L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique Sigma-Tau a annoncé mercredi que Synacthen® (sel hexacétate de tétracosactide) est aujourd’hui disponible dans la plupart des pays européens. Au cours des derniers mois, les problèmes de fabrication en lien avec la tétracosactide ont entraîné une pénurie de Synacthen® pour les patients de toute l’Europe.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté de réexaminer la demande supplémentaire de licence de produit biologique ( supplemental Biologics License Application , sBLA) en vue de l’approbation de la mise sur le marché de Lemtrada™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteNicox, la société spécialisée dans le domaine de l’ophtalmologie, a annoncé mercredi la signature d’un accord exclusif entre sa filiale italienne Eupharmed et Santen, lequel permet à Eupharmed de continuer à distribuer Cationorm® en Italie.
Lire la suiteTransgene, la société biopharmaceutique du groupe Institut Mérieux, vient d’annoncer des résultats prometteurs intégrant de nouvelles données de la partie 2b de TIME (1), étude clinique de phase 2b/3 de TG4010, son produit d’immunothérapie ciblant l’antigène MUC1 chez des patients atteints de cancer du poumon « non à petites cellules ».
Lire la suiteLes laboratoires Sanofi et Eli Lilly ont annoncé mercredi un accord de licence en vue d’obtenir une approbation réglementaire pour commercialiser sans ordonnance le traitement de la dysfonction érectile Cialis ® (tadalafil) du groupe pharmaceutique américain après l’expiration de certains brevets. Le chiffre d’affaires mondial de Cialis a atteint 1,58 milliard d’euros en 2013.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Takeda vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a délivré une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour Entyvio® (vedolizumab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn.
Lire la suiteLe comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a émis un avis favorable pour l’extension de l’indication d’Halaven® (éribuline) dans le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique (CSM), dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé
Lire la suiteLa société italienne Abiogen Pharma et Lee’s Pharm, entreprise basée à Hong Kong, ont annoncé la signature d’un accord d’octroi de licence, distribution et approvisionnement en vue de la commercialisation d’Attila® (acide néridronique) en Chine, à Hong Kong, à Macao et à Taiwan.
Lire la suiteLe laboratoire Teva et la société suédoise Active Biotech viennent d’annoncer que le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) a confirmé l’avis défavorable du 23 janvier 2014 pour l’usage de Nerventra® (laquinimod) dans les formes récurrentes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR) en Europe pour le moment.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne (UE) a recommandé l’homologation de Gazyvaro en association avec le chlorambucil dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteL’AFM-Téléthon a annoncé que l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu ce jour un avis favorable pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l’Ataluren (Translarna™), produit développé par PTC Therapeutics pour les malades atteints de myopathie de Duchenne concernés par une mutation génétique de type codon « STOP ».
Lire la suiteCellectis, la société biopharmaceutique spécialisée en oncologie, vient d’annoncer que l’USPTO a délivré un quatrième brevet (US 8,697,853) portant sur les nucléases effectrices TAL.
Lire la suiteAB Science , société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative en procédure de réexamination pour l’enregistrement conditionnel du Masiviera (masitinib mésylate) pour le traitement du cancer du pancréas non résécable, localement avancé ou métastatique, en première ligne de traitement.
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