L'Info Industrie & Politique de Santé
Hybrigenics a annoncé mercredi la décision de la Commission Européenne de désigner l’inécalcitol comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), confirmant ainsi l’opinion favorable émise par le Comité des Médicaments Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament.
Lire la suiteGenfit, la société biopharmaceutique lilloise, vient d’annoncer de nouveaux résultats pré-cliniques portant sur les effets inhibiteurs de GFT505 sur la prolifération de cellules cancéreuses de différentes origines.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point mardi sur la dernière réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 20 au 23 janvier 2014 à Londres. Six avis favorables d’octroi d’AMM ont été rendus ainsi que 3 recommandations d’extension d’indication. L’avis concernant l’évaluation du ranélate de strontium (Protélos) sera voté en février.
Lire la suiteTeva et Active Biotech ont annoncé lundi qu’ils restent engagés dans le développement de Nerventra® (laquinimod) suite à l’avis défavorable émis par le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour les formes récurrentes-rémittentes de la sclérose en plaques.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) recommande l’homologation par la Commission européenne de la solution MabThera (rituximab) de 1400 mg pour injection sous-cutanée (SC) dans le traitement de patients présentant des formes courantes de lymphome non hodgkinien (LNH).
Lire la suiteNovartis reçoit un avis favorable du CHMP pour Xolair®Le groupe pharmaceutique suisse Novartis vient de recevoir un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son traitement Xolair® contre l’urticaire spontané chronique (CSU).
Lire la suiteAB Science a annoncé jeudi que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour l’enregistrement conditionnel de Masiviera (masitinib mésylate) pour le traitement du cancer du pancréas non résécable, localement avancé ou métastatique.
Lire la suiteBioAlliance Pharma a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut « Fast Track » à Validive® (clonidine Lauriad®) dans la prévention et le traitement de la mucite orale induite par la radiothérapie et/ou la chimiothérapie chez les patients soignés pour un cancer.
Lire la suiteL’Association française de l’industrie pharmaceutique pour une automédication responsable (Afipa) a rendu public mercredi les chiffres du marché du selfcare (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires d’automédication) pour 2013. Un marché stable qui enregistre un chiffre d’affaires de 3,351 milliards d’euros en 2013.
Lire la suiteIpsen va mettre en place une nouvelle gouvernance aux États-Unis pour préparer le lancement de Somatuline® en oncologie. Un lancement qui sera personnellement supervisé par Marc de Garidel. Cynthia Schwalm rejoindra les Opérations commerciales américaines d’Ipsen à compter du 3 février 2014 pour prendre la tête de la Business Unit Endocrinologie/Oncologie.
Lire la suiteRoche a annoncé mardi que deux études de phase III visant à évaluer son médicament expérimental, la bitopertine (RG1678), pour le traitement des symptômes négatifs prédominants persistants de la schizophrénie chez l’adulte n’ont pas atteint leurs critères d’évaluation primaire, sur la base du score factoriel des symptômes négatifs sur l’échelle d’évaluation des symptômes positifs et négatifs PANSS.
Lire la suiteHybrigenics a annoncé lundi l’atteinte d’un premier objectif dans sa collaboration avec le laboratoire Servier pour découvrir de nouveaux médicaments inhibiteurs de protéases spécifiques de l’ubiquitine (USPs, pour « Ubiquitin-Specific Proteases »). A ce titre, Hybrigenics a reçu un paiement d’étape de 0,33 million d’euros.
Lire la suiteLa Commission européenne Vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché au médicament Sovaldi® (Sofosbuvir) de Gilead destiné au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C.
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