L'Info Industrie & Politique de Santé
Valneva a rapporté de nouvelles informations sur l’analyse intermédiaire de l’étude d’efficacité de Phase II/III de son candidat vaccin contre la Pseudomonas aeruginosa. Valneva et Novartis Vaccines & Diagnostics ont entamé des discussions sur la poursuite de l’étude suite aux recommandations du Comité indépendant de surveillance des données (DMC)
Lire la suiteJanssen a annoncé jeudi avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Ibrutinib auprès de la l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement des patients souffrant d’une rechute ou d’une forme réfractaire de leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome à petits lymphocytes (LPL) ou de lymphome à cellules du manteau (LCM), deux formes de cancer du sang.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé mardi un partenariat avec la fondation Bill & Melinda Gates pour explorer et développer de nouvelles plateformes et de nouvelles méthodes visant à accélérer la R&D dans le domaine des vaccins, en particulier pour des problématiques de santé au niveau mondial.
Lire la suiteIntegraGen, société de biotechnologie qui développe des tests de diagnostic moléculaire dans l’autisme et l’oncologie, a annoncé les résultats d’une étude qui détaille la capacité à prédire le risque d’autisme chez des patients présentant des signes de retard de développement ou d’autisme.
Lire la suiteAlors que les députés ont autorisé, vendredi 25 octobre, l »expérimentation pour une période de trois ans de la délivrance à l’unité de certains médicaments antibiotiques dans les officines, l’Afipa, association qui représente les industriels du médicament d’automédication, a regretté lundi que cette décision tende à être « assimilée à une volonté de combattre l’automédication ».
Lire la suiteGilead Sciences vient d’annoncer que le comité consultatif de la FDA s’est prononcé en faveur de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Sofosbuvir de Gilead contre l’infection chronique au virus de l’hépatite C. La décision finale de la FDA sur le Sofosbuvir est attendue pour le 8 décembre 2013.
Lire la suiteGenfit, société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies cardiométaboliques et les désordres associés, a annoncé vendredi que le Comité de Surveillance des données (DSMB : Data Safety Monitoring Board) a recommandé, sans aucune restriction, de poursuivre l’étude clinique de phase IIb dans la NASH comme prévu au protocole.
Lire la suiteL’Anses vient de publier plusieurs rapports sur la vente des antibiotiques vétérinaires, le suivi de l’antibiorésistance animale et la pharmacovigilance vétérinaire.
Lire la suiteBiosynex, société spécialisée dans le diagnostic in vitro située à Strasbourg, a annoncé mercredi l’obtention du marquage CE pour trois nouveaux produits : IMMUNOQUICK ® HIV , IMMUNOQUICK ® HCV et IMMUNOQUICK ® HBsAg, tests de diagnostic rapide qui permettent de dépister les infections par le virus VIH (virus responsable du SIDA) et par les virus des hépatites B et C.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé jeudi que le Consortium for Food Allergy Research (CoFAR) a commencé le recrutement des patients dans un essai multicentrique, randomisé, en double‑aveugle contre placebo utilisant le Viaskin® Peanut pour traiter les enfants et les adultes allergiques à l’arachide. Les principaux centres cliniques américains de l’allergie alimentaire participeront à cette étude du CoFAR financée par le National Institute of Health (NIH).
Lire la suiteTheradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé mercredi la création d’un Comité d’experts internationaux du VIH/SIDA chargé de conseiller la société sur le programme clinique du test de tropisme du SIDA à partir des signatures microARN. Le marquage CE du test est prévu à l’horizon 2015.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé que le Comité d’Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l’etude de phase III ReLive, a émis à l’unanimité une recommandation positive pour la poursuite de l’essai sans modification, et ce pour la troisième fois depuis le démarrage de l’étude.
Lire la suiteDBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilieDBV Technologies va collaborer avec l’Inserm et l’Inserm Transfert, afin d’étudier la voie épicutanée pour administrer une protéine recombinante Facteur VIII F(VIII) dans un modèle animal d’hémophilie A. Objectif : utiliser la technologie Viaskin® pour développer un traitement de référence dans l’hémophilie A réfractaire, en fournissant un traitement plus abordable et non invasif.
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