Le dupilumab de Sanofi et Regeneron nommé « Innovation clinique de l’année » par Scrip

Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé lundi que les essais cliniques en phase 2a du dupilumab dans l’asthme ont été sacrés la semaine dernière « Innovation clinique de l’année » par Scrip Intelligence à l’occasion de la 9ème cérémonie annuelle de remise des Prix du magazine Scrip.

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Hépatite C : avis favorable du CHMP pour Sovaldi® de Gilead Sciences

Gilead Sciences a annoncé que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), a formulé un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Sovaldi® (comprimés de sofosbuvir 400 mg), un inhibiteur de polymérase analogue nucléotidique expérimental, à prise orale une fois par jour, destiné au traitement de l’infection virale chronique de l’hépatite C (VHC) chez l’adulte.

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ARIAD : l’EMA émet un avis favorable sur la disponibilité permanente de l’Iclusig dans la leucémie

ARIAD Pharmaceuticals vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis favorable sur la disponibilité permanente de l’Iclusig® (ponatinib) dans l’UE pour soigner les patients dans le cadre des indications autorisées.

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Celgene reçoit un avis positif du CHMP pour Abraxane®

Celgene a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour l’utilisation de l’Abraxane (formule de paclitaxel en nanoparticules liées à l’albumine, ou nab-paclitaxel) pris en association avec la gemcitabine comme traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome métastatique du pancréas.

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Vaccin contre la polio : Sanofi Pasteur salue la décision de l’Alliance GAVI

Sanofi Pasteur, la division Vaccins de Sanofi et le leader mondial des vaccins oraux (OPV) et inactivés (IPV) contre la polio, a indiqué « saluer la décision, annoncée ce jour par l’Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination (GAVI), de soutenir l’introduction de l’IPV dans le calendrier vaccinal des 73 pays les plus pauvres du monde ».

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Antithyroïdiens de synthèse : des tensions d’approvisionnement en France

Dans un point d’information, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) indique avoir été informée par le laboratoire Merck Serono de tensions d’approvisionnement sur le marché français des spécialités Thyrozol, tensions engendrées par la rupture de stock d’un autre antithyroïdien de synthèse le Néo-Mercazole du laboratoire CSP.

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Sanofi : résultats positifs pour sarilumab dans la polyarthrite rhumatoïde.

Sanofi et Regeneron ont annoncé vendredi des résultats positifs issus de l’essai clinique de phase 3 SARIL-RA-MOBILITY sur sarilumab (1er anticorps anti-IL-6R entièrement humanisé) en association avec méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

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Genfit : la sélection des patients de l’étude de phase IIB sur GFT505 s’achève

Genfit, société spécialisée dans les maladies cardiométaboliques et les désordres associés, a annoncé vendredi que tous les patients de la deuxième phase de l’étude GFT505-212-7 cherchant à démontrer l’efficacité de GFT505 sur la NASH ont d’ores et déjà donné leur accord de participation à l’étude.

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Pfizer et GSK vont collaborer dans le mélanome

Le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé jeudi qu’il avait conclu un accord avec GSK pour explorer l’efficacité et l’innocuité de la combinaison de son palbociclib et du trametinib de GlaxoSmithKine dans une étude phase I / II chez des patients atteints de mélanome avancé et métastatique.

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Merck redresse sa division Consumer Health

Le groupe Merck a indiqué jeudi que sa division Consumer Health avait accompli « des progrès notables » en redressant le C.A. et en rehaussant les taux de rentabilité au niveau des autres leaders mondiaux OTC. Une performance liée notamment à la priorité donnée aux marques stratégiques telles que Bion®, Nasivin®, Femibion® et Kytta®, et à une meilleure allocation des ressources dans les marchés clés.

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Roche : Kadcyla homologué dans l’UE pour le cancer du sein HER2-positif évolué

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que Kadcyla (trastuzumab emtansine ou TDM1), dernier médicament à effet ciblé de son portefeuille HER2 et son premier conjugué anticorpsmédicament, a été homologué par la Commission européenne pour le traitement des personnes présentant un cancer du sein HER2-positif évolué précédemment traité.

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VIH : feu vert européen pour Vitekta™ de Gilead

Le laboratoire de biotechnologie Gilead Sciences a annoncé mardi que la Commission européenne avait accordé son autorisation de commercialisation pour le Vitekta™ (elvitégravir 85 mg et 150 mg) en comprimés, un inhibiteur d’intégrase pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez les adultes sans mutations connues associées à la résistance à l’elvitégravir.

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