Lucane Pharma et Médunik Canada concluent un accord de licence exclusive

Médunik Canada, société pharmaceutique canadienne spécialisée en médicaments orphelins et Lucane Pharma, société pharmaceutique française spécialisée dans les niches pharmaceutiques, ont annoncé la conclusion d’une entente de collaboration exclusive dans les désordres du cycle de l’urée (DCU), un groupe de maladies génétiques rares.

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Uvestérol : l’ANSM rappelle les modalités d’administration chez le nourrisson

A la suite de signalements de malaise et de fausse-route chez des nouveaux-nés lors de l’administration de deux médicaments pour traiter les carences en vitamines, l’Agence Nationale de sécurité du Médicament (ANSM) vient de rappeler les règles d’administration à suivre pour limiter les risques.

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Allergies : Stallergenes et ActoGeniX vont développer une nouvelle classe de traitements oraux

Stallergenes et le belge ActoGeniX ont annoncé lundi la conclusion d’un accord pour le développement de traitements novateurs contre les maladies allergiques. Stallergenes bénéficiera de la totalité des droits de développement et de l’exclusivité mondiale sur les droits de commercialisation des produits candidats. ActoGeniX est éligible à des paiements d’étape pouvant atteindre un montant total de 75millions d’euros par allergène, ainsi qu’à des redevances sur les ventes

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Sanofi : « résultats encourageants » de phase 3 pour sa nouvelle insuline expérimentale U300

Sanofi a annoncé mardi les résultats complets de l’étude EDITION II montrant que la nouvelle insuline expérimentale U300 permet d’obtenir un contrôle similaire de la glycémie sanguine avec 23 % d’épisodes d’hypoglycémie nocturne de moins, comparativement à Lantus® (insuline glargine [origine ADNr injectable).

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VIH : InnaVirVax annonce l’initiation de l’étude clinique de Phase II de son vaccin VAC-3S

A l’occasion de la journée mondiale contre le Sida, InnaVirVax, société biopharmaceutique basée au Genopole® d’Evry a annoncé l’initiation de l’essai clinique de Phase II évaluant les propriétés thérapeutiques de son candidat vaccin VAC-3S en association avec les thérapies antirétrovirales actuelles dans le traitement de l’infection par le VIH-1.

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Pilule du lendemain : Norvelo inefficace chez les femmes de plus de 80 kg

L’ANSM a fait le point sur Norvelo (lévonorgestrel), contraception d’urgence appelée « pilule du lendemain » et les nouvelles données cliniques déposées par le laboratoire HRA Pharma et évaluées au niveau européen qui ont montré que l’effet contraceptif était réduit chez les femmes dont le poids était supérieur ou égal à 75 kg et que le lévonorgestrel n’était plus efficace chez les femmes dont le poids était supérieur à 80 kg.

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Paludisme : Novartis découvre une nouvelle cible médicamenteuse

Les chercheurs de Novartis viennent de découvrir une nouvelle cible médicamenteuse pour le traitement du paludisme. La découverte, publiée en ligne dans la revue Nature, (2)] identifie phosphatidylinositol-4-kinase (PfPI4K) comme cible des imidazopyrazines, une nouvelle classe de molécules expérimentales antipaludiques qui inhibe le développement de plusieurs espèces de Plasmodium responsables du paludisme à chaque stade de l’infection chez l’hôte humain.

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Otsuka : le CHMP recommande l’autorisation de Deltyba™ Otsuka en Europe

Le laboratoire japonais Otsuka a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’autorisation de Deltyba™ (delamanid) en association avec un traitement de base optimisé (TBO) lui-même recommandé par l’OMS pour le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MR). L’avis du CHMP contribuera à fonder la décision de la Commission européenne attendue au début 2014.

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Guerbet : le Japon approuve le remboursement de Lipiodol®

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé que le Lipiodol® 480, solution injectable, 10 ml sera pris en charge par le régime japonais de l’assurance maladie pour le traitement par chimioembolisation transartérielle (TACE)(1) des hépatocarcinomes cellulaires, lorsqu’il est utilisé en combinaison avec Farmorubicin®, solution injectable, 10 mg/50 mg.

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Bioxodes lève 2,6 millions d’euros pour développer un nouveau peptide anti-thrombotique

Bioxodes, société belge spécialisée dans le développement de produits d’origine naturelle, a annoncé mardi avoir finalisé une 1ère levée de fonds de 2,6 millions d’euros, auprès d’un consortium de business angels et de fonds d’investissement belges. Ce montant inclut une subvention de 1,6 million d’euros octroyé par le Fonds européen de développement (FEDER) et par la région wallonne (Belgique) dans le cadre du programme RETECH.

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Gardasil : l’ANSM rappelle les dernières données relatives au vaccin

Face à la polémique sur le vaccin Gardasil, l’ANSM a fait le point mardi sur les dernières données relatives à la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV). L’agence rappelle dans son point que le rapport bénéfice/risque de ce vaccin, au regard de l’ensemble de ces données d’efficacité et de sécurité reste favorable. En France, depuis sa mise sur le marché, plus de 5 millions de doses du Gardasil ont été distribuées.

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DBV Technologies : collaboration avec BioNet-Asia et l’Université de Genève sur un vaccin de rappel contre la coqueluche

DBV Technologies a annoncé avoir conclu un accord de collaboration avec BioNet-Asia et l’Université de Genève (UNIGE) pour travailler sur un vaccin de rappel contre la coqueluche. L’étude clinique preuve de concept testera un produit combinant deux technologies uniques, la toxine recombinante non toxique de la coqueluche de BioNet (rPT) et la technologie Viaskin® de DBV, permettant la libération épicutanée de l’antigène sans aucun adjuvant.

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Plainte déposée contre le vaccin Gardasil de Sanofi Pasteur MSD

Une jeune patiente vient de déposer plainte auprès du parquet du tribunal de Bobigny en Seine-Saint-Denis contre le laboratoire Sanofi Pasteur, qui commercialise le vaccin contre le cancer de l’utérus Gardasil, et l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM).

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