Hybrigenics : l’inécalcitol reçoit la désignation de médicament orphelin aux États-Unis

Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique spécialisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé la décision de la Food and Drug Administration (FDA) de désigner l’inécalcitol comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) aux États-Unis.

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Thérapie génique : Lysogene lève 16,5M€

Lysogène, entreprise de biotechnologie spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies neurologiques orphelines, a levé 16,5 M€ lors de d’un tour de table de série A. Lysogène développe une thérapie contre le syndrome de Sanfilippo de Type A, une maladie neurodégénérative chez l’enfant actuellement sans traitement.

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TxCell : Col-Treg obtient la classification de Médicament de Thérapie Innovante dans l’UE

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées utilisant des cellules T régulatrices spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, a annoncé que Col-Treg, son second candidat médicament issu de sa plateforme ASTrIA, a obtenu la classification de Médicament de Thérapie Innovante (MTI), par le Comité des Thérapies Innovantes (CTI) de l’Agence Européenne des Médicaments (AEM).

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Cardiome conclut un partenariat pour commercialiser Aggrastat® sur certains marchés européens

Cardiome, la société canadienne spécialisée dans les traitements cardiovasculaires, a signé un accord avec la société pharmaceutique autrichienne AOP Orphan, en vue de la commercialisation d’Aggrastat® (tirofiban HCl) sur certains marchés européens (Autriche, Hongrie, Suisse et d’autres pays d’Europe orientale).

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DMLA : Ophthotech et Novartis concluent un accord de commercialisation sur Fovista

Le société biopharmaceutique américaine Ophthotech a conclu un accord avec Novartis pour l’homologation et la commercialisation à l’extérieur des États-Unis d’un médicament permettant de traiter la forme exsudative (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Ophthotech pourrait obtenir plus d’un milliard de dollars, en droits versés à l’avance et en versements pour l’atteinte des objectifs à court terme en matière d’inscription, sans compter les redevances futures.

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Epilepsie : lancement en France de Fycompa® d’Eisai

Le groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mercredi que le prix et le taux de remboursement de Fycompa® (pérampanel), premier médicament d’une toute nouvelle classe thérapeutique indiqué en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles (la forme la plus courante d’épilepsie) avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus, viennent d’être publiés au Journal Officiel.

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Cardio3 BioSciences : premier accord commercial pour son catheter C-Cathez®

Cardio3 BioSciences, la société belge sprécialisée dans le développement de thérapies régénératives avancées pour les maladies cardiaques, a annoncé avoir signé un accord commercial avec la société ViroMed portant sur l’utilisation de cathéters C-Cathez® dans le cadre du développement d’un médicament de thérapie génique en Corée. Les termes financiers n’ont pas été divulgués.

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Novocure : nouvelles données de survie des patients atteints d’un glioblastome récurrent et traités avec NovoTTF™

Novocure, société spécialisée en oncologie basée à Jersey, a annoncé qu’une analyse des données d’efficacité et d’innocuité de son registre de patients américains sera publiée à l’occasion de la 50e réunion de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se déroulera à Chicago, Illinois, du 30 mai au 3 juin 2014.

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Sanofi Pasteur : résultats encourageants de Phase II du candidat vaccin Clostridium difficile

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, présente les résultats de l’essai de Phase II (H-030-012) d’un candidat vaccin contre l’infection à Clostridium difficile (C. difficile), à l’occasion du 24ème Congrès européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ECCMID – European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases).

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BioAlliance Pharma : statut « Fast Track » de la FDA pour Livatag®, son traitement du cancer primitif du foie

BioAlliance Pharma, société spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut « Fast Track » à Livatag® (doxorubicine Transdrug™) dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie) après traitement par Sorafenib.

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Autisme : IntegraGen présente les données d’une nouvelle version du test ARISk®

IntegraGen, société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic moléculaire dans l’autisme et l’oncologie, et dont le siège est situé au Genopole d’Evry, a annoncé lundi la présentation des résultats d’une étude scientifique lors du congrès international de l’IMFAR (International Meeting for Autism Research) qui s’est tenu à Atlanta, en Géorgie.

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Valneva : 1ère mise sur le marché en Europe d’un vaccin produit sur la lignée cellulaire EB66®

La société de biotechnologies Valneva a annoncé lundi la première mise sur le marché en Europe d’un vaccin produit sur sa lignée cellulaire EB66®. L’autorisation de mise sur le marché a été accordée par l’agence européenne des médicaments (EMA) pour la prévention de la parvovirose du canard de Barbarie (MDPV).

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