L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire Servier a annoncé jeudi dans un communiqué que l’Agence Européenne du Médicament a lancé une réévaluation du bénéfice/risque de Procoralan (ivabradine). L’Ivabradine a reçu une autorisation européenne de mise sur le marché le 25 octobre 2005. Il est disponible dans 102 pays.
Lire la suiteGrünenthal vient de renforcer son portefeuille de produits dans le traitement de la douleur en Europe. Le groupe pharmaceutique allemand a annoncé mercredi la signature d’un accord de distribution et de promotion exclusif avec MSD concernant l’étoricoxib.
Lire la suiteCardio3 BioSciences, la biotech belge spécialisée dans le développement de thérapies régénératives avancées pour les maladies cardiaques, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a certifié les données Qualité pour C-Cure®, produit candidat phare de la société.
Lire la suiteCardiome Pharma a annoncé aujourd’hui que l’une de ses sociétés affiliées a conclu un accord de distribution avec UDG Healthcare
Lire la suiteBioAlliance Pharma, société spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, a annoncé la fin du recrutement des patients dans l’étude clinique de phase II de Validive® (clonidine Lauriad®) dans la prévention et le traitement de la mucite orale sévère.
Lire la suiteGenfit, société biopharmaceutique engagée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastro-entérologique, a annoncé lundi la délivrance du brevet du GFT505, son candidat médicament le plus avancé, en Europe avec une protection dans 32 pays européens et à Hong-Kong ainsi que l’Accord pour son brevet américain.
Lire la suiteBioMérieux a annoncé lundi que la société BioFire, qu’elle a récemment acquise et qui est spécialisée en biologie moléculaire, a reçu l’accréditation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la commercialisation de son panel FilmArray® gastro-intestinal.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Otsuka a annoncé lundi que la Commission européenne avait accordé une autorisation de commercialisation (AMM) pour Deltyba™ (delamanid) pour son utilisation dans le cadre d’un schéma posologique combiné pour la tuberculose multirésistante pulmonaire (TBMR) chez des patients adultes
Lire la suiteJanssen a annoncé la signature d’un contrat de collaboration avec la Stichting International Dispensary Association (IDA Fondation), une fondation responsable des achats pour le dispositif mondial « Global Drug Facility » (GDF) du partenariat Stop TB, afin de faciliter l’accès à son médicament antituberculeux.
Lire la suiteLes Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie ont annoncé lundi avoir obtenu auprès de la Commission Européenne l’autorisation de mise sur le marché pour Hemangiol® (propranolol), le premier et seul médicament approuvé dans l’indication « hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique ».
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé lundi que son vaccin pédiatrique pentavalent Shan5™ , développé et produit par sa filiale indienne Shantha Biotechnics, vient de recevoir la préqualification de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). Une décision qui permet l’achat du vaccin par les agences des Nations Unies.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé de nouvelles données d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du programme de développement clinique de Lemtrada (alemtuzumab). Chez les patients traités par Lemtrada dans deux essais cliniques de Phase III (patients naïfs de tout traitement et patients présentant une maladie active sous un autre traitement), les effets observés à l’IRM après deux ans se sont maintenus au cours de la 1ère année de prolongation de l’étude.
Lire la suiteLa U.S. Food and Drug Administration (FDA) vient d’homologuer le test cobas HPV (papillomavirus humain) du groupe pharmaceutique Roche pour le dépistage primaire de première ligne du cancer du col chez les femmes de 25 ans ou plus.
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