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Biosimilaires : Claude Le Pen s’interroge sur le choix de la France d’une substitution officinale

8 avril 20148 avril 2014 Rédaction Amgen, biosimilaires, Claude Le Pen, France, substitution officinale

L’économiste Claude Le Pen vient de publier un rapport avec le soutien d’Amgen qui aborde les biosimilaires, ces« copies » légales des biomédicaments tombés dans le domaine public, en 15 grandes questions. Pour Claude Le Pen comme pour le laboratoire, « une parfaite connaissance des enjeux, doublée d’une réflexion concertée entre les acteurs, est nécessaire pour soutenir et encadrer l’essor des biosimilaires de façon efficiente ».

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Gilead : évaluation prioritaire de la FDA pour la combinaison ledipasvir/sofosbuvir dans l’hépatite C chronique de génotype 1

8 avril 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, hépatite C chronique, hépatite C chronique de génotype 1, ledipasvir, sofosbuvir

Gilead a annoncé hier que l’US Food and Drug Administration (FDA) avait accordé une évaluation prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de l’inhibiteur de la NS5A ledipasvir (LDV) 90 mg et de l’inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique sofosbuvir (SOF) 400 mg pour le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Vaccins : Néovacs finalise le recrutement des patients de son étude de phase IIb dans la polyarthrite rhumatoïde

7 avril 2014 Rédaction Miguel Sieler, Néovacs, polyarthrite rhumatoïde, vaccin thérapeutique, vaccins

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé avoir finalisé le recrutement des patients de l’étude clinique de phase IIb du vaccin thérapeutique Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde. Les résultats de l’étude seront publiés fin 2014.

Cancer Politique du médicament Produits

Vaccin Gardasil® : feu vert de l’Union européenne pour un schéma de vaccination en 2 doses

7 avril 2014 Rédaction cancer du col de l'utérus, Gardasil, Papillomavirus humains, Sanofi-Pasteur MSD, vaccin anti-HPV, vaccin Gardasil, vaccination

La laboratoire Sanofi Pasteur MSD a annoncé lundi que la Commission européenne avait autorisé la mise sur le marché de Gardasil®, son vaccin anti-HPV (contre les papillomavirus humains) quadrivalent, dans le cadre d’un schéma de vaccination en 2 doses, à 0 et 6 mois, chez les enfants entre 9 et 13 ans.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi: Genzyme va resoumettre à la FDA une demande d’AMM pour Lemtrada

7 avril 2014 Rédaction AMM, Bayer HealthCare, FDA, Genzyme, LEMTRADA, sanofi, sclérose en plaques

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi qu’à la suite de « discussions constructives » avec la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis, le groupe projette de resoumettre au deuxième trimestre sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hépatite C : résultats de l’étude de phase 3 du Sofosbuvir de Gilead au Japon

4 avril 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, Ribavirine, sofosbuvir, VHC, virus de l'hépatite C

Le laboratoire Gilead a annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’un essai clinique de phase 3 (étude GS-US-334-0118) au Japon, évaluant le sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide, administré en prise unique quotidienne en combinaison avec la ribavirine (RBV) pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chronique de génotype 2.

Médecine Politique de santé Politique du médicament Produits

L’ANSM publie une RTU pour Roactemra de Roche dans la maladie de Castleman

3 avril 2014 Rédaction ANSM, Baclofène, maladie de Castleman, médicament, RoActemra, Roche, RTU

L’ANSM a annoncé jeudi que la première recommandation temporaire d’utilisation (RTU) concernant une maladie rare a été publiée sur son site internet. Elle concerne la spécialité Roactemra du laboratoire Roche dans l’indication « traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8 ».

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

TiGenix signe avec Sobi un accord sur les droits exclusifs du ChondroCelect

3 avril 2014 Rédaction ChondroCelect, du cartilage du genou, Sobi, Swedish Orphan Biovitrum, thérapie cellulaire, TiGenix

TiGenix, la société belge spécialisée dans le domaine de la thérapie cellulaire, a annoncé qu’elle a octroyé la licence de marketing et de distribution du ChondroCelect, une thérapie innovante de réparation du cartilage du genou, à l’entreprise internationale spécialisée dans les maladies rares, Swedish Orphan Biovitrum (Sobi).

Industrie Produits Stratégie

Jazz Pharmaceuticals et Gentium annoncent le lancement commercial européen de Defitelio®

3 avril 2014 Rédaction Defitelio, Gentium, Jazz Pharmaceuticals, maladie veino-occlusive sévère

Jazz Pharmaceuticals et sa filiale italienne Gentium ont annoncé le début du lancement commercial européen de Defitelio® (defibrotide), le premier produit autorisé pour le traitement de la maladie veino-occlusive sévère (MVO sévère) pour les patients âgés de plus d’un mois faisant l’objet d’une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH).

Industrie Politique du médicament Produits Stratégie VIH

VIH : Medicines Patent Pool et ViiV Healthcare signent un accord de licence sur l’accès au dolutegravir

2 avril 2014 Rédaction dolutegravir, Medicines Patent Pool, VIH, ViiV Healthcare o

L’organisme Medicines Patent Pool (MPP) et ViiV Healthcare ont annoncé leur nouveau projet de collaboration sur les médicaments anti-VIH en signant deux accords de licence visant à améliorer l’accès au dolutegravir (DTG), un nouvel antirétroviral prometteur destiné aussi bien à la population adulte qu’à la population infantile.

Biotechs - Medtechs Cancer Et aussi Industrie Produits

Nanobiotix présentera les données de l’étude de NBTXR3 lors de la 50ème conférence de l’ASCO

2 avril 20142 avril 2014 Rédaction American Society of Clinical Oncology, ASCO, Nanobiotix, nanomédecine, NBTXR3

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray pour le traitement local du cancer, a annoncé avoir été sélectionnée par l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) pour présenter les données concernant l’étude de NBTXR3 chez des patients atteints d’un Sarcome des Tissus Mous à un stade avancé.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

BioAlliance Pharma signe un accord avec Daewoong pour commercialiser Sitavig® en Corée du Sud

2 avril 20142 avril 2014 Rédaction BioAlliance Pharma, Corée du Sud, herpès labia, Sitavig

BioAlliance Pharma, société spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, a annoncé la signature d’un accord de licence exclusif avec Daewoong Pharmaceutical pour la commercialisation de Sitavig® (acyclovir Lauriad®) en Corée du Sud et la prise en charge de l’enregistrement du produit.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie

Erytech : désignation de Médicament Orphelin de la FDA pour ERY-ASP dans la Leucémie Aiguë Myéloïde

2 avril 2014 Rédaction Erytech, ERYtech Pharma, FDA, leucémie, médicament orphelin

Erytech Pharma, société biopharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les traitements des leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que son produit majeur ERY-ASP (GRASPA® en Europe) a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM), un cancer du sang très agressif.