Stallergenes : feu vert de la FDA pour Oralair® pour le traitement de la rhinite allergique

Stallergenes, leader mondial de l’immunothérapie sublinguale, a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Oralair®, le premier comprimé d’immunothérapie qui sera disponible aux Etats-Unis pour le traitement de la rhinite allergique, avec ou sans conjonctivite, induite par les pollens de graminées.

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Cardiome conclut avec Vianex un accord pour commercialiser Brinavess en Grèce

La société canadienne Cardiome Pharma a annoncé un accord avec Vianex, dont le siège se trouve à Erythrea, en Grèce, en vue de la commercialisation et de la distribution de Brinavess ™ (vernakalant IV) en Grèce. Selon les termes de l’accord, Vianex a convenu d’objectifs commerciaux annuels précis pour Brinavess.

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BioAlliance Pharma confie à Penn Pharma le développement industriel de Validive®

BioAlliance Pharma, société spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, a annoncé la signature d’un contrat avec la société Penn Pharma pour la production de Validive®, médicament, actuellement en fin de phase II dans la prévention et le traitement de la mucite orale sévère induite par les traitements par radio et chimiothérapie dans les cancers ORL.

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Innate Pharma : extension de cohorte dans l’étude de Phase I sur la combinaison de lirilumab et nivolumab

Innate Pharma, société qui développe des candidat-médicaments d’immunothérapie contre le cancer et les maladies inflammatoires, a annoncé le démarrage de l’extension de cohorte de l’étude de Phase I testant la combinaison des deux candidat-anticorps immunomodulateurs lirilumab (anti-KIR) et nivolumab (anti-PD1), dans différentes tumeurs solides.

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Cancer du col de l’utérus : des médecins lancent d’une pétition contre le vaccin Gardasil

Le Journal du Dimanche rapporte que près de 400 médecins viennent de lancer une pétition qui demande la « mise en place d’urgence » d’une mission parlementaire « sur l’opportunité » de la vaccination en France contre le cancer du col de l’utérus.

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Gilead : l’EMA accepte sa demande d’AMM pour sa combinaison de Ledipasvir/Sofosbuvir dans l’hépatite C chronique

Gilead Sciences vient d’annoncer que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’une combinaison à dose fixe à prise quotidienne unique de l’inhibiteur de la NS5A, le ledipasvir (LDV), à 90 mg et de l’analogue de nucléotides inhibiteur de la polymérase, le sofosbuvir (SOF), à 400 mg, en traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1, avait été acceptée sans réserve par l’Agence européenne des médicaments (EMA)

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Menarini : Spedra® fera son entrée le 7 avril sur le marché français

La filiale française du laboratoire Menarini a annoncé la mise à disposition de Spedra® (avanafil) le 7 avril prochain dans les pharmacies françaises. Après le Viagra, le Lévitra et le Cialis, une nouvelle molécule fait ainsi son entrée sur le marché des traitements de la dysfonction érectile.

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Cardio3 BioSciences : son approche de thérapie cellulaire mise en avant dans Nature

Cardio3 BioSciences, la biotech belge spécialisée dans les thérapies régénératives, protectrices et reconstructrices dans les maladies cardiaques, vient d’annoncer que la revue Nature Reviews Cardiology positionne la technologie de différentiation cellulaire en cellules pro-génitrices cardiaques (cellules cardiopoïétiques) comme une approche avancée de nouvelle génération pour le traitement des maladies cardiaques.

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Cancer du pancréas : une chimiothérapie innovante développée par UNICANCER autorisée au Japon

La société nipponne Yakult Honsha a lancé officiellement, au mois de mars, la commercialisation du protocole Folfirinox, développé par UNICANCER, dans le cancer du pancréas métastatique. Ce lancement fait suite à l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) accordée par le ministère de la Santé japonais en décembre 2013. C’est la première fois au monde qu’un protocole en son entier, comportant une association de quatre médicaments, obtient une AMM.

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Progrès thérapeutique 2013 : les thérapies ciblées anticancéreuses toujours en « pole position »

Selon le bilan du progrès thérapeutique 2013 présenté mercredi par le Leem, une série d’autorisations a confirmé la place croissante des thérapies ciblées dans l’arsenal thérapeutique : 12 thérapies ciblées anticancéreuses pour l’EMA, 9 pour la FDA. Le bilan 2013 compte une quinzaine de médicaments biologiques, (15 pour l’Europe, 14 pour les Etats-Unis) et 5 médicaments orphelins autorisés par l’EMA (1 seulement pour la FDA ).

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Sanofi et Regeneron vont présenter des données cliniques sur l’alirocumab

Sanofi et Regeneron ont annoncé jeudi que les données des études cliniques consacrées à l’alirocumab seront présentées aux 63e Séances scientifiques annuelles de l’American College of Cardiology qui se tiendront à Washington, D.C. du 29 au 31 mars. L’alirocumab est un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine de type 9) qui fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase 3.

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