Produits | MyPharma Editions

Accord entre Roche et Medicines Patent Pool pour améliorer l’accès aux médicaments contre l’infection à CMV

5 août 2013 Rédaction infection à cytomégalovirus, Medicines Patent Pool, Roche, Valcyte, VIH

Medicines Patent Pool et le groupe Roche ont conclu un accord visant à améliorer l’accès à Valcyte (valganciclovir), médicament clé dans le traitement de l’infection à cytomégalovirus (CMV). L’infection à CMV peut entraîner une cécité et un risque de décès accru chez les personnes porteuses du VIH. Elle affecte environ 10% des personnes VIH-positives dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.

Industrie Produits

Sanofi Pasteur lance une étude de phase III d’un vaccin contre le Clostridium difficile

5 août 2013 Rédaction Clostridium difficile, pharma, pharmaceutique, sanofi, Sanofi Pasteur, vaccin candidat, vaccins

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi a annoncé le lancement des essais cliniques de phase III du programme Cdiffense, pour évaluer l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité d’un vaccin candidat pour la prévention des infections primaires symptomatiques à Clostridium difficile (ICD).

Politique du médicament Produits

Diane 35: l’ANSM va procéder à la levée de la décision de suspension

2 août 2013 Rédaction acné, ANSM, Diane® 35, médicaments

A la suite de l’arbitrage rendu par la Commission européenne qui restreint l’utilisation et la prescription de Diane 35 et de ses génériques uniquement au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer, l’ANSM a annoncé vendredi qu’elle allait procéder à la levée de la décision de suspension de février 2013 et à la modification de l’AMM de ces médicaments.

Industrie Produits Stratégie

Lupin : approbations provisoires de la FDA pour ses génériques Nuvigil® Tablets et Oracea® Capsules

2 août 2013 Rédaction FDA, génériques, Lupin, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé que sa filiale aux États-Unis a reçu l’approbation provisoire pour ses Armodafinil Tablets en doses de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg, accompagnée d’une deuxième approbation provisoire pour ses Doxycycline Capsules, 40 mg (30 mg à libération immédiate et 10 mg à libération retardée) de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis.

Industrie Produits

Sanofi : le Comité consultatif de la FDA recommande d’autoriser la vente sans ordonnance de Nasacort® AQ

1 août 2013 Rédaction Chattem, FDA, Nasacort® AQ, sanofi

Le Comité consultatif des médicaments non soumis à prescription médicale (NDAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé par 10 voix contre 6, avec 2 abstentions, recommandant l’autorisation de la vente sans ordonnance de Nasacort AQ de Sanofi, suspension pour pulvérisation nasale (acétonide de triamcinolone), aux États-Unis.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Oncos Therapeutics: désignation de médicament orphelin par la FDA et l’EMA pour CGTG-102

1 août 2013 Rédaction biotechnologie, Oncos Therapeutics

Oncos Therapeutics, une société de biotechnologie finlandaise spécialisée dans le développement d’immunothérapies oncolytiques pour les tumeurs solides, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’European Medicines Agency (EMA) ont accordé la désignation de médicament orphelin à CGTG-102, un adénovirus codant pour le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (Ad5/3-D24-GMCSF), pour le traitement du sarcome des tissus mous.

Cancer Industrie Produits Stratégie

Collaboration entre Nerviano Medical Sciences et Servier pour développer un médicament anticancéreux

30 juillet 201330 juillet 2013 Rédaction médicament, Nerviano Medical Sciences, pharmaceutique, Servier

Le laboratoire pharmaceutique Servier et Nerviano Medical Sciences, la plus grande structure de recherche et de développement pharmaceutique en Italie spécialisée dans l’oncologie, ont annoncé mardi une collaboration et accord de licence mondial. Cet accord concerne le développement et la commercialisation de molécules innovantes pour agir contre la kinase TTK/MPS1, une enzyme impliquée dans la régulation du cycle cellulaire, et qui est anormalement surexprimée dans de nombreux cancers.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Diabète: Adocia et Lilly mettent un terme à leur collaboration

30 juillet 2013 Rédaction

Adocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé lundi qu’il a été décidé avec Eli Lilly de ne pas poursuivre le programme de recherche commun prévu dans le contrat de licence signé en décembre 2011, qui donnait accès à la technologie BioChaperone® pour la formulation d’analogue d’insuline à action rapide.

Industrie Produits

Eisai : avis positif du CHMP pour son antiépileptique Zonegran® en pédiatrie

29 juillet 2013 Rédaction antiépileptique, Eisai, épilepsie, Zonegran

Eisai a annoncé aujourd’hui que la commission des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence européenne des médicaments a émis un avis positif pour l’utilisation de Zonegran® (zonisamide) en association, une fois par jour, dans le traitement des crises partielles d’épilepsie (forme la plus courante d’épilepsie) avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants âgés de six ans et plus.

Industrie Produits

Forest Laboratories et Pierre Fabre : feu vert de la FDA pour FETZIMA™ dans le trouble dépressif majeur

26 juillet 201326 juillet 2013 Rédaction FETZIMA, Forest, Pierre Fabre

Forest Laboratories et les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) vient d’approuver la demande d’AMM pour FETZIMA™ (lévomilnacipran). Le lévomilnacipran, découvert par Pierre Fabre et co-développé par Forest, est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) administré une fois par jour sous forme de capsule à libération prolongée, dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM).

Médecine Politique du médicament Produits

Retrait de l’AMM de Vectarion 50 mg

25 juillet 2013 Rédaction AMM, ANSM, Servier, Vectarion

L’ANSM indique dans un point d’information que la spécialité Vectarion 50 mg ne sera plus disponible à compter du 25 juillet 2013 du fait de son retrait d’AMM. Le laboratoire Servier, titulaire de l’AMM de Vectarion 50 mg, a diffusé, en juillet 2013, une information destinée aux médecins généralistes, aux pneumologues et aux pharmaciens (officinaux et hospitaliers).

Diabète Industrie Produits

Avis favorable de la Commission de Transparence pour le remboursement de ILUVIEN® en France

25 juillet 201325 juillet 2013 Rédaction Alimera, Commission de transparence, ILUVIEN, remboursement

Alimera Sciences, une entreprise biopharmaceutique américaine spécialisée dans la recherche de médicaments en ophtalmologie, a annoncé que la Commission de la Transparence (CT) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a émis un avis favorable au remboursement par la Sécurité Sociale et l’inscription sur la liste des spécialités agrées aux collectivités de ILUVIEN® dans le traitement de l’œdème maculaire du diabétique (OMD) chronique insuffisamment répondeur aux traitements disponibles.

Cancer Industrie Produits

Résultats positifs de phase III pour l’obinituzumab de Roche

24 juillet 2013 Rédaction eucémie lymphoïde chronique, obinituzumab, Roche

Roche a annoncé mercredi les résultats positifs de l’étude de phase III CLL11. Lors d’une analyse intermédiaire programmée, un comité indépendant de contrôle des données a déterminé que l’étude avait satisfait à son critère d’évaluation primaire en montrant que le GA101 associé au chlorambucil avait significativement aidé des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne progresse