L'Info Industrie & Politique de Santé
Novartis : feu vert pour Ilaris® au Canada dans la forme active de l’arthrite idiopathique juvénile systémiqueLa filiale canadienne du groupe pharmaceutique Novartis a annoncé mardi qu’Ilaris® (canakinumab) a reçu l’approbation de Santé Canada pour le traitement de la forme active d’arthrite idiopathique juvénile systémique chez les patients âgés de 2 ans et plus.
Lire la suiteMSD Animal Health a annoncé que le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l’Agence européenne du médicament a adopté un avis positif, recommandant l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour les comprimés à mâcher du médicament vétérinaire BRAVECTO™ (fluralaner) destiné aux chiens (112,5 mg, 250 mg, 500 mg, 1 000 mg, 1 400 mg).
Lire la suiteIpsen a annoncé mardi des résultats préliminaires positifs dans l’étude de phase III de Dysport® (abobotulinumtoxinA) en double-aveugle dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé lundi l’avis de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins lors de sa réunion du 10 au 12 décembre 2013 qui est favorable à la désignation de l’inécalcitolcomme médicament orphelin dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé le schéma thérapeutique anti-VIH-1 à comprimé unique Complera® (emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil) pour son administration à certains patients adultes non-virémiques (VIH ARN <50 copies/ml) sous schéma thérapeutique stable de façon à remplacer leur schéma thérapeutique antirétroviral actuel.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Merck a annoncé vendredi que le comité consultatif de la FDA s’est prononcé en faveur en faveur de l’homologation du Grastek, un comprimé sublingual dans le traitement de la rhinite allergique.
Lire la suiteLe Medicines Patent Pool et le laboratoire Bristol-Myers Squibb viennent de signer un accord de licence qui permettra d’améliorer l’accès à l’atazanavir, un médicament essentiel contre le VIH, dans 110 pays en développement. La zone couverte par l’accord regroupe 88,5 % des personnes vivant avec le VIH dans les pays en développement.
Lire la suiteL’association de consommateurs Familles Rurales vient de publier les résultats de son observatoire annuel des prix des médicaments portant sur 14 produits : 12 médicaments délivrés sans ordonnance et vendus en accès libre (automédication) et 2 spécialités non-médicamenteuses.
Lire la suiteStallergenes, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans l’immunothérapie sublinguale, a annoncé mercredi que le Comité consultatif sur les produits allergéniques (APAC) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine s’est prononcé, sur la base des données disponibles, pour l’approbation d’Oralair® pour le traitement de la rhinite allergique et de la conjonctivite induites par les pollens de graminées chez l’adulte et l’enfant de plus de cinq ans.
Lire la suiteSanofi et sa division Santé Animale Merial ont annoncé l’autorisation, par l’Agence européenne des médicaments (EMA), de Broadline™, un produit unique dans la lutte contre les parasites externes et permettant également le contrôle des parasites internes chez les chats et les chatons.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Novartis a annoncé mercredi que Bexsero®, le premier vaccin à large spectre contre le méningocoque B, est désormais disponible en pharmacie et dans les établissements de santé. En France, on dénombre entre 500 et 700 cas d’infection invasive à méningocoque par an, la majorité étant due au méningocoque B.
Lire la suiteLe groupe suisse Helsinn et Eisai ont annoncé mercredi que l’autorité américaine Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande de mise sur le marché pour la capsule orale à dose fixe d’une combinaison de recherche de netupitant 300 mg + palonosétron 0,50 mg (NEPA) indiquée pour la prévention des nausées et vomissements chimio-induits (NVCI) aigus
Lire la suiteLe ministère des affaires sociales et de la santé vient de publier sur son site internet un point d’information à l’attention des professionnels de santé sur la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV), avec un bilan des données de sécurité et d’efficacité du vaccin contre les HPV, Gardasil®.
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