L'Info Industrie & Politique de Santé
La société de biotechnologie GamaMabs Pharma vient d’obtenir une avance remboursable de 0,6 M€ de Bpifrance pour le financement d’étapes de validation préclinique de son projet lead 3C23K. 3C23K est un anticorps monoclonal first-in-class ciblant le récepteur de l’Hormone Anti Mullerian (AMHR2), une cible non adressée à ce jour et surexprimée dans le cancer de l’ovaire.
Lire la suiteGenticel, société biopharmaceutique française qui développe des vaccins thérapeutiques pour des patientes atteintes du virus du papillome humain (HPV), a annoncé mardi le démarrage de l’essai clinique de phase II de son produit phare, le ProCervix.
Lire la suiteSunovion, la filiale américaine du groupe Dainippon Sumitomo Pharma et le laboratoire Takeda ont annoncé lundi les résultats d’une étude en double aveugle contrôlée par placebo qui évaluait l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de la lurasidone pour le traitement d’entretien d’adultes atteints de schizophrénie.
Lire la suiteLe groupe LFB a annoncé lundi le lancement du programme mondial de phase III pour le LR769, un nouveau type de facteur VII activé recombinant, chez les patients atteints d’hémophilie congénitale A ou B avec inhibiteurs.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé lundi que le comité de surveillance indépendant en charge d’évaluer le programme a recommandé l’arrêt de l’ étude de phase III METLung en raison d’ un « manque d’efficacité cliniquement significatif ».
Lire la suiteLe groupe de médicaments génériques Actavis a confirmé vendredi avoir déposé une « Abbreviated New Drug Application » ou « ANDA » à l’agence américaine du médicament pour un générique du Multaq de Sanofi, un médicament anti-arythmique indiqué pour la réduction du risque d’hospitalisation cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation atriale.
Lire la suiteLa société pharmaceutique américaine Cubist a annoncé que l’Agence européenne du Médicament (AEM) avait accepté de réviser la demande d’homologation de mise sur le marché (AMM) de son antibiotique expérimental, le phosphate de tedizolid. Cubist attend l’approbation du tedizolid pour le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, et la décision de la Commission européenne (CE) est prévue pour le premier semestre de 2015.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé vendredi que l’UNICEF, qui fournit les vaccins répondant aux besoins de santé publique mondiale, a décidé d’acheter d’importantes quantités de vaccin polio inactivé (IPV) auprès de Sanofi Pasteur, et de les mettre à disposition des différents pays, selon leurs besoins et leurs plans de vaccination.
Lire la suiteAdocia a annoncé jeudi des résultats préliminaires positifs pour sa première étude clinique d’une formulation innovante associant l’insuline analogue Glargine (Lantus®, Sanofi), l’insuline lente de référence, à une insuline analogue rapide, Lispro (Humalog®, Eli Lilly) grâce à sa technologie BioChaperone®.
Lire la suiteNovartis a annoncé le 24 janvier 2014 son intention de soumettre prochainement à l’avis du CHMP un dossier révisé comprenant de nouvelles analyses de données en vue d’obtenir une AMM conditionnelle pour le RLX030 (sérélaxine) dans le traitement de l’ICA, suite à un avis défavorable émis ce jour.
Lire la suiteSelon le Figaro, l’Agence du médicament (ANSM) pourrait autoriser la prescription du Baclofène (Liorésal), un décontractant musculaire, à partir du mois de mars prochain dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.
Lire la suiteTransgene, la société de biotechnologie du groupe Institut Mérieux, a annoncé la préparation d’une étude de phase 1b/2 avec Pexa-Vec dans le cadre d’un programme financé par l’INCa, appelé CLIP2. Son objectif : faciliter l’accès des patients aux traitements innovants et de promouvoir les échanges dans la recherche de pointe, en intégrant la recherche académique et les nouvelles thérapies développées par des sociétés de biotechnologies et pharmaceutiques.
Lire la suitePfizer vient d’annoncer les principaux résultats de l’étude CAPiTA, la plus vaste étude en double aveugle, randomisée, contrôlée, versus placebo, ayant inclus 85 000 patients, démontrant l’efficacité de son vaccin Prevenar 13® dans la prévention d’un premier épisode de pneumonie communautaire à sérotype vaccinal chez l’adulte de 65 ans et plus.
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