L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique Pfizer a annoncé mercredi que les génériqueurs Teva et Sun allait devoir lui verser, ainsi qu’au japonais Takeda, 2,15 milliards de dollars, soit près de 1,6 milliards d’euros, au titre du règlement à l’amiable d’un litige de près de 10 ans résultant de leur lancement «à risque» d’un générique de Protonix®, médicament contre le reflux gastro-oesophagien, aux États-Unis.
Lire la suiteLe Viagra, produit phare du géant américain Pfizer, va perdre son brevet en France le 21 juin à minuit. Selon Challenges, une quinzaine de produits génériques pour le dysfonctionnement érectile seront disponibles dans les pharmacies dès le 22 juin au matin.
Lire la suiteLes inspecteurs de l’ANSM ont réalisé, lundi 10 et mardi 11 juin 2013, à Sens (Yonne), l’inspection sur le site de conditionnement des lots de Furosémide Teva 40 mg. « Les constats préliminaires de l’inspection n’ont pas identifié d’anomalie majeure de fonctionnement du site », indique l’agence du médicament.
Lire la suiteCelgene Corporation vient d’ annoncer que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande de nouvelle indication supplémentaire du REVLIMID® (lénalidomide) pour le traitement des patients atteints de lymphome du manteau dont la maladie a rechuté ou progressé après deux thérapies antérieures, dont l’une à base de bortezomib.
Lire la suiteL’ANSM a demandé aux patients de rapporter chez leur pharmacien toutes les boites de Furosémide Teva 40 mg qui leur auraient été délivrées, sans distinction de numéro de lots. Cette nouvelle mesure de précaution,, décidée en accord avec le laboraoire Teva, intervient après que l’agence du médicament a reçu lundi matin deux nouveaux signalements de pharmacovigilance (un décès et un cas grave).
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé le démarrage effectif aux Etats-Unis de son essai clinique de phase II de Validive® (clonidine Lauriad®) dans la prévention de la mucite sévère radio/chimio-induite par le traitement des cancers ORL, comme prévu dans le calendrier d’avancement du projet.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que l’agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) avait accordé le statut d’examen prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC).
Lire la suiteRoche a annoncé lundi que l’Agence européenne du médicament a homologué RoACTEMRA dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP), une forme rare et invalidante d’arthrite juvénile chronique. Ce médicament peut être utilisé chez les enfants de deux ans et plus qui présentent une réponse inadaptée au traitement par le méthotrexate (MTX), antiinflammatoire de fond (DMARD). RoACTEMRA peut être administré soit seul, soit en association au MTX.
Lire la suiteLa ministre de la Santé, Marisol Touraine, a annoncé qu’une enquête allait être menée dès lundi dans l’usine de conditionnement de Teva de Sens (Yonne) à la suite de l’affaire du diurétique Furosémide mal conditionné. Parallèlement, une enquête judiciaire est ouverte à Marseille suite au décès, samedi soir, d’un nonagénaire, qui pourrait être consécutif à la non-prise de ce médicament
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour la mise sur le marché du vaccin Fluzone® Quadrivalent, comprenant une formulation de quatre souches de virus de la grippe.
Lire la suiteL’Agence du médicament (ANSM) a annoncé le rappel de 2 lots de Furosémide TEVA 40 mg, comprimé sécable. A la suite d’un problème de conditionnement de boites de ce médicament diurétique, certains comprimés ont pu être remplacés par des comprimés d’un somnifère (zopiclone également appelé Imovane), explique l’ANSM dans un point d’information.
Lire la suiteNovartis a reçu le Prix Galien 2013 de la recherche pharmaceutique pour Bexsero son nouveau vaccin contre le méningocoque B. Le méningocoque B est la cause la plus fréquente de méningite bactérienne chez l’enfant et l’adolescent. Il est responsable de plus de 80% des cas d’infections invasives à méningocoque chez le nourrisson en France.
Lire la suiteLa société de dermatologie Galderma a annoncé l’initiation du développement clinique d’un nouveau relaxant musculaire, basé sur une formulation avancée de toxine botulinique, avec un premier groupe de patients inclus dans le cadre d’une première étude clinique.
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