L'Info Industrie & Politique de Santé
Cardio3 BioSciences, la biotech belge spécialisée dans le traitement des maladies cardiaques, a annoncé avoir obtenu l’accord de l’agence américaine du médicament (FDA) pour l’initiation aux Etats-Unis de l’étude clinique CHART-2 de son produit phare C3BS-CQR-1 (C-Cure®).
Lire la suiteL’ANSM a indiqué, dans un point d’information publié mercredi, avoir été informée de ruptures de stock en France de la quasi-totalité des médicaments contenant de la doxycycline, et ce en raison de difficultés d’approvisionnement en matière première. Selon l’agence, un retour à une situation normale est attendu à la fin du premier trimestre 2014.
Lire la suiteDans un communiqué, le ministère de la Santé a annoncé jeudi que l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au spray buccal SATIVEX ® une autorisation de mise sur le marché (AMM).
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de rendre public un rapport actualisé faisant un état des lieux sur la consommation de benzodiazépines. Un rapport qui confirme en particulier la reprise de la consommation de benzodiazépines anxiolytiques et hypnotiques en lien avec une prescription importante de ces molécules et pour une durée souvent trop longue.
Lire la suiteEPIRUS et Ranbaxy ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence pour BOW015, un biosimilaire de l’infliximab, pour une vaste gamme des territoires incluant l’Inde, une sélection de marchés d’Asie de l’Est, l’Afrique du Nord et plusieurs autres marchés.
Lire la suiteCelgene a annoncé mercredi que la Commission européenne avait autorisé l’Abraxane® (formule de paclitaxel en nanoparticules liées à l’albumine, ou nab-paclitaxel) pris en association avec la gemcitabine comme traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome métastatique du pancréas, ou cancer du pancréas métastatique.
Lire la suiteCell Medica, société de thérapie cellulaire britannique, a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments orphelins de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable sur une demande de statut de médicament orphelin pour sa nouvelle immunothérapie utilisant les lymphocytes T en cours de développement.
Lire la suiteLa société de biotechnologie TxCell a annoncé mardi le lancement d’un programme de développement avec Col-Treg pour le traitement de l’uvéite auto-immune. Col-Treg est le second candidat médicament de TxCell issu de sa plateforme ASTrIA, après Ovasave®, sa première immunothérapie cellulaire autologue utilisant des Ag-Treg.
Lire la suiteErytech Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a fait le point mardi sur l’extension de l’utilisation de son produit phare aux tumeurs solides et a annoncé le lancement d’une étude clinique de Phase II dans le cancer du pancréas.
Lire la suiteAdocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de molécules thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé lundi le lancement d’une étude clinique de phase IIa sur la formulation ultra-rapide de l’insuline Lispro (Humalog®, Eli Lilly) combinée à sa technologie propriétaire BioChaperone®.
Lire la suiteL’INCa fait écho au point d’information publié par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) concernant Xéloda (Capécitabine), chimiothérapie orale prescrite pour le traitement à domicile de certains cancers du côlon, de l’estomac et du sein.
Lire la suiteAmgen et UCB ont annoncé jeudi des résultats de l’essai de Phase 2 évaluant le romosozumab chez les femmes post-ménopausées ayant une faible densité minérale osseuse (DMO). Publié dans le New England Journal of Medicine, l’essai a démontré que, en comparaison avec un placebo, le traitement par romosozumab pendant 12 mois augmentait considérablement la DMO au niveau de la colonne lombaire, de la hanche et du col du fémur.
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la bédaquiline (sous forme de comprimés) en association, dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez l’adulte, lorsqu’un traitement efficace ne peut pas être établi pour des raisons de résistance ou d’intolérance.
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