L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire de six mois à la demande d’approbation de Cerdelga™ (eliglustat), un traitement expérimental par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1 chez l’adulte.
Lire la suiteLes laboratoires Roche et Pierre Fabre Médicament ont annoncé la signature pour la France d’un accord de promotion et d’information scientifique de la spécialité NeoRecormon® auprès des oncologues et des hématologues.
Lire la suiteGilead Sciences vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) avait approuvé le Sovaldi™ (sofosbuvir) en comprimés de 400 mg, un nucléotide analogue à un inhibiteur de polymérase à prise quotidienne unique contre l’infection au virus de l’hépatite C chronique (HCC) en tant que composante d’une polythérapie antivirale.
Lire la suiteSelon une étude PHR/IFOP (*), si 81% des sondés considèrent que les médicaments génériques sont plus économiques que les médicaments d’origine (82% en 2012), presque un tiers (31%) des Français considèrent que les médicaments génériques ne sont pas aussi efficaces que les princeps alors qu’ils étaient 28% en 2012 et 23% en 2011, soit une augmentation de 8 points en 2 ans.
Lire la suiteHybrigenics a annoncé la présentation par l’Unité de recherche INSERM U935 du Professeur Ali Thuran, Chef du Service d’Hématologie du Centre Hospitalier Universitaire du Kremlin-Bicêtre, Université Paris-Sud 11, des effets in vitro de l’inécalcitol sur la croissance de cellules souches et de progéniteurs de leucémie myéloïde chronique (LMC) humaine, au 55ème congrès annuel de la Société Américaine d’Hématologie à la Nouvelle-Orléans, aux Etats-Unis.
Lire la suiteNéovacs, société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé le recrutement des premiers patients pour l’étude de phase IIb du vaccin thérapeutique TNF-Kinoïde dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Ces patients viennent de recevoir une première injection de Kinoïde.
Lire la suiteAdocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments « best-in-class » à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé lundi avoir signé un accord de licence exclusif avec le CNRS, l’Université de Bordeaux I, l’Institut Polytechnique de Bordeaux et Aquitaine Science Transfert (SATT Aquitaine).
Lire la suiteLa laboratoire britannique AstraZeneca a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) vient d’accorder une Autorisation de mise sur le marché (AMM) à Fluenz™ Tetra. Fluenz Tetra est un vaccin administré par voie nasale comprenant quatre souches vivantes atténuées pour la prévention de la grippe chez les enfants et les adolescents de 24 mois jusqu’à 18 ans.
Lire la suiteCardio3 BioSciences, société belge de biotechnologie et membre d’un consortium de recherche dans le cadre du 7e programme-cadre de la Commission Européenne en Recherche et Innovation (FP7), a annoncé l’obtention d’un second financement dans le cadre d’un projet de développement de thérapies régénératives pour le traitement de l’infarctus du myocarde.
Lire la suiteSanten, société pharmaceutique japonaise spécialisée en ophtalmologie, a annoncé vendredi avoir déposé une demande d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Ikervis®, sa formulation de Cyclosporine, auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de la sécheresse oculaire.
Lire la suiteErytech, société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que des données relatives à son produit Graspa® feront l’objet de deux présentations de posters lors du 55ème congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH), le congrès de référence dans le domaine de l’Hématologie.
Lire la suiteSanofi a annoncé jeudi les résultats d’une étude clinique de phase IIIb d’une durée de 24 semaines dans laquelle Lyxumia® (lixisénatide) a démontré sa non-infériorité (le critère d’évaluation principal de l’étude) en termes de réduction de la glycémie sanguine (taux d’HbA1c), qu’il soit administré avant le petit-déjeuner ou avant le principal repas de la journée.
Lire la suiteBioAlliance Pharma a annoncé avoir obtenu l’autorisation de mener son étude clinique de phase III ReLive dans le cancer primitif du foie aux Etats-Unis (IND, Investigational New Drug), après revue du plan de développement de Livatag® par la FDA (Food and Drug Administration), ainsi qu’en Allemagne par l’Agence de santé allemande.
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