L'Info Industrie & Politique de Santé
UCB a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique (PsA) actif. L’homologation est appuyée par les données issues de l’étude RAPID™-PsA, et représente la validation d’une troisième indication pour Cimzia® aux États-Unis.
Lire la suiteAlors que le Projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2014 prévoit de «Développer l’utilisation appropriée des médicaments biosimilaires», le Gemme, l’association qui réunit les industriel du médicament générique, a salué lundi dans un communiqué l’intérêt porté aux biosimilaires dans les annonces du PLFSS mais « met en garde contre les amalgames ».
Lire la suiteIpsen a annoncé que les résultats de l’étude CLARINET® ont été présentés le samedi 28 septembre à l’European Cancer Congress 2013 à Amsterdam. Les résultats ont été présentés dans l’abstract LBA3 : « A randomized, double-blind, placebo-Controlled study of Lanreotide Antiproliferative Response in patients with gastroenteropancreatic NeuroEndocrine Tumours (CLARINET). »
Lire la suiteRoche a présenté au Congrès européen sur le cancer (European Cancer Congress, ECC), à Amsterdam, des données issues de l’étude PrefHer qui montrent que sa nouvelle formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab), homologuée pour l’UE, est « préférée tant par les patientes que par les équipes soignantes, réduit le temps passé à recevoir le traitement, et peut libérer du temps pour les personnels de santé ».
Lire la suiteVitamFero, entreprise de biotechnologie du portefeuille Genopole qui développe de nouveaux vaccins vétérinaires et humains dirigés contre les maladies parasitaires, a annoncé le dépôt d’une nouvelle demande de brevet pour protéger les très bons résultats obtenus avec son candidat vaccin dirigé contre la toxoplasmose oculaire humaine.
Lire la suiteLa société américaine Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne a accordé une autorisation de commercialisation pour la prise quotidienne unique du Tybost™ (cobicistat 150 mg), un stimulateur pharmacocinétique qui augmente les niveaux sanguins de certains médicaments contre le VIH.
Lire la suiteL’ANSM vient de publier un rapport sur les médicaments biosimilaires afin de partager les données disponibles sur ces médicaments innovants dont elle assure le suivi. Le rapport publié par l’ANSM actualise les données diffusées en 2011 et illustre l’évolution rapide du marché des médicaments biosimilaires en France.
Lire la suiteHemarina, société française de biotechnologies marines, dédiée à la recherche et au développement de transporteurs d’oxygène d’origine marine, a conclu un accord de façonnage avec LFB Biomanufacturing, filiale du groupe LFB, spécialisée dans la fabrication de substances actives de protéines à usage pharmaceutique, en vue de la préparation des lots d’enregistrement du produit HEMO2life®.
Lire la suiteSanofi a annoncé mardi de nouveaux résultats de la sous-analyse GetGoal-L montrant que Lyxumia® (lixisénatide) en association avec une insuline basale permet d’obtenir des réductions plus importantes du taux d’HbA1c chez les patients atteints de diabète de type 2 dont la glycémie plasmatique à jeun de départ est déjà bien contrôlée.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé la présentation de 58 ensembles de données provenant du portefeuille clinique de produits approuvés et expérimentaux de la société pour la sclérose en plaques (SEP) au 29ème congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) à Copenhague, au Danemark, du 2 au 5 octobre.
Lire la suiteCellectis bioresearch, filiale commerciale du Groupe Cellectis, le spécialiste de l’ingénierie des génomes, a annoncé le lancement de Compact TALEN™, un nouvel outil ultra-précis qui permet la transfection ainsi que l’édition du génome des cellules sensibles.
Lire la suiteSanofi et sa Division Santé Animale Merial ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé NexGard™ (afoxolaner), comprimés à mâcher à administrer une fois par mois pour le traitement curatif et préventif des infestations par les puces et les tiques américaines du chien, chez le chien adulte et le chiot.
Lire la suiteUCB a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AEM) a adopté un avis positif recommandant l’extension de l’autorisation de mise sur le marché en Union européenne de Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active sévère.
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