L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire Janssen a annoncé que la Commission européenne avait approuvé l’utilisation de Stelara® (ustekinumab), seul ou en combinaison avec le méthotrexate, pour le traitement de l’arthrite psoriasique active chez les patients adultes lorsque la réponse à un précédent traitement par agents rhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) non biologiques a été inadéquate.
Lire la suiteRoche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne (UE) a recommandé l’homologation de Kadcyla (trastuzumab emtansine ou T-DM1) pour une utilisation en monothérapie lors de cancer du sein HER-2-positif non réséctable localement avancé ou métastatique chez des adultes ayant précédemment reçu du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association.
Lire la suiteJanssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable à l’autorisation d’Invokana® (canagliflozine) dans l’Union européenne pour le traitement des adultes atteints de diabète sucré de type 2, dans le but d’améliorer le contrôle glycémique. La canagliflozine est un médicament oral à prise unique quotidienne, qui appartient à la nouvelle classe thérapeutique des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Lire la suiteDans un point d’information publié vendredi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle qu’elle a communiqué à plusieurs reprises sur le risque lié aux nouveaux anticoagulants oraux (NACOs) et a mis en place une surveillance renforcée de ces produits. Une surveillance qui ne remet pas en cause pour l’instant le rapport bénéfice/risque de ces produits, indique l’agence du médicament.
Lire la suiteCardiome Pharma, société biopharmaceutique basée au Canada, a annoncé la conclusion du transfert de la responsabilité de commercialisation de BRINAVESS™ (vernakalant IV) dans l’Union européenne. Cette responsabilité était détenue jusque-là par Merck Sharp & Dohme, filiale de Merck & Co.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Servier vient de conclure un accord de collaboration et de licence avec le ShangHai Institute of Materia Medica (SIMM) pour le développement en Chine du lucitanib, une molécule antitumorale prometteuse aux effets antiangiogéniques.
Lire la suiteInnate Pharma, la société biopharmaceutique développant des médicaments d’immunothérapie innovants pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé mardi que le comité de revue des données et de la tolérance a effectué sa première évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé à l’unanimité la poursuite de l’essai sans modification.
Lire la suiteIpsen a annoncé mardi des premiers résultats positifs sur le critère principal de l’étude ELECT®, évaluant l’effet de Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot (lanréotide) par injection 120mg sur le contrôle des symptômes associés à un syndrome carcinoïde de patients atteints de tumeurs neuro-endocrines (TNE) avec un antécédent.
Lire la suiteErytech, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la notification de délivrance de son brevet princeps aux Etats-Unis avec deux années supplémentaires d’exclusivité.
Lire la suiteGenzyme, la filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, vient d’annoncer que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Lemtrada™. Cette décision fait suite à l’approbation d’Aubagio® le 30 août 2013. L’entreprise prévoit de commencer à lancer ces deux produits très prochainement dans l’Union européenne.
Lire la suiteNicox vient de recevoir une opinion positive du Comité pour les Médicaments Orphelins (COMP) de l’Union Européenne recommandant la désignation de médicament orphelin pour le naproxcinod, un composé candidat-médicament anti-inflammatoire de la classe des CINODs (Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique), pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).
Lire la suiteEisai a annoncé l’ouverture d’une nouvelle filiale à Bruxelles, en Belgique. Cette dernière fait partie du plan stratégique à moyen terme nommé « HAYABUSA » défini par le groupe pharmaceutique en 2011 et grâce auquel il entend étendre sa présence internationale d’ici 2015.
Lire la suiteSanofi US et sa filiale santé grand public, Chattem ont annoncé la reprise de la commercialisation de Rolaids® aux États-Unis. Acquise par Chattem au début de l’année, la marque emblématique est de retour sur le marché après trois ans d’absence.
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