Transgene et ses partenaires dévoilent le plan de développement de l’immunothérapie anti-cancer Pexa-Vec

Transgene, le coréen SillaJen et le chinois Lee’s Pharmaceutical ont dévoilé mercredi leur plan de développement clinique pour le virus oncolytique Pexa-Vec (JX-594/TG6006). Les partenaires prévoient de lancer une étude globale de phase 3 en première ligne de traitement dans le carcinome hépatocellulaire avancé (HCC cancer du foie) ainsi que plusieurs études cliniques additionnelles de phase 1/2 dans différents cancers.

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MSD et Endocyte : avis positifs du CHMP en Europe pour Vynfinit®

MSD et Endocyte ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) avait émis des avis positifs pour les autorisations conditionnelles de commercialisation de Vynfinit® (vintafolide) et de produits d’imagerie compagnons, Folcepri® (etarfolatide), et Neocepri® (acide folique en intraveineuse), chez les patientes adultes atteintes d’un cancer ovarien résistant au platine

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Valneva : mise sur le marché du premier vaccin humain produit sur la lignée cellulaire EB66®

Valneva, la société de biotechnologie spécialisée dans les vaccins et les anticorps, a annoncé lundi que le Chemo-Sero Therapeutic Research Institute (Kaketsuken), partenaire de GlaxoSmithKline (GSK), a reçu une autorisation de mise sur le marché au Japon pour son vaccin contre la grippe pandémique H5N1 produit sur la lignée cellulaire EB66® de Valneva.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour le Siltuximab dans une maladie du sang très rare

Janssen a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour une autorisation de mise sur le marché du Siltuximab dans le traitement de patients adultes atteints de la maladie de Castleman multicentrique (MCM) ayant testé négatif au virus VIH et au virus de l’herpès (HHV-8).

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Valneva : poursuite de l’essai de Phase II/III de son candidat vaccin contre le Pseudomonas Aeruginosa

Valneva, la société de biotechnologies basée à Lyon, a annoncé lundi la poursuite de l’essai clinique de phase II/III de son candidat vaccin contre le Pseudomonas aeruginosa IC43. Le recrutement des patients pour l’essai clinique devrait reprendre au deuxième trimestre 2014. Les résultats préliminaires sont attendus fin 2015 / début 2016.

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Maladie de Parkinson : UCB rétrocède à Biotie les droits mondiaux sur le tozadenant

Le groupe belge UCB a annoncé la rétrocession à Biotie Therapies des droits mondiaux sur le tozadenant (SYN115), un inhibiteur sélectif du récepteur 2a (A2a) de l’adénosine pour le traitement de la maladie de Parkinson. Le programme de développement de phase 3 du tozadenant devrait démarrer en 2015.

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Nanobiotix lève 28,1 millions d’euros

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique pour le traitement local du cancer, a annoncé jeudi le succès de son augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription (« DPS »), lancée le 25 février 2014. Une opération qui va lui permettre de financer la dernière étape de développement de son produit phare, NBTXR3.

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Genfit : de nouveaux résultats démontrent les effets curatifs de GFT505

Genfit, la société biopharmaceutique engagée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé de nouveaux résultats du Professeur Isabelle Leclercq de l’Université Catholique de Louvain (Belgique) démontrant les effets curatifs de GFT505 sur une NASH expérimentale associée à des désordres métaboliques.

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Cardiome signe un accord de distribution pour Brinavess™ en Espagne

Cardiome, la société pharmaceutique canadienne spécialisée dans les traitements cardiovasculaires, vient d’annoncer la signature d’un accord de distribution avec Logista Pharma S.A., dont le siège social se trouve à Madrid en Espagne, afin de distribuer Brinavess™ (vernakalant IV) sur le marché espagnol. Les détails financiers de l’accord n’ont pas été divulgués.

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Adocia : résultats positifs de BioChaperone® Combo, sa combinaison d’insuline basale glargine et d’insuline rapide lispro

Adocia a annoncé jeudi les résultats finaux positifs de la première étude clinique sur sa formulation innovante combinant l’analogue d’insuline glargine (Lantus®, Sanofi), l’insuline basale de référence, avec l’analogue rapide d’insuline lispro (Humalog, Eli Lilly) grâce à sa technologie BioChaperone.

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Provepharm : Daiichi Sankyo dépose une demande d’AMM au Japon pour le Bleu de Méthylène Injectable

La société pharmaceutique marseillaise Provepharm vient d’annoncer que son partenaire au Japon, le groupe pharmaceutique Daiichi Sankyo, a déposé une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour son médicament Bleu de Méthylène Injectable, produit à partir de la substance active Bleu de Méthylène Proveblue®.

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