et Janssen

16 juin 2014 Rédaction GSK, Janssen, Pfizer, VIH, ViiV Healthcare

ViiV Healthcare, la co-entreprise de GlaxoSmithKline (GSK) et Pfizer spécialisée dans le VIH, a annoncé la signature d’un accord avec Janssen dans le cadre de la mise au point et de la commercialisation d’un comprimé unique combinant le dolutégravir (Tivicay®) et la rilpivirine de Janssen (Edurant®), un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse.

A la Une Médecine Politique du médicament Produits

Dépendance à l’alcool : Marisol Touraine autorise le remboursement du Baclofène

13 juin 201415 juin 2014 Rédaction alcool, Baclofène, Marisol Touraine, remboursement, remboursement du Baclofène

Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, s’est félicité vendredi de la parution au Journal officiel (JO), d’un arrêté permettant le remboursement du Baclofène dans le cadre du traitement contre la dépendance à l’alcool.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Polyarthrite rhumatoïde : résultats positifs de phase 3 pour BOW015, un infliximab bio-similaire

12 juin 2014 Rédaction bio-similaire, biosimilaire, BOW015, Epirus, infliximab, polyarthrite rhumatoïde, Remicade

Epirus, société axée sur le développement d’anticorps monoclonaux bio-similaires, a annoncé les résultats cliniques d’une étude de phase 3 sur l’efficacité et l’innocuité de BOW015, un infliximab bio-similaire, chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : nouvelles données positives de phase 3 dans la polyarthrite rhumatoïde au congrès de l’EULAR

12 juin 201412 juin 2014 Rédaction congrès de l'EULAR, méthotrexate, polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron présentent jeudi les résultats positifs d’un essai clinique de Phase 3 du médicament expérimental sarilumab dans la polyarthrite rhumatoïde mené auprès de patients qui ne répondaient pas adéquatement à un traitement par méthotrexate (MTX).

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Adocia : résultats précliniques positifs pour une insuline ultra rapide concentrée, BioChaperone® Lispro U300

12 juin 201412 juin 2014 Rédaction Adocia, BioChaperone, Diabète, insuline

Adocia vient d’annoncer des résultats précliniques positifs de sa formulation concentrée d’insuline lispro, BioChaperone Lispro U300. Cette étude a comparé BioChaperone Lispro U300 à Humalog® (Eli Lilly) à 100 UI/mL. La formulation concentrée d’Adocia utilise la technologie propriétaire BioChaperone, qui permet d’accélérer l’absorption des insulines prandiales et est utilisée dans deux produits en développement clinique (BioChaperone Lispro et HinsBet®).

Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladies neurodégénératives : AlzProtect lève 2 millions d’euros

11 juin 2014 Rédaction Alzheimer, Alzprotect, biopharmaceutique

AlzProtect, société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments pour le traitement des maladies neurodégénératives, a annoncé mercredi la finalisation d’un tour de table série A d’un montant de 2 millions d’euros. Les fonds levés permettront la réalisation de la phase I des essais cliniques de l’AZP2006 dans les démences fronto-temporales.