Trophos : les résultats de son étude pivot de phase II/III de l’olesoxime présentés au congrès de l’AAN

Trophos et l’AFM-Téléthon ont annoncé mardi la présentation des résultats de l’étude clinique pivot de son produit phare, l’olesoxime, dans l’amyotrophie spinale (AS) lors du 66e congrès de l’Académie Américaine de Neurologie (AAN) qui se tient du 26 avril au 3 mai 2014 à Philadelphie aux Etats-Unis.

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Dengue : Marisol Touraine se réjouit de l’arrivée prochaine d’un vaccin français efficace

Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, s’est réjouit lundi des résultats positifs de l’essai clinique sur le candidat vaccin de Sanofi Pasteur. « Ces résultats marquent un progrès médical majeur, porteur d’espoir pour des centaines de millions de personnes à travers le monde, notamment en Asie et en Amérique latine », a indiqué la ministre dans un communiqué.

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Transgene : Novartis décide de ne pas exercer son option sur TG4010

Transgene a annoncé mardi avoir été informée par Novartis que ce dernier ne levait pas son option sur TG4010, un produit d’immunothérapie des cancers ciblant la protéine MUC1. La société biopharmaceutique du groupe Institut Mérieux dispose désormais de tous les droits sur ce produit et indique rechercher un partenaire pour le co-développement et la commercialisation de TG4010.

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Edmond Pharma : l’erdostéine reçoit le statut de médicament orphelin par la FDA

La FDA a récemment accordé le statut de médicament orphelin à l’erdostéine, une molécule découverte et développée par la division de R&D de la société pharmaceutique italienne Edmond Pharma. Le statut s’applique à la nouvelle indication pour le traitement de la bronchectasie, une maladie rare pour laquelle aucun traitement n’est actuellement approuvé aux États-Unis.

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VIH : InnaVirVax pilotera le programme PROTHEVIH autour de son vaccin thérapeutique

InnaVirVax, société biopharmaceutique basée au Genopole®, a annoncé aujourd’hui qu’elle pilotera le consortium PROTHEVIH autour du vaccin thérapeutique VAC-3S et financé par le Programme « Innovation Stratégique Industrielle » (ISI) de Bpifrance. Le consortium regroupe la société Diaxonhit et deux unités mixtes Inserm/Université Paris-Sud et Inserm/Université de Bordeaux Segalen.

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Polyarthrite rhumatoïde : feu vert de l’UE pour la nouvelle formulation sous-cutanée de RoACTEMRA de Roche

Roche a annoncé aujourd’hui que la formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) a été homologuée par la Commission européenne dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère chez les patients présentant une intolérance ou ne répondant pas à d’autres traitements de la PR.

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Sanofi Pasteur : résultats positifs de la 1ère étude mondiale d’efficacité sur son vaccin contre la dengue

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé lundi que la première des deux études pivots d’efficacité de phase III pour son candidat vaccin contre la dengue a atteint avec succès son objectif clinique principal. L’étude d’efficacité a montré une réduction significative de 56% des cas de dengue.

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Diabète de type 2 : feu vert européen pour Vokanamet® de Janssen

Janssen a annoncé vendredi que la Commission européenne (CE) a approuvé le Vokanamet® (un traitement en dose fixe combinant le canagliflozine et le chlorhydrate de metformine à libération immédiate dans un seul comprimé) dans l’Union européenne, pour le traitement des adultes atteints d’un diabète sucré de type 2 en vue d’améliorer leur contrôle glycémique.

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Désignation de médicament orphelin de l’UE à Soliris® d’Alexion pour la prévention du rejet du greffon

L’américain Alexion vient d’annoncer que la Commission européenne avait accordé la désignation de médicament orphelin (ODD – Orphan drug designation) à Soliris® ®(éculizumab), inhibiteur de la voie terminale du complément pour la prévention du rejet du greffon après une transplantation d’organe plein.

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VIH : la FDA accepte le dépôt par Gilead des demandes d’autorisation pour Cobicistat et Elvitegravir

Gilead Sciences a annoncé mardi que le dépôt de ses demandes d’autorisation des nouveaux médicaments pour Cobicistat et Elvitegravir pour le traitement du VIH ont été acceptées par la FDA des États-Unis. Les décisions finales de la FDA sont attendues pour les 3 et 4 octobre 2014, indique le laboratoire de biotechnologie.

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AVC : Acticor Biotech signe un accord de licence exclusive et mondiale avec Inserm Transfert

Acticor Biotech, société de biotechnologie spin-off de l’Inserm et dédiée au développement d’un traitement d’urgence des AVC ischémiques innovant, a annoncé mardi la signature avec Inserm Transfert d’un accord de licence exclusive et mondiale. L’accord permet à Acticor Biotech un accès à un portefeuille de brevets dans le domaine de l’accident vasculaire cérébral (AVC).

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